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Investigação do Tratamento Conservador em Pacientes com Escoliose Idiopática do Adolescente.

4 de junho de 2021 atualizado por: Burçin Akçay, Bandırma Onyedi Eylül University

Investigação da Eficiência de Exercícios de Escoliose Tridimensional e Exercícios de Coordenação de Equilíbrio no Tratamento Conservador de Pacientes com Escoliose Idiopática do Adolescente.

Objetivo: O objetivo foi investigar a eficácia de exercícios tridimensionais para escoliose e exercícios de coordenação de equilíbrio em pacientes com escoliose idiopática do adolescente.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Método: Trinta pacientes diagnosticados com escoliose idiopática do adolescente foram divididos aleatoriamente em três grupos. O primeiro grupo foi tratado com o programa de exercícios de escoliose tridimensional de acordo com o método de Schroth, o segundo grupo foi tratado com exercícios de Schroth e exercícios de coordenação de equilíbrio, além da cinta. Os exercícios foram realizados por um total de 6 semanas (18 sessões). O terceiro grupo foi tratado apenas com órtese e o grupo controle composto por indivíduos saudáveis. Os pacientes foram avaliados quanto ao ângulo da curva (método Cobb), ângulo de rotação (escoliômetro), flexibilidade da coluna vertebral (testes de flexão anterior e lateral), qualidade de vida (Scoliosis Research Society-22), efeitos cosméticos (Walter Reed Visual Rating Scale), equilíbrio parâmetros (Balance Master System NeuroCom International Inc. Clackamas, OR, EUA ver 8.1), percepção vertical (teste de Detecção Subjetiva Vertical) e respostas cerebrais (eletroencefalografia) foram avaliados antes e após o tratamento. O programa estatístico SPSS 20.0 foi utilizado para análise dos dados do estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

10 anos a 16 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ser diagnosticado com escoliose idiopática do adolescente entre 10 e 16 anos e ser considerado adequado para o uso de colete,
  • Ângulo Cobb entre 20º -50º,
  • Para poder continuar o programa a ser aplicado,
  • Não ser portador de doença crônica que requeira o uso de qualquer medicação neurológica ou psiquiátrica, Testes auditivos dentro da normalidade,
  • Os pais permitem que a criança participe do estudo

Critério de exclusão:

  • O paciente tem alguma contra-indicação para o exercício,
  • Cirurgia anterior da coluna,
  • Tendo uma curvatura do ápice torácico 6 ou mais,
  • Tendo algum problema mental,
  • A escoliose não é idiopática, mas ocorreu por diferentes razões (neurológicas, congênitas, etc.),
  • Presença de doenças neurológicas, psiquiátricas, musculares, reumáticas ou ortopédicas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Método de Schroth + cinta
Programa de exercícios tridimensionais para escoliose de acordo com o método Schroth + colete.
Exercícios de Schroth
Uso de braçadeira
Experimental: Schroth + exercícios de coordenação de equilíbrio + cinta.
Programa de exercícios de escoliose tridimensional de acordo com Schroth + exercícios de coordenação de equilíbrio + cinta.
Exercícios de Schroth
Uso de braçadeira
Exercícios de coordenação de equilíbrio
Experimental: Braçadeira
Apenas tratamento de cinta.
Uso de braçadeira
Sem intervenção: indivíduos saudáveis
Grupo de controle da mesma idade

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Parâmetros de equilíbrio e controle postural -Sustentação de Peso/Agachamento
Prazo: Alteração dos parâmetros basais de equilíbrio e controle postural em 6 semanas, Alteração dos parâmetros basais de equilíbrio e controle postural em 1 ano, Alteração dos parâmetros basais de equilíbrio e controle postural em 1 ano
Suporte de peso/agachamento (porcentagem, %): As porcentagens de suporte de peso dos pés direito e esquerdo foram medidas em 0°, 30°, 60°, 90° de flexão do joelho.
Alteração dos parâmetros basais de equilíbrio e controle postural em 6 semanas, Alteração dos parâmetros basais de equilíbrio e controle postural em 1 ano, Alteração dos parâmetros basais de equilíbrio e controle postural em 1 ano
Ângulo Cobb
Prazo: Mudança do ângulo de Cobb da linha de base em 1 ano
Ângulo Cobb (grau): O grau de curvatura no plano coronal é medido radiograficamente de acordo com o método Cobb
Mudança do ângulo de Cobb da linha de base em 1 ano
Ângulo de Rotação do Tronco
Prazo: Alteração do Ângulo de Rotação do Tronco basal em 6 semanas, Alteração do Ângulo de Rotação do Tronco basal em 1 ano, Alteração do Ângulo de Rotação do Tronco na 6ª semana em 1 ano
ATR - Ângulo de Rotação do Tronco (grau): A medida do ângulo/grau de rotação do tronco é o método mais adequado utilizado na avaliação clínica da escoliose.
Alteração do Ângulo de Rotação do Tronco basal em 6 semanas, Alteração do Ângulo de Rotação do Tronco basal em 1 ano, Alteração do Ângulo de Rotação do Tronco na 6ª semana em 1 ano
Avaliação da percepção vertical visual subjetiva
Prazo: Alteração da percepção visual vertical subjetiva da linha de base em 6 semanas, Alteração da percepção vertical visual subjetiva da linha de base em 1 ano, Alteração da percepção visual vertical subjetiva da 6ª semana em 1 ano
Avaliação da percepção vertical visual subjetiva (grau): Os indivíduos foram solicitados a verticalizar manualmente a linha de laser desviada projetada em uma parede a 1 m de distância em uma sala escura o suficiente para impedir que eles tomassem referências visuais em pé. Fotografias foram registradas durante esse processo.
Alteração da percepção visual vertical subjetiva da linha de base em 6 semanas, Alteração da percepção vertical visual subjetiva da linha de base em 1 ano, Alteração da percepção visual vertical subjetiva da 6ª semana em 1 ano
Eletroencefalografia (EEG)
Prazo: Alteração do EEG basal em 6 semanas

Nas gravações de EEG, foram criados períodos de 1000 ms antes e 1000 ms depois do estímulo. Nessas varreduras, foram removidos aqueles com amplitudes superiores a ±50 μV nos canais dos eletrodos de EOG e aqueles com ruído. Os arquivos obtidos para cada indivíduo foram corrigidos pela linha de base e filtrados com um filtro passa-banda digital com valores limite de 0,5 - 48 Hz (12 dB/oitava e deslocamento de fase zero, Neuroscan 4.5 ). Após o processo de filtragem, o arquivo de médias (médias) foi criado para cada indivíduo.

Na medição das amplitudes das respostas eletrofisiológicas, as respostas com maiores amplitudes entre 0-1000 ms foram medidas e avaliadas em µV. As gravações de EEG foram tiradas de 64 canais. No entanto, os eletrodos PO3, POZ e PO4 na região parieto-occipital foram investigados, pois são as áreas primárias para estímulos visuais.

Alteração do EEG basal em 6 semanas
O paradigma da escuta dicótica:
Prazo: Alteração dos parâmetros iniciais do Paradigma de Escuta Dicótica em 6 semanas
Existem 30 combinações diferentes (heterônimas) e 6 idênticas (homônimas) para sílabas. Foi aplicado a 78,9 dB NPS (nível de pressão sonora) em aplicação dicótica. . Três rodadas, com duração média da sessão de 7,5 minutos, e um total de aproximadamente 25-30 minutos de teste com intervalos. Na aplicação dicótica, os participantes foram inicialmente solicitados a responder sem prestar atenção em nenhuma das orelhas (não forçado/NF). Na sessão seguinte, os participantes foram orientados a direcionar a atenção para a orelha direita (atenção forçada à orelha direita/RF) e para direcionar a atenção para a orelha esquerda (atenção forçada à orelha esquerda/FL).
Alteração dos parâmetros iniciais do Paradigma de Escuta Dicótica em 6 semanas
Avaliação da qualidade de vida relacionada à saúde
Prazo: Alteração desde a linha de base The Scoliosis Research Society - 22 questionários em 6 semanas, Alteração desde a linha de base The Scoliosis Research Society - 22 questionários em 1 ano, Alteração desde 6 semanas The Scoliosis Research Society - 22 questionário em 1 ano
O questionário Scoliosis Research Society - 22 (SRS-22) é um questionário de qualidade de vida relacionado à saúde projetado especificamente para pacientes com deformidades da coluna vertebral. O SRS-22 consiste nos subtítulos de função, dor, imagem corporal, saúde mental e satisfação com o tratamento e inclui 22 questões no total.
Alteração desde a linha de base The Scoliosis Research Society - 22 questionários em 6 semanas, Alteração desde a linha de base The Scoliosis Research Society - 22 questionários em 1 ano, Alteração desde 6 semanas The Scoliosis Research Society - 22 questionário em 1 ano
Parâmetros de equilíbrio e controle postural - Teste clínico modificado de interação sensorial no equilíbrio
Prazo: Alteração dos parâmetros basais de equilíbrio e controle postural em 6 semanas, Alteração dos parâmetros basais de equilíbrio e controle postural em 1 ano, Alteração dos parâmetros basais de equilíbrio e controle postural em 1 ano

Teste Clínico Modificado de Interação Sensorial no Equilíbrio (graus por segundo, °/sn): O centro de gravidade do corpo é expresso como a razão entre a velocidade do balanço e a distância em relação ao tempo. O centro de gravidade do corpo é a razão entre a distância percorrida (expressa em graus) e o tempo de tentativa (10 sn).

Taxa média de oscilação do centro de gravidade do corpo (graus por segundo) i) Olhos abertos em solo duro, ii) Olhos fechados em solo duro, iii) Em solo macio, olhos abertos e iv) Foi medido em quatro situações diferentes com olhos fechados em solo macio.

Alteração dos parâmetros basais de equilíbrio e controle postural em 6 semanas, Alteração dos parâmetros basais de equilíbrio e controle postural em 1 ano, Alteração dos parâmetros basais de equilíbrio e controle postural em 1 ano
Parâmetros de equilíbrio e controle postural-Limite de estabilidade
Prazo: Alteração dos parâmetros basais de equilíbrio e controle postural em 6 semanas, Alteração dos parâmetros basais de equilíbrio e controle postural em 1 ano, Alteração dos parâmetros basais de equilíbrio e controle postural em 1 ano
Limite de estabilidade (% e °/sn): É utilizado para determinar os limites de estabilidade do corpo. Tempo de reação (seg), velocidade de movimento (graus/seg), ponto final atingido (%), ponto final máximo (%) em 8 direções: frontal, frontal direita, direita, traseira direita, traseira, traseira esquerda, esquerda, frontal esquerda e as medições foram feitas em termos de controle direcional (%).
Alteração dos parâmetros basais de equilíbrio e controle postural em 6 semanas, Alteração dos parâmetros basais de equilíbrio e controle postural em 1 ano, Alteração dos parâmetros basais de equilíbrio e controle postural em 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de agosto de 2014

Conclusão Primária (Real)

15 de abril de 2017

Conclusão do estudo (Real)

15 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de junho de 2021

Primeira postagem (Real)

10 de junho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de junho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de junho de 2021

Última verificação

1 de junho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • BandırmaOnyediEylulU

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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