Investigación del tratamiento conservador en pacientes con escoliosis idiopática adolescente.
4 de junio de 2021 actualizado por: Burçin Akçay, Bandırma Onyedi Eylül University
Investigación de la Eficiencia de los Ejercicios de Escoliosis Tridimensional y Ejercicios de Coordinación de Equilibrio en el Tratamiento Conservador de Pacientes con Escoliosis Idiopática Adolescente.
Objetivo: El objetivo fue investigar la efectividad de los ejercicios de escoliosis tridimensional y ejercicios de coordinación del equilibrio en pacientes con escoliosis idiopática del adolescente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Método: Treinta pacientes que fueron diagnosticados con escoliosis idiopática del adolescente fueron divididos aleatoriamente en tres grupos.
El primer grupo fue tratado con un programa de ejercicios de escoliosis tridimensional de acuerdo con el método de Schroth, el segundo grupo fue tratado con ejercicios de Schroth y ejercicios de equilibrio y coordinación además de aparatos ortopédicos.
Los ejercicios se realizaron durante un total de 6 semanas (18 sesiones).
El tercer grupo fue tratado solo con aparatos ortopédicos y el grupo de control estaba formado por individuos sanos.
Los pacientes fueron evaluados por su ángulo de curvatura (método Cobb), ángulo de rotación (escoliómetro), flexibilidad espinal (pruebas de flexión anterior y lateral), calidad de vida (Scoliosis Research Society-22), efectos cosméticos (Walter Reed Visual Rating Scale), equilibrio Antes y después del tratamiento se evaluaron los parámetros (Balance Master System NeuroCom International Inc. Clackamas, OR, EE. UU. ver 8.1), la percepción vertical (prueba de detección vertical subjetiva) y las respuestas cerebrales (electroencefalografía).
Para el análisis de los datos del estudio se utilizó el programa estadístico SPSS 20.0.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
10 años a 16 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser diagnosticado con escoliosis idiopática adolescente entre las edades de 10 a 16 años y ser considerado apropiado para el uso de aparatos ortopédicos,
- Ángulo de Cobb entre 20º -50º,
- Para poder continuar con el programa a aplicar,
- No tener una enfermedad crónica que requiera el uso de algún medicamento neurológico o psiquiátrico, Los resultados de las pruebas de audición están dentro de los valores normales,
- Los padres permiten que el niño participe en el estudio.
Criterio de exclusión:
- El paciente tiene alguna contraindicación para hacer ejercicio,
- Cirugía de columna previa,
- Tener una curvatura del vértice torácico de 6 o más,
- Tener algún problema mental,
- La escoliosis no es idiopática sino que se ha producido por diferentes causas (neurológicas, congénitas, etc.),
- Presencia de enfermedades neurológicas, psiquiátricas, musculares, reumáticas u ortopédicas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Método Schroth + corsé
Programa de ejercicios tridimensionales para escoliosis según el método Schroth + corsé.
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Ejercicios de Schroth
Uso de aparatos ortopédicos
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Experimental: Schroth + ejercicios de equilibrio-coordinación + aparato ortopédico.
Programa de ejercicios tridimensionales para escoliosis según Schroth + ejercicios de equilibrio-coordinación + aparato ortopédico.
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Ejercicios de Schroth
Uso de aparatos ortopédicos
Ejercicios de equilibrio-coordinación
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Experimental: Abrazadera
Solo tratamiento de ortodoncia.
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Uso de aparatos ortopédicos
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Sin intervención: individuos sanos
Grupo de control de la misma edad
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Parámetros de equilibrio y control postural -Cojinete de peso/Sentadilla
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a los parámetros de equilibrio y control postural de referencia a las 6 semanas, Cambio con respecto a los parámetros de equilibrio y control postural de referencia a 1 año, Cambio con respecto a los parámetros de equilibrio y control postural de la sexta semana a 1 año
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Soporte de peso/Sentadilla (porcentaje, %): Los porcentajes de soporte de peso de los pies derecho e izquierdo se midieron con una flexión de rodilla de 0°, 30°, 60°, 90°.
