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알코올 갈망과 소비에 대한 인지 간섭 작업

2024년 4월 1일 업데이트: Christine Hahn, Medical University of South Carolina

여성의 알코올 갈망과 소비에 대한 인지 간섭 과제의 효과

이 연구의 목적은 알코올 갈망과 알코올 사용을 줄이기 위해 테트리스 게임을 하는 간단한 작업을 테스트하는 것입니다. 1차 진료를 받고 커뮤니티를 통해 모집된 여성은 알코올 갈망과 사용을 평가하고 3주 동안 매일 휴대폰으로 테트리스 게임을 하도록 요청받습니다. 참가자는 또한 알코올 사진을 보고 갈망을 평가하는 것과 관련된 신호 반응성 작업을 완료합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29425
        • Medical University of South Carolina

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 21세에서 65세 사이의 여성, 모든 인종 또는 민족.
  2. 영어를 이해할 수 있습니다.
  3. 지난 2주 동안 일주일에 최소 한 번 과음(즉, 하루에 최소 4잔 이상 섭취)
  4. 인터넷 액세스 및 신뢰할 수 있는 전자 장치

제외 기준:

  1. 일주일에 4일 이상 과음.
  2. 현재 AUD 치료에 종사하고 있습니다.
  3. 현재 임상적으로 유의미한 양극성 정동 장애, 정신분열증 또는 정신병 장애.
  4. 임신한.
  5. 임박한 자살 또는 살인.
  6. 알코올 갈망이나 소비에 영향을 줄 수 있는 향정신성 약물을 복용하는 참가자.
  7. Clinical Institute of Alcohol Withdrawal Revised(CIWA-R)에서 10점 이상.24

