Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Tâche d'interférence cognitive sur le besoin et la consommation d'alcool

1 avril 2024 mis à jour par: Christine Hahn, Medical University of South Carolina

Effets d'une tâche d'interférence cognitive sur le besoin et la consommation d'alcool chez les femmes

Le but de cette étude est de tester une brève tâche consistant à jouer au jeu Tetris pour réduire les envies d'alcool et la consommation d'alcool. Les femmes qui sont vues dans les soins primaires et recrutées dans la communauté seront invitées à évaluer leur envie et leur consommation d'alcool, et à jouer au jeu Tetris sur leur téléphone tous les jours pendant une période de 3 semaines. Les participants effectueront également une tâche de réactivité des repères, qui consiste à visionner des images d'alcool et à évaluer les envies.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
        • Medical University of South Carolina

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Femme, toute race ou origine ethnique, âgée de 21 à 65 ans.
  2. Capable de comprendre l'anglais.
  3. Au moins une consommation excessive d'alcool par semaine (c'est-à-dire consommer au moins quatre verres ou plus en une journée) au cours des deux dernières semaines
  4. Accès Internet et appareil électronique fiable

Critère d'exclusion:

  1. Plus de quatre jours de forte consommation d'alcool par semaine.
  2. Actuellement engagé dans un traitement pour AUD.
  3. Trouble affectif bipolaire cliniquement significatif, schizophrénie ou trouble psychotique actuel.
  4. Enceinte.
  5. Imminentement suicidaire ou meurtrier.
  6. Participants prenant des médicaments psychoactifs susceptibles d'affecter le besoin ou la consommation d'alcool.
  7. Un score de 10 ou plus au Clinical Institute of Alcohol Withdrawal Revised (CIWA-R).24