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Cambio con respecto a los parámetros de equilibrio y control postural de referencia a las 6 semanas, Cambio con respecto a los parámetros de equilibrio y control postural de referencia a 1 año, Cambio con respecto a los parámetros de equilibrio y control postural de la sexta semana a 1 año
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Ángulo de Cobb
Periodo de tiempo: Cambio desde el ángulo de Cobb inicial a 1 año
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Ángulo de Cobb (grado): El grado de curvatura en el plano coronal se mide radiográficamente según el método de Cobb
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Cambio desde el ángulo de Cobb inicial a 1 año
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Ángulo de rotación del tronco
Periodo de tiempo: Cambio desde el ángulo inicial de rotación del tronco a las 6 semanas, Cambio desde el ángulo inicial de rotación del tronco al año, Cambio desde la sexta semana Ángulo de rotación del tronco al año
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ATR - Ángulo de rotación del tronco (grado): La medición del ángulo/grado de rotación del tronco es el método más apropiado utilizado en la evaluación clínica de la escoliosis.
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Cambio desde el ángulo inicial de rotación del tronco a las 6 semanas, Cambio desde el ángulo inicial de rotación del tronco al año, Cambio desde la sexta semana Ángulo de rotación del tronco al año
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Evaluación de la percepción vertical visual subjetiva
Periodo de tiempo: Cambio desde la percepción vertical visual subjetiva inicial a las 6 semanas, Cambio desde la percepción vertical visual subjetiva inicial al año, Cambio desde la percepción vertical visual subjetiva de la sexta semana a 1 año
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Evaluación de la percepción vertical visual subjetiva (grado): Se pidió a los sujetos que verticalizaran manualmente la línea láser desviada proyectada en una pared a 1 m de distancia en una habitación lo suficientemente oscura como para evitar que tomaran referencias visuales mientras estaban de pie.
Durante este proceso se registraron fotografías.
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Cambio desde la percepción vertical visual subjetiva inicial a las 6 semanas, Cambio desde la percepción vertical visual subjetiva inicial al año, Cambio desde la percepción vertical visual subjetiva de la sexta semana a 1 año
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Electroencefalografía (EEG)
Periodo de tiempo: Cambio desde el EEG basal a las 6 semanas
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En las grabaciones de EEG, se crearon épocas de 1000 ms antes y 1000 ms después del estímulo. En estos barridos se eliminaron aquellos con amplitudes superiores a ±50 μV en los canales de los electrodos del EOG y aquellos con ruido. Los archivos obtenidos para cada individuo se corrigieron en línea base y se filtraron con un filtro de paso de banda digital con valores límite de 0,5 - 48 Hz (12 dB/oct y desfase cero, Neuroscan 4,5). Después del proceso de filtrado, se creó el archivo medio (promedio) para cada individuo. Al medir las amplitudes de las respuestas electrofisiológicas, las respuestas con las mayores amplitudes entre 0-1000 ms se midieron y evaluaron en µV. Las grabaciones de EEG se tomaron de 64 canales. Sin embargo, se investigaron los electrodos PO3, POZ y PO4 en la región parieto-occipital ya que estas son las áreas principales para los estímulos visuales. |
Cambio desde el EEG basal a las 6 semanas
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El paradigma de la escucha dicótica:
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio Los parámetros del Paradigma de escucha dicótica a las 6 semanas
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Hay 30 combinaciones diferentes (heterónimas) y 6 idénticas (homónimas) de sílabas.
Se aplicó a 78,9 dB SPL (nivel de presión sonora) en aplicación dicótica. .
Tres rondas, con una duración media de sesión de 7,5 minutos, y un total aproximado de 25-30 minutos de prueba con intervalos.
En la aplicación dicótica, primero se pidió a los participantes que respondieran sin prestar atención a ninguno de sus oídos (no forzado/NF).
En la siguiente sesión, se les dijo a los participantes que dirigieran su atención a su oído derecho (atención forzada del oído derecho/FR) y que dirigieran su atención a su oído izquierdo (atención forzada del oído izquierdo/FL).
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Cambio desde el inicio Los parámetros del Paradigma de escucha dicótica a las 6 semanas
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Evaluación de la calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio The Scoliosis Research Society - 22 cuestionarios a las 6 semanas, Cambio desde el inicio The Scoliosis Research Society - 22 cuestionarios al año, Cambio desde las 6 semanas The Scoliosis Research Society - 22 cuestionarios al año
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El cuestionario Scoliosis Research Society - 22 (SRS-22) es un cuestionario de calidad de vida relacionada con la salud diseñado específicamente para pacientes con deformidades de la columna.
SRS-22 consta de los subtítulos de función, dolor, imagen corporal, salud mental y satisfacción con el tratamiento e incluye 22 preguntas en total.
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Cambio desde el inicio The Scoliosis Research Society - 22 cuestionarios a las 6 semanas, Cambio desde el inicio The Scoliosis Research Society - 22 cuestionarios al año, Cambio desde las 6 semanas The Scoliosis Research Society - 22 cuestionarios al año
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Parámetros de equilibrio y control postural-Test Clínico Modificado de Interacción Sensorial en el Equilibrio
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a los parámetros de equilibrio y control postural de referencia a las 6 semanas, Cambio con respecto a los parámetros de equilibrio y control postural de referencia a 1 año, Cambio con respecto a los parámetros de equilibrio y control postural de la sexta semana a 1 año
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Prueba clínica modificada de interacción sensorial en el equilibrio (grados por segundo, °/sn): el centro de gravedad del cuerpo se expresa como la relación entre la velocidad de giro y la distancia con respecto al tiempo. El centro de gravedad del cuerpo es la relación entre la distancia recorrida (expresada en grados) y el tiempo de prueba (10 sn). Tasa promedio de oscilación del centro de gravedad del cuerpo (grados por segundo) i) Ojos abiertos sobre suelo duro, ii) Ojos cerrados sobre suelo duro, iii) Sobre suelo blando, ojos abiertos y iv) Se midió en cuatro situaciones diferentes con los ojos cerrados sobre suelo duro. suelo blando. |
Cambio con respecto a los parámetros de equilibrio y control postural de referencia a las 6 semanas, Cambio con respecto a los parámetros de equilibrio y control postural de referencia a 1 año, Cambio con respecto a los parámetros de equilibrio y control postural de la sexta semana a 1 año
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Parámetros de equilibrio y control postural-Límite de estabilidad
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a los parámetros de equilibrio y control postural de referencia a las 6 semanas, Cambio con respecto a los parámetros de equilibrio y control postural de referencia a 1 año, Cambio con respecto a los parámetros de equilibrio y control postural de la sexta semana a 1 año
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Límite de estabilidad (% y °/sn): Se utiliza para determinar los límites de estabilidad del cuerpo.
Tiempo de reacción (seg), velocidad de movimiento (grados/seg), punto final alcanzado (%), punto final máximo (%) en 8 direcciones: delantera, delantera derecha, derecha, trasera derecha, trasera, trasera izquierda, izquierda, delantera izquierda y las medidas se tomaron en términos de control direccional (%).
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Cambio con respecto a los parámetros de equilibrio y control postural de referencia a las 6 semanas, Cambio con respecto a los parámetros de equilibrio y control postural de referencia a 1 año, Cambio con respecto a los parámetros de equilibrio y control postural de la sexta semana a 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de agosto de 2014
Finalización primaria (Actual)
15 de abril de 2017
Finalización del estudio (Actual)
15 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
10 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de junio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de junio de 2021
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BandırmaOnyediEylulU
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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