Untersuchung der konservativen Behandlung jugendlicher Patienten mit idiopathischer Skoliose.
4. Juni 2021 aktualisiert von: Burçin Akçay, Bandırma Onyedi Eylül University
Untersuchung der Effizienz dreidimensionaler Skolioseübungen und Gleichgewichts-Koordinationsübungen bei der konservativen Behandlung jugendlicher idiopathischer Skoliosepatienten.
Ziel: Ziel war es, die Wirksamkeit von dreidimensionalen Skolioseübungen und Gleichgewichts-Koordinationsübungen bei Patienten mit jugendlicher idiopathischer Skoliose zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Methode: Dreißig Patienten, bei denen eine jugendliche idiopathische Skoliose diagnostiziert wurde, wurden zufällig in drei Gruppen eingeteilt.
Die erste Gruppe wurde mit einem dreidimensionalen Skoliose-Übungsprogramm nach der Schroth-Methode behandelt, die zweite Gruppe wurde zusätzlich zur Orthese mit Schroth-Übungen und Gleichgewichts-Koordinationsübungen behandelt.
Die Übungen wurden insgesamt 6 Wochen lang (18 Sitzungen) durchgeführt.
Die dritte Gruppe wurde nur mit einer Zahnspange behandelt und die Kontrollgruppe bestand aus gesunden Personen.
Die Patienten wurden auf ihren Krümmungswinkel (Cobb-Methode), ihren Rotationswinkel (Skoliometer), ihre Wirbelsäulenflexibilität (vordere und seitliche Biegetests), ihre Lebensqualität (Scoliosis Research Society-22), ihre kosmetischen Auswirkungen (Walter Reed Visual Rating Scale) und ihr Gleichgewicht untersucht Parameter (Balance Master System NeuroCom International Inc. Clackamas, OR, USA Version 8.1), vertikale Wahrnehmung (Test zur subjektiven vertikalen Erkennung) und Gehirnreaktionen (Elektroenzephalographie) wurden vor und nach der Behandlung bewertet.
Für die Datenanalyse der Studie wurde das Statistikprogramm SPSS 20.0 verwendet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
10 Jahre bis 16 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei Ihnen im Alter zwischen 10 und 16 Jahren eine idiopathische Skoliose bei Jugendlichen diagnostiziert wurde und Sie die Verwendung einer Zahnspange als geeignet erachteten,
- Cobb-Winkel zwischen 20° und 50°,
- Um das anzuwendende Programm fortführen zu können,
- Sie haben keine chronische Krankheit, die den Einsatz neurologischer oder psychiatrischer Medikamente erfordert. Die Ergebnisse der Hörtests liegen im Normbereich.
- Die Eltern erlauben dem Kind die Teilnahme an der Studie
Ausschlusskriterien:
- Der Patient hat irgendwelche Kontraindikationen für sportliche Betätigung,
- Vorherige Wirbelsäulenoperation,
- Mit einer Krümmung der Brustspitze von 6 oder mehr,
- Irgendwelche psychischen Probleme haben,
- Skoliose ist nicht idiopathisch, sondern kann aus verschiedenen Gründen auftreten (neurologische, angeborene usw.).
- Vorliegen neurologischer, psychiatrischer, muskulärer, rheumatischer oder orthopädischer Erkrankungen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Schroth-Methode + Zahnspange
3-dimensionales Skoliose-Übungsprogramm nach Schroth-Methode + Orthese.
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Schroth-Übungen
Verwendung von Klammern
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Experimental: Schroth + Gleichgewichts-Koordinationsübungen + Orthese.
3-dimensionales Skoliose-Übungsprogramm nach Schroth + Gleichgewichts-Koordinationsübungen + Orthese.
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Schroth-Übungen
Verwendung von Klammern
Gleichgewichts-Koordinationsübungen
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Experimental: Befestigen
Nur Zahnspangenbehandlung.
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Verwendung von Klammern
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Kein Eingriff: gesunde Menschen
Altersangepasste Kontrollgruppe
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gleichgewichts- und Haltungskontrollparameter – Gewichtsbelastung/Kniebeuge
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangsgleichgewicht und den Parametern der Haltungskontrolle nach 6 Wochen, Änderung gegenüber dem Ausgangsgleichgewicht und den Parametern der Haltungskontrolle nach 1 Jahr, Änderung gegenüber dem Gleichgewicht und den Parametern der Haltungskontrolle in der 6. Woche nach 1 Jahr
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Gewichtsbelastung/Kniebeuge (Prozentsatz, %): Die Gewichtsbelastung des rechten und linken Fußes wurde bei 0°, 30°, 60°, 90° Kniebeugung gemessen.
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Änderung gegenüber dem Ausgangsgleichgewicht und den Parametern der Haltungskontrolle nach 6 Wochen, Änderung gegenüber dem Ausgangsgleichgewicht und den Parametern der Haltungskontrolle nach 1 Jahr, Änderung gegenüber dem Gleichgewicht und den Parametern der Haltungskontrolle in der 6. Woche nach 1 Jahr
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Cobb-Winkel
Zeitfenster: Änderung des Cobb-Winkels gegenüber dem Ausgangswert nach 1 Jahr
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Cobb-Winkel (Grad): Der Grad der Krümmung in der Koronarebene wird radiologisch nach der Cobb-Methode gemessen
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Änderung des Cobb-Winkels gegenüber dem Ausgangswert nach 1 Jahr
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Winkel der Rumpfrotation
Zeitfenster: Änderung des Rumpfrotationswinkels gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen, Änderung des Rumpfrotationswinkels gegenüber dem Ausgangswert nach 1 Jahr, Änderung des Rumpfrotationswinkels gegenüber dem Ausgangswert nach 1 Jahr
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ATR – Winkel der Rumpfrotation (Grad): Die Messung des Winkels/Grades der Rumpfrotation ist die am besten geeignete Methode zur klinischen Beurteilung von Skoliose.
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Änderung des Rumpfrotationswinkels gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen, Änderung des Rumpfrotationswinkels gegenüber dem Ausgangswert nach 1 Jahr, Änderung des Rumpfrotationswinkels gegenüber dem Ausgangswert nach 1 Jahr
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Bewertung der subjektiven visuellen Vertikalwahrnehmung
Zeitfenster: Änderung der subjektiven visuellen vertikalen Wahrnehmung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen, Änderung der subjektiven visuellen vertikalen Wahrnehmung gegenüber dem Ausgangswert nach 1 Jahr, Änderung der subjektiven visuellen vertikalen Wahrnehmung gegenüber der 6. Woche nach 1 Jahr
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Bewertung der subjektiven visuellen vertikalen Wahrnehmung (Grad): Die Probanden wurden gebeten, die abgelenkte Laserlinie, die auf eine 1 m entfernte Wand projiziert wurde, in einem Raum, der dunkel genug ist, um zu verhindern, dass sie im Stehen visuelle Referenzen erfassen, manuell zu vertikalisieren.
Dabei wurden Fotos aufgenommen.
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Änderung der subjektiven visuellen vertikalen Wahrnehmung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen, Änderung der subjektiven visuellen vertikalen Wahrnehmung gegenüber dem Ausgangswert nach 1 Jahr, Änderung der subjektiven visuellen vertikalen Wahrnehmung gegenüber der 6. Woche nach 1 Jahr
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Elektroenzephalographie (EEG)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangs-EEG nach 6 Wochen
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Bei EEG-Aufzeichnungen wurden Epochen von 1000 ms vor und 1000 ms nach dem Reiz erzeugt. Bei diesen Durchläufen wurden diejenigen mit Amplituden von mehr als ±50 μV in den EOG-Elektrodenkanälen und diejenigen mit Rauschen entfernt. Die für jedes Individuum erhaltenen Dateien wurden grundlinienkorrigiert und mit einem digitalen Bandpassfilter mit Grenzwerten von 0,5–48 Hz (12 dB/Okt. und Null-Phasenverschiebung, Neuroscan 4.5) gefiltert. Nach dem Filtervorgang wurde für jede Person die Mittelwertdatei erstellt. Bei der Messung der Amplituden der elektrophysiologischen Reaktionen wurden die Reaktionen mit den größten Amplituden zwischen 0 und 1000 ms gemessen und in µV ausgewertet. EEG-Aufzeichnungen wurden von 64 Kanälen gemacht. Allerdings wurden PO3-, POZ- und PO4-Elektroden im parietookzipitalen Bereich untersucht, da diese die primären Bereiche für visuelle Reize sind. |
Veränderung gegenüber dem Ausgangs-EEG nach 6 Wochen
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Das Paradigma des dikotischen Zuhörens:
Zeitfenster: Änderung der Parameter des Dicotic Listening Paradigm gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen
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Es gibt 30 verschiedene (heteronyme) und 6 identische (homonyme) Silbenkombinationen.
Die Anwendung erfolgte mit 78,9 dB SPL (Schalldruckpegel) in dichotischer Anwendung. .
Drei Runden mit einer durchschnittlichen Sitzungsdauer von 7,5 Minuten und einer Gesamttestdauer von ca. 25–30 Minuten mit Pausen.
Bei der dichotischen Anwendung wurden die Teilnehmer zunächst gebeten, zu antworten, ohne auf eines ihrer Ohren zu achten (nicht erzwungen/NF).
In der folgenden Sitzung wurden die Teilnehmer angewiesen, ihre Aufmerksamkeit auf ihr rechtes Ohr zu richten (erzwungene Aufmerksamkeit auf das rechte Ohr/FR) und ihre Aufmerksamkeit auf ihr linkes Ohr zu richten (erzwungene Aufmerksamkeit auf das linke Ohr/FL).
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Änderung der Parameter des Dicotic Listening Paradigm gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen
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Beurteilung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert: The Scoliosis Research Society – 22 Fragebögen nach 6 Wochen, Änderung gegenüber dem Ausgangswert: The Scoliosis Research Society – 22 Fragebögen nach 1 Jahr, Änderung gegenüber der 6. Woche: The Scoliosis Research Society – 22 Fragebogen nach 1 Jahr
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Der Fragebogen der Scoliosis Research Society – 22 (SRS-22) ist ein gesundheitsbezogener Fragebogen zur Lebensqualität, der speziell für Patienten mit Wirbelsäulendeformitäten entwickelt wurde.
SRS-22 besteht aus den Unterüberschriften Funktion, Schmerz, Körperbild, psychische Gesundheit und Zufriedenheit mit der Behandlung und umfasst insgesamt 22 Fragen.
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert: The Scoliosis Research Society – 22 Fragebögen nach 6 Wochen, Änderung gegenüber dem Ausgangswert: The Scoliosis Research Society – 22 Fragebögen nach 1 Jahr, Änderung gegenüber der 6. Woche: The Scoliosis Research Society – 22 Fragebogen nach 1 Jahr
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Gleichgewichts- und Haltungskontrollparameter – Modifizierter klinischer Test der sensorischen Interaktion beim Gleichgewicht
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangsgleichgewicht und den Parametern der Haltungskontrolle nach 6 Wochen, Änderung gegenüber dem Ausgangsgleichgewicht und den Parametern der Haltungskontrolle nach 1 Jahr, Änderung gegenüber dem Gleichgewicht und den Parametern der Haltungskontrolle in der 6. Woche nach 1 Jahr
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Modifizierter klinischer Test der sensorischen Interaktion beim Gleichgewicht (Grad pro Sekunde,°/sn): Der Körperschwerpunkt wird als Verhältnis von Schwunggeschwindigkeit und Distanz zur Zeit ausgedrückt. Der Körperschwerpunkt ist das Verhältnis zwischen der zurückgelegten Strecke (ausgedrückt in Grad) und der Versuchszeit (10 Sekunden). Durchschnittliche Schwingungsgeschwindigkeit des Körperschwerpunkts (Grad pro Sekunde) i) Augen auf hartem Boden geöffnet, ii) Augen auf hartem Boden geschlossen, iii) Auf weichem Boden Augen offen und iv) Es wurde in vier verschiedenen Situationen mit geschlossenen Augen gemessen weicher Boden. |
Änderung gegenüber dem Ausgangsgleichgewicht und den Parametern der Haltungskontrolle nach 6 Wochen, Änderung gegenüber dem Ausgangsgleichgewicht und den Parametern der Haltungskontrolle nach 1 Jahr, Änderung gegenüber dem Gleichgewicht und den Parametern der Haltungskontrolle in der 6. Woche nach 1 Jahr
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Gleichgewichts- und Haltungskontrollparameter – Stabilitätsgrenze
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangsgleichgewicht und den Parametern der Haltungskontrolle nach 6 Wochen, Änderung gegenüber dem Ausgangsgleichgewicht und den Parametern der Haltungskontrolle nach 1 Jahr, Änderung gegenüber dem Gleichgewicht und den Parametern der Haltungskontrolle in der 6. Woche nach 1 Jahr
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Stabilitätsgrenze (% und °/sn): Wird verwendet, um die Grenzen der Körperstabilität zu bestimmen.
Reaktionszeit (Sek.), Bewegungsgeschwindigkeit (Grad/Sek.), Endpunkt erreicht (%), maximaler Endpunkt (%) in 8 Richtungen: vorne, rechts vorne, rechts, rechts hinten, hinten, links hinten, links, links vorne und die Messungen wurden im Hinblick auf die Richtungskontrolle (%) durchgeführt.
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Änderung gegenüber dem Ausgangsgleichgewicht und den Parametern der Haltungskontrolle nach 6 Wochen, Änderung gegenüber dem Ausgangsgleichgewicht und den Parametern der Haltungskontrolle nach 1 Jahr, Änderung gegenüber dem Gleichgewicht und den Parametern der Haltungskontrolle in der 6. Woche nach 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. August 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. April 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Dezember 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Februar 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Juni 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Juni 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. Juni 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Juni 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BandırmaOnyediEylulU
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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