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Tâche d'interférence cognitive
Les participants de ce groupe effectueront des évaluations aléatoires de la consommation d'alcool et des envies de fumer sur leur téléphone, et seront invités à jouer à Tetris sur leur téléphone après avoir signalé leurs envies d'alcool.
Les participants effectueront des évaluations sur leur téléphone pour évaluer leurs envies d'alcool. Les participants effectueront une tâche d'interférence cognitive visuelle (c'est-à-dire jouer à Tetris sur leur téléphone) après avoir approuvé une envie d'alcool, puis réévalueront l'envie après la tâche.
Comparateur actif: Évaluation seulement
Les participants à ce volet effectueront des évaluations aléatoires de la consommation d'alcool et des envies de fumer sur leur téléphone.
Les participants rempliront des évaluations sur leur téléphone pour évaluer leurs envies d'alcool.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Envie d'alcool
Délai: Les participants ont signalé des fringales un mois après l'intervention.
Les participants ont complété la sous-échelle d'imagerie à 4 éléments du questionnaire Craving Experiences, qui mesure l'état de manque/désir intense. Les éléments sont notés sur une échelle de 0 à 10 points. Une moyenne a été calculée à partir de la sous-échelle d'imagerie à 4 éléments, avec une plage possible de 0 à 10. Des scores plus élevés indiquent un plus grand besoin d'alcool.
Les participants ont signalé des fringales un mois après l'intervention.
Boissons moyennes par occasion
Délai: Les participants ont déclaré avoir consommé de l'alcool un mois après l'intervention.
Les participants ont complété le Timeline Follow Back, qui évalue la consommation d’alcool au cours du mois dernier. La mesure des résultats est la moyenne des consommations par occasion de consommation. Les scores allaient de 0 à 6,29 boissons. Des scores plus élevés indiquent une consommation moyenne de boissons plus élevée par occasion.
Les participants ont déclaré avoir consommé de l'alcool un mois après l'intervention.
Nombre de boissons standard
Délai: Les participants ont indiqué le nombre de verres standard chaque matin à une heure programmée pendant 14 jours.
Les participants ont indiqué le nombre de verres standard consommés hier. L'échelle variait de 0 à plus de 20. Des scores plus élevés indiquent une consommation accrue de boissons. Une valeur unique pour le nombre de verres standard rapportés chaque jour pendant 14 jours a été moyennée pour tous les participants.
Les participants ont indiqué le nombre de verres standard chaque matin à une heure programmée pendant 14 jours.
Changements dans l'envie d'alcool avant et après la tâche Tetris
Délai: Les participants ont signalé un besoin d'alcool avant et après la tâche jusqu'à trois fois par jour pendant une période d'intervention de 14 jours. L'envie après la tâche a été mesurée juste après la pause tâche/contrôle de Tetris et l'envie avant la tâche a été mesurée juste avant.
Au cours de la phase d'intervention, les participants ont reçu jusqu'à trois évaluations in vivo aléatoires quotidiennes évaluant le besoin impérieux. Les participants du groupe expérimental ont accompli une tâche Tetris s’ils ont signalé une réponse positive à l’envie et les participants du groupe témoin ont pris une pause d’une durée équivalente. Les participants ont ensuite réévalué leur envie. Les deux évaluations du besoin d'alcool utilisaient un seul élément de l'échelle visuelle analogique du besoin d'alcool (« Quelle est votre envie d'alcool MAINTENANT ? »), allant de 0 à 100. La mesure des résultats représente le changement de l'envie, calculée comme l'envie après la tâche moins l'envie avant la tâche. Le score de changement était la différence de manque avant et après la tâche expérimentale ou la période d'attente. Une valeur unique de changement dans le besoin d'alcool rapportée à chaque évaluation au cours des 14 jours a été moyennée pour tous les participants.
Les participants ont signalé un besoin d'alcool avant et après la tâche jusqu'à trois fois par jour pendant une période d'intervention de 14 jours. L'envie après la tâche a été mesurée juste après la pause tâche/contrôle de Tetris et l'envie avant la tâche a été mesurée juste avant.
Changements dans l'envie d'alcool avant et après la tâche Cue Tetris
Délai: Les participants ont signalé une soif d'alcool avant et après la tâche jusqu'à une fois par jour pendant une période d'intervention de 14 jours. L'envie après la tâche a été mesurée juste après la période CREMA/d'attente et l'envie avant la tâche a été mesurée juste avant.
Au cours de la phase d'intervention, les participants ont reçu quotidiennement une évaluation momentanée écologique de la réactivité aux signaux (CREMA), qui fournit des réponses en temps réel aux images liées à l'alcool. Après le CREMA, les participants du groupe expérimental ont effectué une tâche Tetris et les participants du groupe témoin ont pris une pause d'une durée équivalente. Les participants ont ensuite réévalué leur envie. Les deux évaluations du besoin d'alcool utilisaient un seul élément de l'échelle visuelle analogique du besoin d'alcool (« Quelle est votre envie d'alcool MAINTENANT ? »), allant de 0 à 100. La mesure des résultats représente le changement de l'envie, calculée comme l'envie après la tâche moins l'envie avant la tâche. Une valeur unique de changement dans le besoin d'alcool rapportée à chaque évaluation de réactivité au cours des 14 jours a été moyennée pour tous les participants.
Les participants ont signalé une soif d'alcool avant et après la tâche jusqu'à une fois par jour pendant une période d'intervention de 14 jours. L'envie après la tâche a été mesurée juste après la période CREMA/d'attente et l'envie avant la tâche a été mesurée juste avant.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pensées obsessionnelles sur l'alcool
Délai: Les participants ont signalé des pensées obsessionnelles à propos de l’alcool lors d’une seule évaluation de base, qui a eu lieu la veille du début de la période EMA.
Les participants ont évalué leur état de manque et leur comportement de consommation d'alcool sur la sous-échelle obsessionnelle en 6 éléments de l'échelle de consommation obsessionnelle compulsive, qui mesure les pensées obsessionnelles à propos de l'alcool. Chaque élément est fourni sur une échelle de 0 à 4. Un score total a été calculé, sur une échelle de 0 à 24. Des scores plus élevés représentent des pensées obsessionnelles liées à la consommation d’alcool.
Les participants ont signalé des pensées obsessionnelles à propos de l’alcool lors d’une seule évaluation de base, qui a eu lieu la veille du début de la période EMA.
Motifs de consommation d'alcool
Délai: Les participants ont signalé des motivations pour boire au départ.
Les participants ont évalué leurs motivations à consommer de l’alcool à l’aide du questionnaire sur les motivations de consommation. Le questionnaire sur les motivations de consommation d'alcool comprend 28 éléments, chacun noté sur une échelle de 1 à 5. Un score moyen a été calculé à l'aide des 28 éléments, avec une plage de scores totale de 1 à 5. Des scores plus élevés indiquent une plus grande approbation des motivations à boire de l'alcool.
Les participants ont signalé des motivations pour boire au départ.
Faisabilité de l'intervention
Délai: Cela a été enregistré au cours de la phase d’intervention de 14 jours.
Pourcentage d'invites auxquelles les participants ont répondu, calculé par le nombre d'enquêtes auxquelles les participants ont répondu divisé par le nombre de toutes les enquêtes possibles multiplié par 100 %. Des nombres plus élevés indiquent un plus grand nombre de réponses.
Cela a été enregistré au cours de la phase d’intervention de 14 jours.
Cotes d'acceptabilité
Délai: Enregistré dans la semaine suivant l'intervention.
Les participants ont évalué l'acceptabilité de l'intervention sur la mesure d'acceptabilité de l'intervention. Chaque élément a été noté sur une échelle de 1 à 5 points. Les scores totaux de 4 éléments ont été calculés avec des scores plus élevés indiquant une plus grande acceptabilité (plage de 4 à 20).
Enregistré dans la semaine suivant l'intervention.

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Notes d'humeur
Délai: Celle-ci sera enregistrée lors de la phase d'intervention.
Les participants évalueront leur humeur sur une échelle de 100 points allant de désagréable à agréable. Un score plus élevé indique une humeur meilleure ou plus agréable.
Celle-ci sera enregistrée lors de la phase d'intervention.
Cotes de stress
Délai: Celle-ci sera enregistrée lors de la phase d'intervention.
Les participants évalueront leur stress à l'aide d'une échelle de 100 points allant de pas du tout à extrêmement. Un score plus élevé indique un stress plus important.
Celle-ci sera enregistrée lors de la phase d'intervention.
Symptômes de la dépression
Délai: Les participants ont signalé des symptômes de dépression au départ.
Les participants ont répondu au questionnaire sur la santé des patients évaluant les symptômes de la dépression. L’item évaluant les idées suicidaires a été omis. Les 8 items inclus ont été notés sur une échelle de 4 points allant de 0 à 3 et totalisés. Les scores variaient de 0 à 24 et les scores plus élevés indiquent des symptômes de dépression plus importants.
Les participants ont signalé des symptômes de dépression au départ.
Symptômes du trouble de stress post-traumatique
Délai: Les participants ont signalé des symptômes de stress post-traumatique au départ.
Les participants ont évalué les symptômes du trouble de stress post-traumatique sur la liste de contrôle du trouble de stress post-traumatique du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, cinquième édition (PCL-5). Chaque symptôme est évalué sur une échelle de 0 à 4 points. Les 20 éléments sont totalisés et les scores peuvent varier de 0 à 80. Des scores plus élevés indiquent des symptômes plus importants du trouble de stress post-traumatique.
Les participants ont signalé des symptômes de stress post-traumatique au départ.
Symptômes des troubles liés à la consommation d'alcool au départ
Délai: Les participants ont signalé des symptômes de troubles liés à la consommation d’alcool au départ.
Les participants ont évalué les symptômes des troubles liés à la consommation d’alcool à l’aide du test d’identification des troubles liés à la consommation d’alcool (AUDIT). L'AUDIT comprend dix éléments évaluant les symptômes des troubles liés à la consommation d'alcool. Chaque élément est noté de 0 à 4 et des éléments sont ajoutés. Les scores totaux au test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool (AUDIT) sont rapportés. Un score de 8 ou plus est le seuil suggéré pour une consommation nocive d’alcool.
Les participants ont signalé des symptômes de troubles liés à la consommation d’alcool au départ.
Trouble lié à la consommation d'alcool au départ
Délai: Les participants ont signalé des symptômes de troubles liés à la consommation d’alcool au départ.
Les participants ont réalisé un entretien structuré pour évaluer les symptômes des troubles liés à la consommation d'alcool à l'aide du DIAMOND. Le pourcentage de participants qui répondaient aux critères d'un trouble lié à la consommation d'alcool sur la base d'un entretien clinique est indiqué.
Les participants ont signalé des symptômes de troubles liés à la consommation d’alcool au départ.
Stress lié au COVID-19 au départ
Délai: Les participants ont signalé un stress lié au COVID-19 au départ.
Les participants ont signalé l’impact de la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) sur le stress et la consommation d’alcool. La moyenne du stress autodéclaré dû au COVID-19 sur un seul élément évalué sur une échelle de 4 points (0 à 4) est rapportée. Des scores plus élevés indiquent un plus grand stress.
Les participants ont signalé un stress lié au COVID-19 au départ.
Impulsivité au départ
Délai: Les participants ont signalé une impulsivité au départ.
Les participants ont signalé leur impulsivité sur l’échelle courte d’urgence négative, de préméditation, de persévérance, de recherche de sensations et d’urgence positive. Les scores totaux pour l’urgence négative sont rapportés. Les scores totaux ont été calculés pour l'urgence négative (plage de 4 à 16) en ajoutant 4 éléments évaluant la tendance à agir de manière imprudente lorsqu'on se sent bouleversé. Chaque élément a été noté sur une échelle de 1 à 4, les scores les plus élevés indiquant une plus grande tendance à agir de manière imprudente lorsqu'ils sont contrariés.
Les participants ont signalé une impulsivité au départ.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 juin 2021

Achèvement primaire (Réel)

30 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 juin 2021

Première publication (Réel)

11 juin 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 00102351

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner