- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04928001
학교 환경에서 인터넷 기반 인지 행동 치료 개입을 구현하고 평가하기 위한 타당성 조사와 청소년 정신 및 행동 건강에 미치는 영향
2024년 12월 20일 업데이트: Kathryn Franklin, Montana State University
이 연구 조사는 인터넷 기반 인지 행동 치료 개입에 대한 농촌 청소년의 경험과 우울증, 불안 및 동시 발생 장애의 증상 경험을 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
미국과 몬타나 시골에서는 시골 청소년의 정신 건강 및 정신 건강 관리 접근에 상당한 건강 격차가 존재합니다.
2017년에는 모든 몬타나 고등학생의 거의 3분의 1이 우울증의 영향을 받았다고 보고했습니다. 21%는 전국적으로 17%에 비해 자살을 고려했습니다.
몬타나 청소년의 30% 이상이 술을 마시는 것으로 나타났고 20%는 마리화나를 사용하는 것으로 나타났습니다.
시골 몬타나 주민들은 낮은 정신 건강 관리 제공자 보장 범위, 적절한 치료에 대한 먼 거리, 낙인 등 행동 건강 관리에 대한 엄청난 장벽에 직면해 있습니다.
우리는 청소년에게 공통적인 정신 및 행동 건강 문제를 다루는 기술을 가르치도록 설계된 문화 및 발달에 적합한 인터넷 기반 인지 행동 치료(iCBT) 프로그램을 개발했습니다.
iCBT(Thrive)의 성인 버전에 대한 이전 개발 및 평가를 기반으로 조사관은 완전히 자동화된 독립 실행형 프로그램인 Thrive(Y-T)의 새로 개발된 청소년 버전을 시험할 것을 제안합니다.
Y-T는 우울증, 불안 및 동시 발생(중독) 행동의 증상을 다루기 위해 교육적이고 실제적인 청소년 시나리오와 맞춤형 피드백 비디오를 통해 CBT 기술을 제공할 것입니다.
조사관은 학교 커뮤니티에서 파일럿 연구 구현의 타당성 분석을 수행할 계획입니다.
조사관은 각 연구 사이트에서 연구 프로세스에 영향을 미치는 조직 수준의 촉진자와 장벽을 문서화하고 평가합니다.
이 연구의 단기 목표는 학교 커뮤니티 환경 내에서 시험을 효과적으로 수행하는 방법을 이해하고 우울증 및 불안 증상과 중독성 행동을 해결하기 위한 Y-T 프로그램의 수용 가능성 및 효과에 대한 예비 정보를 얻는 것입니다.
조사관은 개입 후 포커스 그룹을 수행하여 참가자가 경험한 프로그램과 프로그램 참여 및 학습 범위에 대한 통찰력을 평가합니다.
연구자들은 8주 동안 Y-T를 사용하는 사람들이 불안, 우울증 및 중독성 행동에 대한 점수가 현저하게 감소했다고 보고할 것이라고 가정합니다.
장기 목표는 청소년들 사이에서 영향의 증거를 결정하기 위해 프로그램의 더 큰 시험을 수행하는 것입니다.
이 연구가 그러한 프로그램이 증거 기반임을 입증한다면, 조사관은 농촌 청소년 사이의 정신 및 행동 건강과 각각의 의료 격차를 줄이는 궁극적인 목표로 더 광범위한 보급 계획에 착수할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
67
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Montana
-
Bozeman, Montana, 미국, 59715
- Montana State University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
13년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 참가자는 참여 학교에 등록된 청소년입니다.
- 13세 - 18세
- iCBT 개입에 액세스하기 위해 전자 장치에 액세스할 수 있습니다.
제외 기준:
- 없음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 청소년 번성 ICBT 프로그램
청소년 번성 ICBT 온라인 프로그램
|
iCBT 프로그램은 적극적인 의사소통, 건설적인 사고 및 보람 있는 활동을 가르치는 기술 프로그램입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Beck의 불안 인벤토리, 청소년 버전
기간: 8 주
|
재고는 불안 증상을 측정하고 T 점수를 사용합니다.
52.45는 표준 편차가 11.4 55 이하의 최소 불안의 평균 증상 55-59 불안의 가벼운 증상 60-69 불안의 중간 정도 증상 70+ 심각한 불안 증상을 나타냅니다.
|
8 주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Franklin K, Tribbit T. A Feasibility Study for Implementing and Evaluating an Internet-Based Cognitive Behavior Therapy Intervention in Rural School Settings and its Impact on Adolescent Mental and Behavioral Health. Chronicle of Rural Education. 2024; 2(1).
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 17일
기본 완료 (실제)
2021년 4월 9일
연구 완료 (실제)
2021년 4월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 9일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 20일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .