Dynamische schatting van het hartminuutvolume in de operatiekamer (TRIPLEFLOW)

Hemodynamische optimalisatie is een groot probleem in de perioperatieve en intensieve zorgomgevingen. De titratie van vloeistof in de operatiekamer en op de intensive care, geleid door de variaties van het slagvolume (SV) en dus van het hartminuutvolume (CO), verbetert de morbimortaliteit. Esophageal Doppler wordt momenteel beschouwd als de referentiemethode voor het monitoren van het hartminuutvolume in de operatiekamer. Als het gebruik ervan echter niet mogelijk is, zijn er apparaten die een continue schatting van het hartminuutvolume mogelijk maken op basis van de pulsgolfcontour (d.w.z. een invasief bloeddruksignaal). De PRAM-methode (analytische methode voor drukopname) met de MostCareUp-monitor (Vytech, Padova, Italië) en de LTIA-methode (lange tijdsintervalanalyse) met behulp van een analoog-naar-digitaalomzetter aangesloten op de scoop van de patiënt lijken veelbelovende pulsgolfanalyse technieken. De meeste onderzoeken naar deze apparaten hebben zich gericht op cardiale outputwaarden vanuit een puur statisch perspectief. Weinig studies hebben gekeken naar veranderingen in het hartminuutvolume tijdens hemodynamische interventie (vochtprovocatie of gebruik van vasopressoren). In de dagelijkse klinische praktijk is het echter de dynamische informatie over CO die artsen informeert over de effectiviteit van therapeutische uitdagingen. Onze hypothese is dus om de variaties in hartminuutvolume geschat door PRAM- en LTIA-methoden te vergelijken met die verkregen met behulp van oesofageale Doppler, tijdens chirurgische ingrepen onder algemene anesthesie.

Het hoofddoel van deze studie is het vergelijken van de relatieve veranderingen in het hartminuutvolume verkregen tijdens hemodynamische interventies (vloeistofuitdaging of vasopressoren) met behulp van PRAM en LTIA versus oesofageale doppler. Gemeten parameters voor het primaire doel: 1. Continue meting en registratie van het invasieve bloeddruksignaal 2. Continue en gelijktijdige meting van het hartminuutvolume door MostCareUp (Vytech, Padova, Italië) en oesofageale doppler. 3. Schatting van het hartminuutvolume op basis van het arteriële druksignaal door middel van een digitale analoge omzetter die het LTIA-algoritme gebruikt en is aangesloten op de scoop van de patiënt. Van alle patiënten worden tijdens de procedure en het reanimatieverblijf gegevens van de hartminuutvolumemonitors geregistreerd. Het secundaire doel is het bestuderen van de hemodynamische parameters van ventriculo-arteriële koppeling berekend door de PRAM-methode en gemeten door oesofageale doppler, anders dan CO en SV tijdens therapeutische uitdagingen. Parameters gemeten voor de secundaire doelstelling: Global Afterload Angle (GALA), de waarde van de dicrote golf, dP/dtmax (myocardiale contractiliteitsindex), cardiale efficiëntie (CCE), arteriële elasticiteit, de totale impedantie van het systeem (Ztot).

Experimentele opzet: dit is een observationele prospectieve studie in één centrum. De studie heeft betrekking op volwassen patiënten die profiteren van intraoperatieve hemodynamische optimalisatie onder algemene anesthesie, inclusief routinematige monitoring van de bloeddruk en meting van het hartminuutvolume door slokdarm-Doppler.

Deze studie is "niet-interventioneel" bij volwassen patiënten die interventionele radiologie ondergaan, een operatie onder algemene anesthesie ondergaan of op de IC worden opgenomen wegens postoperatief orgaanfalen. Alle metingen worden verkregen via standaardmonitoring, inclusief meting van de bloeddruk en het hartminuutvolume door middel van transoesofageale Doppler. Bewaking omvat continu elektrocardiogram, SpO2, beademingsparameters en anesthesiediepte door middel van bispectrale index. Tijdens het anesthesieconsult krijgen de patiënten een brief met informatie over de doelstellingen en het verloop van de studie. Hun weigering om deel te nemen aan deze studie zal uiterlijk tijdens het pre-anesthesiebezoek, de dag voor de operatie, worden verzameld. Het protocol start op de dag van de operatie. Voor alle patiënten zullen de procedures worden uitgevoerd onder algemene anesthesie met een protocol voor intraveneuze anesthesie met een concentratiedoelstelling (Orchestra® Base Primea - Fresenius Kabi France). Het protocol heeft geen interactie met de zorgprocedure. Op de dag van de ingreep wordt de MostCareUp (Vytech, Padua, Italië) in serie geschakeld met de reeds aanwezige drukkop. De bloeddruksignalen worden continu geregistreerd om een ​​schatting van het hartminuutvolume mogelijk te maken door middel van de LTIA-methode met behulp van een analoog-naar-digitaalomzetter. Deze berekening wordt gemaakt op basis van het signaal dat naar de multiparametrische scoopmonitor is gestuurd en dus niet direct op de patiënt is aangesloten. De acquisitie van het analoge signaal gebeurt via USB2.0 dankzij een video-opnamekaart die is uitgerust met een converter. De software herberekent met zijn algoritme een schatting van het hartminuutvolume uit de gegevens. De verantwoordelijke clinicus in de operatiekamer gebruikt alleen de hemodynamische gegevens van de slokdarm-Doppler om zijn therapeutische strategie te sturen. Synchronisatie van de 2 apparaten. Registratie van gebeurtenissen tijdens therapeutische testen als er een indicatie voor behandeling is. Gebruikelijk protocol van de dienst voor therapeutische uitdagingen: Patiënt die intraoperatieve vasculaire vultitratie krijgt om het hartminuutvolume te optimaliseren (maximale SV/CO), patiënt met aanhoudende arteriële hypotensie (MAP < 65 mmHg of < 80% van de uitgangswaarde) tijdens de procedure ondanks voldoende anesthesiediepte (BIS 40-50) en geoptimaliseerde cardiale output motiverende vasopressorinjectie. Voor alle patiënten zullen tijdens en na de therapeutische tests gegevens van de 2 cardiale outputmonitors en hemodynamica worden verzameld. In geen geval zal een beslissing over de therapeutische strategie worden genomen op basis van PRAM- of LTIA-gegevens. Er wordt geen aanvullend aanvullend onderzoek uitgevoerd. De arts die verantwoordelijk is voor de studie die de gegevens verzamelt, komt op geen enkel moment tussenbeide in het beheer van de patiënt. De implementatie van dit type intraoperatieve monitoring verlengt de duur van de anesthesie niet.

De mate van overeenstemming die de onderzoekers zullen gebruiken, is de correlatiecoëfficiënt binnen de klasse. Om 3 meetmodaliteiten te vergelijken, ervan uitgaande dat de intraclass-correlatiecoëfficiënt voor het meten van VES-variaties 0,85 zal zijn met een betrouwbaarheidsinterval met een breedte van 0,1 en een eerste soort risico van 0,05, moeten 84 patiënten worden opgenomen. De verwachting is dat de signalen van 10% van de geïncludeerde patiënten van onvoldoende kwaliteit zullen zijn voor hun uitbuiting. Daarom is de berekende steekproefomvang 92 patiënten.

De resultaten worden uitgedrukt als gemiddelde (standaarddeviatie) of mediaan (interkwartielafstand), afhankelijk van de normaliteit van de gegevensverdeling. Een Bland-Altman-analyse voor herhaalde metingen zal worden gebruikt om de overeenstemming te evalueren tussen het hartminuutvolume gemeten door slokdarm-Doppler en het hartminuutvolume geschat door de twee pulsgolfmonitors. Het wordt geassocieerd met een berekening van de vertekening en het 95%-betrouwbaarheidsinterval, de boven-/ondergrenzen van overeenstemming en hun 95%-betrouwbaarheidsintervallen, en het foutpercentage. Een foutpercentage kleiner dan of gelijk aan 30% geeft aan dat de techniek overeenkomt met de referentiemethode. De overeenstemming van cardiale outputvariaties gemeten door slokdarm-Doppler en pulsgolfanalyse zal worden geëvalueerd door een Bland-Altman-analyse. Het percentage van overeenstemming wordt geëvalueerd met behulp van een plot met vier kwadranten. Aanvaardbare overeenstemming wordt gedefinieerd als meer dan 90%. De analyses worden herhaald in de subgroepen filler en vasopressor. Het vermogen van pulsgolfmonitoren om responders op vulling te detecteren, zal worden beoordeeld en vergeleken met oesofageale doppler. Proefpersonen worden gedefinieerd als responders op volume-expansie wanneer de vullingstest de ESV met meer dan 10% verhoogt.