수술실에서 심박출량의 동적 추정 (TRIPLEFLOW)

혈역학적 최적화는 수술 전후 및 집중 치료 환경에서 중요한 문제입니다. 박출량(SV)과 이에 따른 심박출량(CO)의 변화에 ​​따라 수술실과 중환자실에서 수액 적정은 사망률을 향상시킵니다. 식도 도플러는 현재 수술실에서 심박출량을 모니터링하기 위한 참조 방법으로 간주됩니다. 그러나 사용할 수 없는 경우 맥파 윤곽(즉, 침습성 혈압 신호)에서 심박출량을 지속적으로 추정할 수 있는 장치가 있습니다. MostCareUp 모니터(Vytech, Padova, Italy)를 이용한 PRAM법(압력기록 분석법)과 환자의 스코프에 연결된 analog-to-digital converter를 이용한 LTIA법(long time interval analysis)은 유망한 맥파 분석으로 보인다. 기법. 이러한 장치를 조사하는 대부분의 연구는 순전히 정적 관점에서 심박출량 값에 초점을 맞춥니다. 혈역학적 개입(수액 투여 또는 승압제 사용) 동안 심박출량의 변화를 살펴본 연구는 거의 없습니다. 그러나 일상적인 임상 실습에서 치료 문제의 효과에 대해 의사에게 알리는 것은 CO에 대한 동적 정보입니다. 따라서 우리의 가설은 PRAM과 LTIA 방법으로 추정한 심박출량의 변화를 전신 마취 하에서 수술하는 동안 식도 도플러를 사용하여 얻은 것과 비교하는 것입니다.

이 연구의 주요 목표는 PRAM과 LTIA를 사용한 혈역학적 개입(수액 자극 또는 승압기) 동안 얻은 심박출량의 상대적인 변화를 식도 도플러와 비교하는 것입니다. 1차 목표를 위해 측정된 매개변수: 1. 침습성 혈압 신호의 연속 측정 및 기록 2. MostCareUp(Vytech, Padova, Italy) 및 식도 도플러에 의한 심박출량의 연속 및 동시 측정. 3. 환자의 범위에 연결된 LTIA 알고리즘을 사용하는 디지털 아날로그 변환기를 통해 동맥압 신호에서 심박출량을 추정합니다. 모든 환자에 대해 심박출량 모니터의 데이터는 절차 및 소생 유지 동안 기록됩니다. 두 번째 목적은 PRAM 방법에 의해 계산되고 치료적 도전 동안 CO 및 SV 이외의 식도 도플러에 의해 측정된 심실 동맥 커플링의 혈역학적 매개변수를 연구하는 것입니다. 2차 목표에 대해 측정된 매개변수: GALA(Global Afterload Angle), 이중파의 값, dP/dtmax(심근 수축 지수), 심장 효율(CCE), 동맥 탄력, 시스템의 총 임피던스(Ztot).

실험 설계: 이것은 단일 센터 관찰 전향적 연구입니다. 이 연구는 식도 도플러에 의한 일상적인 혈압 모니터링 및 심박출량 측정을 포함하여 전신 마취 하에서 수술 중 혈역학 최적화의 혜택을 받는 성인 환자에 관한 것입니다.

이 연구는 중재적 방사선학, 전신 마취 하의 수술을 받거나 수술 후 장기 부전으로 ICU에 입원한 성인 환자에 대한 "비개입적" 연구입니다. 모든 측정은 경식도 도플러에 의한 혈압 및 심박출량 측정을 포함한 표준 모니터링에서 얻습니다. 모니터링에는 지속적인 심전도, SpO2, 환기 매개변수 및 Bispectral Index에 의한 마취 깊이가 포함됩니다. 마취 상담 중에 환자는 연구의 목적과 과정에 대한 정보를 편지로 받게 됩니다. 본 연구 참여에 대한 비반대 의사는 늦어도 수술 전날인 마취 전 방문 시 수집됩니다. 프로토콜은 수술 당일부터 시작됩니다. 모든 환자에 대해 농도 목표(Orchestra® Base Primea - Fresenius Kabi France)가 있는 정맥 마취 프로토콜을 사용하여 전신 마취 하에 절차를 수행합니다. 프로토콜은 치료 절차와 상호 작용하지 않습니다. 시술 당일 MostCareUp(Vytech, Padova, Italy)은 이미 장착된 압력 헤드와 직렬로 연결됩니다. 혈압 신호는 아날로그-디지털 변환기를 사용하는 LTIA 방법으로 심박출량을 추정할 수 있도록 지속적으로 기록됩니다. 이 계산은 멀티파라메트릭 스코프 모니터로 전송된 신호에서 이루어지므로 환자에게 직접 연결되지 않습니다. 아날로그 신호 획득은 변환기가 장착된 비디오 캡처 카드 덕분에 USB2.0을 통해 이루어집니다. 소프트웨어는 알고리즘을 사용하여 데이터의 심박출량 추정치를 다시 계산합니다. 수술실 담당 임상의는 식도 도플러의 혈류역학 데이터만을 사용하여 치료 전략을 안내합니다. 2개 장치의 동기화. 치료에 대한 적응증이 있는 경우 치료 테스트 중 이벤트 기록. 치료 챌린지 서비스의 일반적인 프로토콜: 심박출량을 최적화하기 위해 수술 중 혈관 충전 적정을 받는 환자(SV/CO 최대화), 적절한 마취 깊이에도 불구하고 시술 중 지속적인 동맥 저혈압 환자(MAP < 65 mmHg 또는 기준선의 < 80%) (BIS 40-50) 및 최적화된 심박출량 동기 승압제 주입. 모든 환자에 대해 치료 테스트 도중 및 이후에 2개의 심박출량 모니터 및 혈류역학 데이터가 수집됩니다. 어떠한 경우에도 PRAM 또는 LTIA 데이터를 기반으로 치료 전략에 대한 결정을 내리지 않습니다. 추가 보완 검사는 수행되지 않습니다. 데이터를 수집하는 연구를 담당하는 의사는 환자 관리에 언제든지 개입하지 않습니다. 이러한 유형의 수술 중 모니터링 구현은 마취 기간을 연장하지 않습니다.

조사관이 사용할 일치 측정은 클래스 내 상관 계수입니다. 세 가지 측정 양식을 비교하기 위해 VES 변이 측정을 위한 클래스 내 상관 계수가 0.85이고 폭이 0.1인 신뢰 구간과 0.05의 1종 위험도가 있다고 가정하면 84명의 환자가 포함되어야 합니다. 포함된 환자의 10%의 신호는 착취하기에 품질이 불충분할 것으로 예상됩니다. 따라서 계산된 표본 크기는 92명의 환자입니다.

결과는 데이터 분포의 정규성에 따라 평균(표준 편차) 또는 중앙값(사분위수 범위)으로 표시됩니다. 식도 도플러에 의해 측정된 심박출량과 두 개의 맥파 모니터에 의해 추정된 심박출량 사이의 일치를 평가하기 위해 반복 측정에 대한 Bland-Altman 분석이 사용됩니다. 편향 및 95% 신뢰 구간, 일치 상한/하한 및 95% 신뢰 구간, 백분율 오류 계산과 관련됩니다. 30% 이하의 오류 비율은 참조 방법과 기술이 일치함을 나타냅니다. 식도 도플러 및 맥파 분석에 의해 측정된 심박출량 변화의 일치는 Bland-Altman 분석에 의해 평가됩니다. 동의 비율은 4사분면 플롯을 사용하여 평가됩니다. 수용 가능한 합의는 90% 이상으로 정의됩니다. 분석은 필러 및 승압기 하위 그룹에서 반복됩니다. 채움에 대한 반응자를 감지하는 맥파 모니터의 능력을 평가하고 식도 도플러와 비교할 것입니다. 피험자는 채우기 테스트가 ESV를 10% 이상 증가시키는 경우 볼륨 확장에 대한 응답자로 정의됩니다.