Nuorten idiopaattisen skolioosipotilaiden konservatiivisen hoidon tutkimus.
perjantai 4. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Burçin Akçay, Bandırma Onyedi Eylül University
Kolmiulotteisten skolioosiharjoitusten ja tasapaino-koordinaatioharjoitusten tehokkuuden tutkiminen nuorten idiopaattisen skolioosipotilaiden konservatiivisessa hoidossa.
Tavoite: Tarkoituksena oli tutkia kolmiulotteisen skolioosiharjoituksen ja tasapaino-koordinaatioharjoituksen tehokkuutta nuorten idiopaattista skolioosia sairastavilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Menetelmä: Kolmekymmentä potilasta, joilla oli diagnosoitu nuorten idiopaattinen skolioosi, jaettiin satunnaisesti kolmeen ryhmään.
Ensimmäistä ryhmää hoidettiin 3-ulotteisella skolioosiharjoitusohjelmalla Schroth-menetelmän mukaisesti, toista ryhmää hoidettiin ahdin lisäksi Schroth-harjoituksilla ja tasapaino-koordinaatioharjoituksilla.
Harjoituksia suoritettiin yhteensä 6 viikkoa (18 harjoitusta).
Kolmannelle ryhmälle annettiin vain olkaimet ja kontrolliryhmä koostui terveistä yksilöistä.
Potilaiden käyräkulma (Cobb-menetelmä), kiertokulma (skoliometri), selkärangan joustavuus (etu- ja lateraalitaivutustestit), elämänlaatu (Scoliosis Research Society-22), kosmeettiset vaikutukset (Walter Reed Visual Rating Scale), tasapaino arvioitiin. parametrit (Balance Master System NeuroCom International Inc. Clackamas, OR, USA versio 8.1), vertikaalinen havainto (Subjective Vertical Detection testi) ja aivovasteet (elektroenkefalografia) arvioitiin ennen hoitoa ja sen jälkeen.
Tutkimuksen tietojen analysointiin käytettiin SPSS 20.0 -tilastoohjelmaa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
10 vuotta - 16 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sinulla on diagnosoitu 10–16-vuotiaiden nuorten idiopaattinen skolioosi ja hänet katsotaan sopivaksi hammasraudan käyttöön,
- Cobb-kulma 20º -50º,
- Voidaksesi jatkaa sovellettavaa ohjelmaa,
- Sinulla ei ole kroonista sairautta, joka edellyttää neurologisten tai psykiatristen lääkkeiden käyttöä, kuulokokeiden tulokset ovat normaaleissa arvoissa,
- Vanhemmat sallivat lapsen osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaalla on vasta-aiheita harjoitteluun,
- Aiempi selkäleikkaus,
- joilla on rintakehän kaarevuus 6 tai enemmän,
- Onko sinulla mielenterveysongelmia,
- Skolioosi ei ole idiopaattinen, vaan se on syntynyt eri syistä (neurologisista, synnynnäisistä jne.),
- Neurologisten, psykiatristen, lihasten, reumaattisten tai ortopedisten sairauksien esiintyminen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Schroth menetelmä + ahdin
Kolmiulotteinen skolioosiharjoitusohjelma Schroth-menetelmän mukaan + ahdin.
|
Schroth harjoitukset
Ahdin käyttö
|
|
Kokeellinen: Schroth + tasapaino-koordinaatioharjoitukset + ahdin.
3-ulotteinen skolioosiharjoitusohjelma Schrothin mukaan + tasapaino-koordinaatioharjoitukset + ahdin.
|
Schroth harjoitukset
Ahdin käyttö
Tasapaino-koordinaatioharjoituksia
|
|
Kokeellinen: Ahdin
Vain ahdinhoito.
|
Ahdin käyttö
|
|
Ei väliintuloa: terveitä yksilöitä
Ikäsovitettu kontrolliryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tasapaino- ja asennonhallintaparametrit - Painon kantaminen/kyykky
Aikaikkuna: Muutos lähtötason tasapainosta ja asennon säätöparametreista 6 viikon kohdalla, muutos lähtötason tasapainosta ja asennon säätöparametreista 1 vuoden kohdalla, muutos kuudennen viikon tasapaino- ja asennonhallintaparametreista 1 vuoden kohdalla
|
Painon kantavuus/kyykky (prosenttiosuus, %): Oikean ja vasemman jalan painonkannatusprosentti mitattiin 0°, 30°, 60°, 90° polven taivutuksessa.
|
Muutos lähtötason tasapainosta ja asennon säätöparametreista 6 viikon kohdalla, muutos lähtötason tasapainosta ja asennon säätöparametreista 1 vuoden kohdalla, muutos kuudennen viikon tasapaino- ja asennonhallintaparametreista 1 vuoden kohdalla
|
|
Cobbin kulma
Aikaikkuna: Muutos Cobb-kulman perusviivasta 1 vuoden kohdalla
|
Cobb-kulma (aste): Kaarevuusaste koronaalisessa tasossa mitataan radiografisesti Cobb-menetelmän mukaisesti
|
Muutos Cobb-kulman perusviivasta 1 vuoden kohdalla
|
|
Rungon kiertokulma
Aikaikkuna: Muutos perusviivasta Rungon kiertokulma 6 viikon kohdalla, Muutos perusviivasta Rungon kiertokulma 1 vuoden kohdalla, Muutos 6. viikosta Rungon kiertokulma 1 vuoden kohdalla
|
ATR - Rungon kiertokulma (aste): Rungon kiertokulman/asteen mittaaminen on sopivin menetelmä skolioosin kliinisessä arvioinnissa.
|
Muutos perusviivasta Rungon kiertokulma 6 viikon kohdalla, Muutos perusviivasta Rungon kiertokulma 1 vuoden kohdalla, Muutos 6. viikosta Rungon kiertokulma 1 vuoden kohdalla
|
|
Subjektiivisen visuaalisen vertikaalisen havainnon arviointi
Aikaikkuna: Muutos perustason subjektiivisesta visuaalisesta vertikaalisesta havainnosta 6 viikon kohdalla, muutos lähtötason subjektiivisesta visuaalisesta vertikaalisesta havainnosta 1 vuoden kohdalla, muutos kuudennen viikon subjektiivisesta visuaalisesta vertikaalisesta havainnosta 1 vuoden kohdalla
|
Subjektiivisen visuaalisen pystyhavainnoinnin arviointi (aste): Koehenkilöitä pyydettiin pystysuoraan manuaalisesti 1 metrin päähän seinälle projisoitu poikkeava laserviiva huoneessa, joka on tarpeeksi pimeä, jotta he eivät pystyisi ottamaan visuaalisia referenssejä seistessä.
Tämän prosessin aikana otettiin valokuvia.
|
Muutos perustason subjektiivisesta visuaalisesta vertikaalisesta havainnosta 6 viikon kohdalla, muutos lähtötason subjektiivisesta visuaalisesta vertikaalisesta havainnosta 1 vuoden kohdalla, muutos kuudennen viikon subjektiivisesta visuaalisesta vertikaalisesta havainnosta 1 vuoden kohdalla
|
|
Elektroenkefalografia (EEG)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen EEG:stä 6 viikon kohdalla
|
EEG-tallenteissa luotiin 1000 ms:n aikajaksot ennen ärsytystä ja 1000 ms sen jälkeen. Näissä pyyhkäisyissä poistettiin ne, joiden amplitudit olivat yli ±50 μV EOG-elektrodikanavissa, ja ne, joilla oli kohinaa. Jokaisesta yksilöstä saadut tiedostot korjattiin perusviivaan ja suodatettiin digitaalisella kaistanpäästösuodattimella 0,5 - 48 Hz raja-arvoilla (12 dB/okt ja nolla vaihesiirto, Neuroscan 4,5 ). Suodatusprosessin jälkeen kullekin yksilölle luotiin keskiarvo (keskiarvo) -tiedosto. Sähköfysiologisten vasteiden amplitudeja mitattaessa mitattiin ja arvioitiin 0-1000 ms:n välillä suurimmat amplitudit omaavat vasteet µV. EEG-tallenteita otettiin 64 kanavalta. Kuitenkin PO3-, POZ- ja PO4-elektrodeja parieto-okcipitaalisella alueella tutkittiin, koska nämä ovat visuaalisten ärsykkeiden ensisijaiset alueet. |
Muutos lähtötilanteen EEG:stä 6 viikon kohdalla
|
|
Dikoottisen kuuntelun paradigma:
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta Dicotic Listening Paradigm -parametrit 6 viikon kohdalla
|
Tavuille on olemassa 30 erilaista (heteronyymistä) ja 6 identtistä (homonyymistä) yhdistelmää.
Sitä käytettiin 78,9 dB SPL:llä (äänenpainetasolla) dikoottisessa sovelluksessa. .
