Sydämen tehon dynaaminen arviointi leikkaussalissa (TRIPLEFLOW)

Hemodynaaminen optimointi on tärkeä ongelma perioperatiivisessa ja tehohoidossa. Nestetitraus leikkaussalissa ja tehohoidossa aivohalvaustilavuuden (SV) ja siten myös sydämen minuuttitilavuuden (CO) vaihteluiden ohjaamana parantaa kuolleisuutta. Esophageal Doppleria pidetään tällä hetkellä vertailumenetelmänä sydämen minuuttitilavuuden seurannassa leikkaussalissa. Kuitenkin, kun sen käyttö ei ole mahdollista, on olemassa laitteita, jotka mahdollistavat sydämen minuuttitilavuuden jatkuvan arvioinnin pulssiaallon muodon (eli invasiivisen verenpainesignaalin) perusteella. PRAM-menetelmä (painerekisteröinnin analyyttinen menetelmä) MostCareUp-monitorilla (Vytech, Padova, Italia) ja LTIA-menetelmä (pitkän aikavälin analyysi), jossa käytetään analogia-digitaalimuunninta, joka on kytketty potilaan kiikariin, vaikuttavat lupaavilta pulssiaaltoanalyysiltä. tekniikat. Suurin osa näitä laitteita tutkivista tutkimuksista on keskittynyt sydämen minuuttiarvoihin puhtaasti staattisesta näkökulmasta. Harvoissa tutkimuksissa on tarkasteltu muutoksia sydämen minuuttitilassa hemodynaamisen toimenpiteen aikana (nestealtistus tai vasopressoreiden käyttö). Kuitenkin päivittäisessä kliinisessä käytännössä dynaaminen CO-tieto on se, joka kertoo lääkäreille terapeuttisten haasteiden tehokkuudesta. Siten hypoteesimme on verrata PRAM- ja LTIA-menetelmillä arvioituja sydämen minuuttitilavuuden vaihteluita ruokatorven Doppleria käyttämällä yleisanestesiassa suoritettujen kirurgisten toimenpiteiden aikana.

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on verrata suhteellisia muutoksia sydämen minuuttitilavuudessa hemodynaamisten interventioiden (nestealtistus tai vasopressorit) aikana PRAM:ia ja LTIA:ta käyttäen verrattuna ruokatorven doppleriin. Ensisijaista tavoitetta varten mitatut parametrit: 1. Invasiivisen verenpainesignaalin jatkuva mittaus ja tallennus 2. Sydämen minuuttitilavuuden jatkuva ja samanaikainen mittaus MostCareUpilla (Vytech, Padova, Italia) ja ruokatorven dopplerilla. 3. Sydämen minuuttitilavuuden arviointi valtimopainesignaalista digitaalisen analogisen muuntimen avulla käyttäen LTIA-algoritmia, joka on yhdistetty potilaan mittausalueeseen. Kaikista potilaista sydämen minuuttitilavuusmittarien tiedot tallennetaan koko toimenpiteen ja elvytysjakson ajan. Toissijaisena tavoitteena on tutkia PRAM-menetelmällä laskettuja ja ruokatorven dopplerilla mitattuja ventriculoarterial couplingin hemodynaamisia parametreja, lukuun ottamatta CO:ta ja SV:tä terapeuttisten altistusten aikana. Toissijaiselle tavoitteelle mitatut parametrit: Global Afterload Angle (GALA), dikroottiaallon arvo, dP/dtmax (sydänlihaksen supistumisindeksi), sydämen tehokkuus (CCE), valtimon elastanssi, järjestelmän kokonaisimpedanssi (Ztot).

Kokeellinen suunnittelu: tämä on yhden keskuksen havainnollinen prospektiivinen tutkimus. Tutkimus koskee aikuispotilaita, jotka hyötyvät intraoperatiivisesta hemodynaamisesta optimoinnista yleisanestesiassa, mukaan lukien verenpaineen rutiinimittaus ja sydämen minuuttitilavuuden mittaaminen ruokatorven dopplerilla.

Tämä tutkimus on "ei-interventio" aikuispotilailla, joille tehdään interventioradiologia, leikkaus yleisanestesiassa tai jotka on otettu teho-osastolle leikkauksen jälkeisen elinten vajaatoiminnan vuoksi. Kaikki mittaukset saadaan standardista monitorista, mukaan lukien verenpaineen ja sydämen minuuttitilavuuden mittaus transesofageaalisella Dopplerilla. Seuranta sisältää jatkuvan EKG:n, SpO2:n, hengitysparametrit ja anestesian syvyyden Bispectral Indexin mukaan. Anestesiakonsultaatiossa potilas saa kirjeen tutkimuksen tavoitteista ja kulusta. Heidän vastustuksensa tähän tutkimukseen osallistumiselle kerätään viimeistään nukutusta edeltävän käynnin aikana, päivää ennen leikkausta. Protokolla alkaa leikkauspäivänä. Kaikille potilaille toimenpiteet suoritetaan yleisanestesiassa suonensisäisellä anestesiaprotokollalla, jossa on keskittymistavoitteet (Orchestra® Base Primea - Fresenius Kabi France). Protokolla ei ole vuorovaikutuksessa hoitomenettelyn kanssa. Toimenpidepäivänä MostCareUp (Vytech, Padova, Italia) kytketään sarjaan painepään ollessa jo paikallaan. Verenpainesignaaleja tallennetaan jatkuvasti, jotta sydämen minuuttitilavuus voidaan arvioida LTIA-menetelmällä käyttämällä analogia-digitaalimuunninta. Tämä laskelma tehdään signaalista, joka on lähetetty moniparametriseen kiikarimonitoriin, eikä sitä siksi ole liitetty suoraan potilaaseen. Analogisen signaalin hankinta tapahtuu USB2.0:n kautta muuntimella varustetun Video Capture Cardin ansiosta. Ohjelmisto laskee uudelleen algoritmillaan tiedoista arvion sydämen minuuttimesta. Leikkaussalissa vastaava kliinikko käyttää vain ruokatorven Dopplerista saatuja hemodynaamisia tietoja ohjatakseen terapeuttista strategiaansa. Kahden laitteen synkronointi. Tapahtumien kirjaaminen terapeuttisten testien aikana, jos hoitoon on aihetta. Terapeuttisten haasteiden palvelun tavallinen protokolla: Potilas, joka saa intraoperatiivisen verisuonten täyttötitrauksen sydämen minuuttitilavuuden optimoimiseksi (maksimoi SV/CO), potilas, jolla on jatkuva valtimohypotensio (MAP < 65 mmHg tai < 80 % lähtötasosta) toimenpiteen aikana riittävästä anestesian syvyydestä huolimatta (BIS 40-50) ja optimoitu sydämen minuuttitilavuus motivoiva vasopressoriinjektio. Kaikista potilaista kerätään tiedot kahdesta sydämen minuuttimonitorista ja hemodynamiikasta terapeuttisten testien aikana ja niiden jälkeen. Hoitostrategiaa ei missään tapauksessa tehdä PRAM- tai LTIA-tietojen perusteella. Täydentäviä lisätutkimuksia ei tehdä. Tietoja keräävästä tutkimuksesta vastaava lääkäri ei puutu potilaan hoitoon missään vaiheessa. Tämäntyyppisen intraoperatiivisen seurannan toteuttaminen ei pidennä anestesian kestoa.

Sopimuksen mitta, jota tutkijat käyttävät, on luokan sisäinen korrelaatiokerroin. Kolmen mittaustavan vertaamiseksi olettaen, että luokan sisäinen korrelaatiokerroin VES-vaihteluiden mittaamiseksi on 0,85 luottamusvälin ollessa 0,1 ja ensimmäisen lajin riskin ollessa 0,05, mukaan on otettava 84 potilasta. On odotettavissa, että 10 %:n mukaan otettujen potilaiden signaalit eivät ole riittävän laadukkaita niiden hyödyntämiseksi. Siksi laskettu otoskoko on 92 potilasta.

Tulokset ilmaistaan ​​keskiarvona (keskihajonta) tai mediaanina (kvartiiliväli) riippuen datajakauman normaalista. Toistuvien mittausten Bland-Altman-analyysiä käytetään ruokatorven Dopplerilla mitatun sydämen minuuttitilavuuden ja kahden pulssiaaltomonitorin arvioiman sydämen minuuttitilavuuden välisen yhteensopivuuden arvioimiseksi. Se liittyy harhan ja sen 95 %:n luottamusvälin, yhteisymmärryksen ylä-/alarajojen ja niiden 95 %:n luottamusvälien sekä prosentuaalisen virheen laskemiseen. Virheprosentti pienempi tai yhtä suuri kuin 30 % osoittaa tekniikan yhteensopivuuden vertailumenetelmän kanssa. Ruokatorven Doppler- ja pulssiaaltoanalyysillä mitattu sydämen minuuttitilavuusvaihteluiden yhteensopivuus arvioidaan Bland-Altman-analyysillä. Yhtenäisyysprosentti arvioidaan käyttämällä neljän neljänneksen kuvaajaa. Hyväksyttävä sopimus määritellään yli 90 prosentiksi. Analyysit toistetaan täyteaine- ja vasopressorialaryhmissä. Pulssiaaltomonitoreiden kykyä havaita täyttöön reagoivia arvioidaan ja verrataan ruokatorven doppleriin. Koehenkilöt määritellään vastaajiksi tilavuuden kasvuun, kun täyttötesti lisää ESV:tä yli 10 %.