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 인지 간섭 작업
이 부문의 참가자는 휴대폰에서 알코올 사용 및 갈망에 대한 무작위 평가를 완료하고, 알코올에 대한 갈망을 보고한 후 휴대폰에서 테트리스를 플레이하라는 메시지를 받게 됩니다.
참가자들은 알코올에 대한 갈망을 평가하기 위해 휴대폰으로 평가를 완료하게 됩니다. 참가자는 알코올 갈망을 지지한 후 시각적 인지 간섭 작업(예: 휴대폰으로 테트리스 게임)을 완료하고 작업 후에 갈망을 다시 평가합니다.
활성 비교기: 평가 전용
이 부문의 참가자는 휴대전화를 통해 알코올 사용 및 갈망에 대한 무작위 평가를 완료하게 됩니다.
참가자는 알코올에 대한 갈망을 평가하기 위해 전화로 평가를 완료합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
알코올 갈망
기간: 참가자들은 개입 후 한 달 후에 갈망을 보고했습니다.
참가자들은 갈망/강렬한 욕구를 측정하는 갈망 경험 설문지의 4개 항목 이미지 하위 척도를 완료했습니다. 항목은 0~10점 척도로 평가됩니다. 평균은 4개 항목 이미지 하위 척도에서 계산되었으며 가능한 범위는 0에서 10까지입니다. 점수가 높을수록 알코올 갈망이 더 크다는 것을 나타냅니다.
참가자들은 개입 후 한 달 후에 갈망을 보고했습니다.
행사당 평균 음료수
기간: 참가자들은 개입 후 한 달 동안 음주를 보고했습니다.
참가자들은 지난 달의 알코올 소비량을 평가하는 타임라인 팔로우 백(Timeline Follow Back)을 완료했습니다. 결과 측정은 음주 횟수당 평균 음료수입니다. 점수 범위는 0에서 6.29까지입니다. 점수가 높을수록 행사당 소비되는 평균 음료가 더 많다는 것을 의미합니다.
참가자들은 개입 후 한 달 동안 음주를 보고했습니다.
표준 음료수
기간: 참가자들은 14일 동안 매일 아침 정해진 시간에 표준 음료를 마셨다고 보고했습니다.
참가자들은 어제 소비한 표준 음료의 수를 보고했습니다. 척도는 0에서 20 이상까지였다. 점수가 높을수록 더 많은 음료를 소비한다는 것을 의미합니다. 14일 동안 매일 보고된 표준 음료 수에 대한 단일 값을 모든 참가자의 평균으로 계산했습니다.
참가자들은 14일 동안 매일 아침 정해진 시간에 표준 음료를 마셨다고 보고했습니다.
테트리스 작업 전후의 알코올 갈망 변화
기간: 참가자들은 14일의 개입 기간 동안 하루에 최대 3번까지 작업 전후 알코올 갈망을 보고했습니다. 작업 후 갈망은 테트리스 작업/컨트롤 휴식 직후에 측정되었으며 작업 전 갈망은 직전에 측정되었습니다.
개입 단계에서 참가자들은 갈망을 평가하는 무작위 생체 내 평가를 매일 최대 3회 받았습니다. 실험 그룹의 참가자들은 갈망에 대한 긍정적인 반응을 보고한 경우 테트리스 작업을 완료했고, 통제 그룹의 참가자들도 마찬가지로 긴 휴식을 취했습니다. 그런 다음 참가자들은 자신의 갈망을 다시 평가했습니다. 두 갈망 평가 모두 시각적 아날로그 갈망 척도("지금 당장 알코올에 대한 갈망이 얼마나 강한가요?")의 단일 항목을 사용했으며 범위는 0부터 100까지입니다. 결과 측정값은 작업 후 갈망에서 작업 전 갈망을 뺀 값으로 계산된 갈망의 변화를 나타냅니다. 변화 점수는 실험 과제 또는 대기 기간 전후의 갈망의 차이였습니다. 14일 동안 각 평가에서 보고된 알코올 갈망의 변화에 ​​대한 단일 값을 모든 참가자의 평균으로 계산했습니다.
참가자들은 14일의 개입 기간 동안 하루에 최대 3번까지 작업 전후 알코올 갈망을 보고했습니다. 작업 후 갈망은 테트리스 작업/컨트롤 휴식 직후에 측정되었으며 작업 전 갈망은 직전에 측정되었습니다.
큐 테트리스 작업 전후의 알코올 갈망의 변화
기간: 참가자들은 14일의 개입 기간 동안 작업 전후에 알코올 갈망이 최대 하루에 한 번 발생했다고 보고했습니다. 작업 후 갈망은 CREMA/대기 기간 직후에 측정되었으며 작업 전 갈망은 직전에 측정되었습니다.
개입 단계에서 참가자들은 알코올 관련 이미지에 대한 실시간 응답을 제공하는 매일 Cue Reactivity Ecological Momentary Assessment(CREMA)를 받았습니다. CREMA 이후 실험그룹의 참가자들은 테트리스 작업을 완료했고, 통제그룹의 참가자들도 마찬가지로 긴 휴식을 취했습니다. 그런 다음 참가자들은 자신의 갈망을 다시 평가했습니다. 두 갈망 평가 모두 시각적 아날로그 갈망 척도("지금 당장 알코올에 대한 갈망이 얼마나 강한가요?")의 단일 항목을 사용했으며 범위는 0부터 100까지입니다. 결과 측정값은 작업 후 갈망에서 작업 전 갈망을 뺀 값으로 계산된 갈망의 변화를 나타냅니다. 14일 동안 각 신호 반응성 평가에서 보고된 알코올 갈망의 변화에 ​​대한 단일 값을 모든 참가자의 평균으로 계산했습니다.
참가자들은 14일의 개입 기간 동안 작업 전후에 알코올 갈망이 최대 하루에 한 번 발생했다고 보고했습니다. 작업 후 갈망은 CREMA/대기 기간 직후에 측정되었으며 작업 전 갈망은 직전에 측정되었습니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
알코올에 대한 강박적인 생각
기간: 참가자들은 EMA 기간이 시작되기 전날 발생한 단일 기준 평가에서 알코올에 대한 강박적인 생각을 보고했습니다.
참가자들은 알코올에 대한 강박적인 생각을 측정하는 강박 음주 척도의 6개 항목 강박 하위 척도로 자신의 갈망과 음주 행동을 평가했습니다. 각 항목은 0부터 4까지의 척도로 제공됩니다. 총점은 0부터 24까지 범위로 계산되었습니다. 점수가 높을수록 음주에 대한 강박적인 생각이 더 강하다는 것을 나타냅니다.
참가자들은 EMA 기간이 시작되기 전날 발생한 단일 기준 평가에서 알코올에 대한 강박적인 생각을 보고했습니다.
음주 동기
기간: 참가자들은 기준선에서 음주 동기를 보고했습니다.
참가자들은 음주 동기 설문지에서 음주 동기를 평가했습니다. 음주 동기 설문지는 28개 항목으로 구성되어 있으며 각 항목은 1~5점 척도로 평가됩니다. 총 28개 항목을 모두 사용하여 평균점수를 계산하였으며, 총점수 범위는 1~5점이다. 점수가 높을수록 음주동기를 지지하는 정도가 높은 것을 의미한다.
참가자들은 기준선에서 음주 동기를 보고했습니다.
개입의 타당성
기간: 이는 14일간의 개입 단계에서 기록되었습니다.
참가자가 응답한 프롬프트의 비율은 참가자가 응답한 설문조사 수를 가능한 모든 설문조사 수로 나누고 100%를 곱하여 계산됩니다. 숫자가 높을수록 응답 수가 더 많다는 의미입니다.
이는 14일간의 개입 단계에서 기록되었습니다.
수용성 등급
기간: 개입 후 1주일 이내에 기록됩니다.
참가자들은 중재 척도의 수용 가능성에 대한 중재 수용 가능성을 평가했습니다. 각 항목은 1~5점 척도로 평가되었습니다. 4개 항목의 총점은 점수가 높을수록 수용도가 높은 것을 의미합니다(범위 4-20).
개입 후 1주일 이내에 기록됩니다.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기분 등급
기간: 이는 중재 단계에서 기록됩니다.
참가자는 불쾌한 것부터 즐거운 것까지 100점 척도로 자신의 기분을 평가합니다. 점수가 높을수록 기분이 더 좋거나 더 즐겁다는 것을 나타냅니다.
이는 중재 단계에서 기록됩니다.
스트레스 등급
기간: 이는 중재 단계에서 기록됩니다.
참가자는 스트레스가 전혀 없음에서 극도로 100점 척도를 사용하여 평가합니다. 점수가 높을수록 스트레스가 심한 것을 나타냅니다.
이는 중재 단계에서 기록됩니다.
우울증 증상
기간: 참가자들은 기준선에서 우울증 증상을 보고했습니다.
참가자들은 우울증 증상을 평가하는 환자 건강 설문지에 응답했습니다. 자살생각을 평가하는 항목이 생략되었습니다. 포함된 8개 항목은 0~3점 범위의 4점 척도로 평가되어 총점을 매겼습니다. 점수 범위는 0~24점이며 점수가 높을수록 우울증 증상이 심함을 의미합니다.
참가자들은 기준선에서 우울증 증상을 보고했습니다.
외상후 스트레스 장애 증상
기간: 참가자들은 기준선에서 외상후 스트레스 증상을 보고했습니다.
참가자들은 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼 제5판(PCL-5)에 대한 외상후 스트레스 장애 체크리스트에서 외상후 스트레스 장애의 증상을 평가했습니다. 각 증상은 0~4점 척도로 평가됩니다. 20개 항목이 합산되며 점수 범위는 0~80점입니다. 점수가 높을수록 외상후 스트레스 장애 증상이 심함을 나타냅니다.
참가자들은 기준선에서 외상후 스트레스 증상을 보고했습니다.
기준시점의 알코올 사용 장애 증상
기간: 참가자들은 기준선에서 알코올 사용 장애의 자체 보고 증상을 보고했습니다.
참가자들은 알코올 사용 장애 식별 테스트(AUDIT)에서 알코올 사용 장애의 증상을 평가했습니다. AUDIT에는 알코올 사용 장애의 증상을 평가하는 10가지 항목이 포함되어 있습니다. 각 항목은 0~4까지 평가되며 항목이 추가됩니다. 알코올 사용 장애 식별 테스트(AUDIT)의 총 점수가 보고됩니다. 8점 이상은 유해한 음주에 대한 권장 기준입니다.
참가자들은 기준선에서 알코올 사용 장애의 자체 보고 증상을 보고했습니다.
기준시점의 알코올 사용 장애
기간: 참가자들은 기준선에서 알코올 사용 장애 증상을 보고했습니다.
참가자들은 DIAMOND를 사용하여 알코올 사용 장애 증상을 평가하기 위해 구조화된 인터뷰를 완료했습니다. 임상 인터뷰를 기반으로 알코올 사용 장애 기준을 충족한 참가자의 비율이 보고됩니다.
참가자들은 기준선에서 알코올 사용 장애 증상을 보고했습니다.
기준시점의 코로나19 관련 스트레스
기간: 참가자들은 기준시점에서 코로나19 관련 스트레스를 보고했습니다.
참가자들은 코로나바이러스감염증-19(COVID-19)가 스트레스와 음주에 미치는 영향을 보고했습니다. 4점 척도(0~4)로 평가된 단일 항목에 대한 코로나19로 인한 자가 보고 스트레스의 평균이 보고됩니다. 점수가 높을수록 스트레스가 크다는 것을 의미합니다.
참가자들은 기준시점에서 코로나19 관련 스트레스를 보고했습니다.
기준선에서의 충동성
기간: 참가자들은 기준선에서 충동성을 보고했습니다.
참가자들은 단기 부정적 긴급성, 사전 계획, 인내, 감각 추구 및 긍정적 긴급성 충동 행동 척도에 대한 충동성을 보고했습니다. 부정적인 긴급성에 대한 총 점수가 보고됩니다. 기분이 상할 때 경솔하게 행동하는 경향을 평가하는 4개 항목을 추가하여 부정적인 긴급성(4~16점 범위)에 대한 총점을 계산하였다. 각 항목은 1~4점으로 평가되었으며, 점수가 높을수록 화가 났을 때 경솔하게 행동하는 경향이 더 큰 것을 의미합니다.
참가자들은 기준선에서 충동성을 보고했습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 6월 25일

기본 완료 (실제)

2022년 12월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 6월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 6월 10일

처음 게시됨 (실제)

2021년 6월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 1일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 00102351

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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평가만에 대한 임상 시험

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