Kolme kierrosta, keskimääräinen istunnon kesto 7,5 minuuttia ja yhteensä noin 25-30 minuuttia testiä väliajoin.
Dikoottisessa sovelluksessa osallistujia pyydettiin ensin vastaamaan kiinnittämättä huomiota korviinsa (ei-pakotettu/NF).
Seuraavassa istunnossa osallistujia käskettiin kohdistamaan huomionsa oikeaan korvaansa (pakotettu oikean korvan huomio / FR) ja ohjaamaan huomionsa vasempaan korvaansa (pakotettu vasemman korvan huomio / FL).
|
Muutos lähtötasosta Dicotic Listening Paradigm -parametrit 6 viikon kohdalla
|
|
Terveyteen liittyvän elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta The Scoliosis Research Society - 22 kyselylomaketta 6 viikon kohdalla, muutos lähtötilanteesta The Scoliosis Research Society - 22 kyselylomaketta 1 vuoden kohdalla, muutos 6. viikosta The Scoliosis Research Society - 22 kyselylomaketta 1 vuoden kohdalla
|
Scoliosis Research Society - 22 -kyselylomake (SRS-22) on terveyteen liittyvä elämänlaatukysely, joka on suunniteltu erityisesti potilaille, joilla on selkärangan epämuodostumia.
SRS-22 koostuu alaotsikoista toiminta, kipu, kehonkuva, mielenterveys ja hoitotyytyväisyys ja sisältää yhteensä 22 kysymystä.
|
Muutos lähtötilanteesta The Scoliosis Research Society - 22 kyselylomaketta 6 viikon kohdalla, muutos lähtötilanteesta The Scoliosis Research Society - 22 kyselylomaketta 1 vuoden kohdalla, muutos 6. viikosta The Scoliosis Research Society - 22 kyselylomaketta 1 vuoden kohdalla
|
|
Tasapaino- ja asennonhallintaparametrit – Muokattu kliininen testi aistinvaraisesta tasapainosta
Aikaikkuna: Muutos lähtötason tasapainosta ja asennon säätöparametreista 6 viikon kohdalla, muutos lähtötason tasapainosta ja asennon säätöparametreista 1 vuoden kohdalla, muutos kuudennen viikon tasapaino- ja asennonhallintaparametreista 1 vuoden kohdalla
|
Muokattu Kliininen aistinvaraisen vuorovaikutuksen testi tasapainossa (astetta sekunnissa,°/sn): Kehon painopiste ilmaistaan heilahdusnopeuden ja etäisyyden suhteena aikaan. Kehon painopiste on kuljetun matkan (asteina) ja koeajan (10 sn) välinen suhde. Keskimääräinen kehon painopisteen heilahdusnopeus (astetta sekunnissa) i) Silmät auki kovassa maassa, ii) Silmät kiinni kovassa maassa, iii) Pehmeässä maassa, silmät auki ja iv) Se mitattiin neljässä eri tilanteessa silmät kiinni pehmeää maata. |
Muutos lähtötason tasapainosta ja asennon säätöparametreista 6 viikon kohdalla, muutos lähtötason tasapainosta ja asennon säätöparametreista 1 vuoden kohdalla, muutos kuudennen viikon tasapaino- ja asennonhallintaparametreista 1 vuoden kohdalla
|
|
Tasapaino- ja asennonhallintaparametrit - Vakauden raja
Aikaikkuna: Muutos lähtötason tasapainosta ja asennon säätöparametreista 6 viikon kohdalla, muutos lähtötason tasapainosta ja asennon säätöparametreista 1 vuoden kohdalla, muutos kuudennen viikon tasapaino- ja asennonhallintaparametreista 1 vuoden kohdalla
|
Stabiliteettiraja (% ja °/sn): Sitä käytetään määrittämään kehon vakauden rajat.
Reaktioaika (s), liikenopeus (astetta/sek), päätepiste saavutettu (%), maksimipäätepiste (%) 8 suuntaan: edessä, oikea edessä, oikea, oikea takana, takana, vasen takana, vasen, vasen edessä ja mittaukset suoritettiin suuntaohjauksella (%).
|
Muutos lähtötason tasapainosta ja asennon säätöparametreista 6 viikon kohdalla, muutos lähtötason tasapainosta ja asennon säätöparametreista 1 vuoden kohdalla, muutos kuudennen viikon tasapaino- ja asennonhallintaparametreista 1 vuoden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. elokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. huhtikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 7. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 10. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 10. kesäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BandırmaOnyediEylulU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .