청소년기 특발성 척추측만증 환자의 보존적 치료에 관한 고찰.
2021년 6월 4일 업데이트: Burçin Akçay, Bandırma Onyedi Eylül University
청소년기 특발성 척추측만증 환자의 보존적 치료에서 3차원 척추측만증 운동과 균형협응운동의 효과에 관한 연구.
목적: 청소년 특발성 척추측만증 환자에서 3차원 척추측만증 운동과 균형 조정 운동의 효과를 알아보고자 하였다.
연구 개요
상세 설명
방법: 청소년기 특발성 척추측만증으로 진단된 30명의 환자를 무작위로 세 그룹으로 나누었다.
첫 번째 그룹은 슈로스 방법에 따른 3차원 척추 측만증 운동 프로그램으로 치료를 받았고, 두 번째 그룹은 보조기 외에 슈로스 운동과 균형 조정 운동으로 치료를 받았다.
운동은 총 6주(18회) 동안 수행되었다.
세 번째 그룹은 보조기로만 치료를 받았고 대조군은 건강한 사람들로 구성되었습니다.
환자의 곡선 각도(Cobb 방법), 회전 각도(척추 측만기), 척추 유연성(전방 및 측면 굽힘 테스트), 삶의 질(Scoliosis Research Society-22), 미용 효과(Walter Reed Visual Rating Scale), 균형 매개변수(Balance Master System NeuroCom International Inc. Clackamas, OR, USA ver 8.1), 수직 지각(주관적 수직 감지 테스트) 및 뇌 반응(뇌파 검사)을 치료 전후에 평가했습니다.
연구의 데이터 분석은 SPSS 20.0 통계 프로그램을 사용하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 10-16세 사이의 청소년기 특발성 척추 측만증 진단을 받고 보조기 사용이 적절하다고 판단되는 자,
- 20º -50º 사이의 Cobb 각도,
- 적용할 프로그램을 계속 진행하려면,
- 신경계 또는 정신과 약물을 복용해야 하는 만성질환이 없고, 청력검사 결과가 정상치 이내이며,
- 부모는 자녀가 연구에 참여하도록 허용합니다.
제외 기준:
- 환자는 운동에 대한 금기 사항이 있습니다.
- 과거 척추 수술,
- 흉부첨단 6도 이상의 곡률을 가지고,
- 정신적인 문제가 있거나,
- 척추측만증은 특발성이 아니지만 다양한 원인(신경학적, 선천적 등)으로 발생합니다.
- 신경계, 정신과, 근육, 류마티스 또는 정형외과 질환의 존재.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 슈로스법 + 버팀대
슈로스법 + 보조기에 따른 3차원 척추 측만증 운동 프로그램.
|
슈로스 운동
버팀대 사용
|
|
실험적: Schroth + 균형 조정 운동 + 버팀대.
슈로스에 따른 3차원 척추 측만증 운동 프로그램 + 균형 조정 운동 + 보조기.
|
슈로스 운동
버팀대 사용
균형 조정 운동
|
|
실험적: 중괄호
교정치료만 합니다.
|
버팀대 사용
|
|
간섭 없음: 건강한 개인
연령 일치 대조군
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
균형 및 자세 제어 매개변수 - 웨이트 베어링/스쿼트
기간: 6주차에 기준선 균형 및 자세 제어 매개변수로부터의 변화, 1년차에 기준선 균형 및 자세 제어 매개변수로부터의 변화, 1년차에 6주차 균형 및 자세 제어 매개변수로부터의 변화
|
체중 부하/스쿼트(백분율, %): 무릎 굴곡 0°, 30°, 60°, 90°에서 오른쪽 및 왼쪽 발의 체중 부하 백분율을 측정했습니다.
|
6주차에 기준선 균형 및 자세 제어 매개변수로부터의 변화, 1년차에 기준선 균형 및 자세 제어 매개변수로부터의 변화, 1년차에 6주차 균형 및 자세 제어 매개변수로부터의 변화
|
|
콥 앵글
기간: 기준선 Cobb 각도에서 1년의 변화
|
Cobb Angle(도): Cobb 방법에 따라 관상면의 곡률을 방사선학적으로 측정
|
기준선 Cobb 각도에서 1년의 변화
|
|
몸통 회전 각도
기간: 6주에 기준선 몸통 회전 각도에서 변경, 1년에 기준 몸통 회전 각도에서 변경, 1년에 6주부터 변경 몸통 회전 각도
|
ATR - 몸통 회전 각도(도): 몸통 회전 각도/도 측정은 척추 측만증의 임상 평가에 사용되는 가장 적절한 방법입니다.
|
6주에 기준선 몸통 회전 각도에서 변경, 1년에 기준 몸통 회전 각도에서 변경, 1년에 6주부터 변경 몸통 회전 각도
|
|
주관적 시각적 수직 지각 평가
기간: 6주차 기준선 주관적 수직인식 변화, 1년차 주관적 수직인식 기준선 변화, 1년차 6주차 주관적 수직인식 변화
|
주관적 시각적 수직 지각(정도) 평가: 피험자들은 서서 시각적 참조를 할 수 없을 정도로 어두운 방에서 1m 떨어진 벽에 투사된 편향된 레이저 라인을 수동으로 수직화하도록 요청받았다.
이 과정에서 사진이 기록되었습니다.
|
6주차 기준선 주관적 수직인식 변화, 1년차 주관적 수직인식 기준선 변화, 1년차 6주차 주관적 수직인식 변화
|
|
뇌파 검사(EEG)
기간: 6주에 기준선 EEG에서 변경
|
EEG 기록에서 자극 전 1000ms와 자극 후 1000ms의 에포크가 생성되었습니다. 이 스윕에서 EOG 전극 채널에서 진폭이 ±50μV보다 큰 스윕과 노이즈가 있는 스윕이 제거되었습니다. 각 개인에 대해 얻은 파일은 0.5 - 48Hz 한계 값(12dB/oct 및 제로 위상 편이, Neuroscan 4.5)이 있는 디지털 대역 통과 필터로 기준선 보정 및 필터링되었습니다. 필터링 과정을 거친 후 개인별 평균(average) 파일을 생성하였다. 전기생리학적 반응의 진폭을 측정할 때, 0-1000ms 사이에서 진폭이 가장 큰 반응을 μV 단위로 측정하고 평가했습니다. EEG 기록은 64개 채널에서 가져왔습니다. 그러나 두정후두부 PO3, POZ, PO4 전극은 시각적 자극을 위한 주요 영역이므로 조사되었습니다. |
6주에 기준선 EEG에서 변경
|
|
쌍자적 듣기 패러다임:
기간: 기준선에서 6주에 Dicotic Listening Paradigm 매개변수의 변화
|
음절에 대해 30개의 서로 다른(이종) 조합과 6개의 동일한(동음) 조합이 있습니다.
이분법적용에서는 78.9dB SPL(음압레벨)로 적용하였다. .
3라운드, 평균 세션 시간은 7.5분, 총 약 25-30분의 간격 테스트.
이분법 적용에서 참가자들은 먼저 귀에 주의를 기울이지 않고 응답하도록 요청받았습니다(비강제/NF).
다음 세션에서 참가자들은 주의를 오른쪽 귀로 돌리고(강제 오른쪽 귀 주의/FR) 주의를 왼쪽 귀로 돌리도록 지시했습니다(강제 왼쪽 귀 주의/FL).
|
기준선에서 6주에 Dicotic Listening Paradigm 매개변수의 변화
|
|
건강 관련 삶의 질 평가
기간: 기준선으로부터의 변화 척추측만증 연구회 - 6주차에 22개의 설문지, 기준선으로부터의 변화 척추측만증 연구회 - 1년차에 22개의 설문지, 6주차로부터의 변화 척추측만증 연구회 - 1년차에 22개의 설문지
|
The Scoliosis Research Society - 22 설문지(SRS-22)는 척추 기형 환자를 위해 특별히 고안된 건강 관련 삶의 질 설문지입니다.
SRS-22는 기능, 통증, 신체상, 정신건강, 치료만족도 소제목으로 구성되어 총 22문항으로 구성되어 있다.
|
기준선으로부터의 변화 척추측만증 연구회 - 6주차에 22개의 설문지, 기준선으로부터의 변화 척추측만증 연구회 - 1년차에 22개의 설문지, 6주차로부터의 변화 척추측만증 연구회 - 1년차에 22개의 설문지
|
|
균형 및 자세 조절 매개변수-균형에 대한 감각 상호작용의 수정된 임상 시험
기간: 6주차에 기준선 균형 및 자세 제어 매개변수로부터의 변화, 1년차에 기준선 균형 및 자세 제어 매개변수로부터의 변화, 1년차에 6주차 균형 및 자세 제어 매개변수로부터의 변화
|
균형에 대한 감각 상호 작용의 수정된 임상 테스트(초당 각도, °/sn): 몸의 무게 중심은 스윙 속도와 시간에 대한 거리의 비율로 표현됩니다. 몸의 무게 중심은 이동 거리(도 단위로 표시)와 시도 시간(10sn) 사이의 비율입니다. 평균 신체 중심 스윙 속도(도/초) i) 단단한 지면에서 눈을 뜨고, ii) 단단한 지면에서 눈을 감고, iii) 부드러운 지면에서 눈을 뜨고, iv) 눈을 감고 4가지 상황에서 측정했습니다. 연약한 땅. |
6주차에 기준선 균형 및 자세 제어 매개변수로부터의 변화, 1년차에 기준선 균형 및 자세 제어 매개변수로부터의 변화, 1년차에 6주차 균형 및 자세 제어 매개변수로부터의 변화
|
|
균형 및 자세 제어 매개변수 - 안정성의 한계
기간: 6주차에 기준선 균형 및 자세 제어 매개변수로부터의 변화, 1년차에 기준선 균형 및 자세 제어 매개변수로부터의 변화, 1년차에 6주차 균형 및 자세 제어 매개변수로부터의 변화
|
안정성 한계(% 및 °/sn): 신체 안정성 한계를 결정하는 데 사용됩니다.
반응시간(초), 이동속도(도/초), 종료점 도달률(%), 최대 종료점(%) 8방향: 앞, 오른쪽 앞, 오른쪽, 오른쪽 뒤, 뒤, 왼쪽 뒤, 왼쪽, 왼쪽 앞 측정은 방향 제어(%) 측면에서 수행되었습니다.
|
6주차에 기준선 균형 및 자세 제어 매개변수로부터의 변화, 1년차에 기준선 균형 및 자세 제어 매개변수로부터의 변화, 1년차에 6주차 균형 및 자세 제어 매개변수로부터의 변화
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 8월 15일
기본 완료 (실제)
2017년 4월 15일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 4일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 4일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .