- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04928001
Toteutettavuustutkimus Internet-pohjaisen kognitiivisen käyttäytymisterapian toteuttamisesta ja arvioinnista kouluympäristössä ja sen vaikutuksesta nuorten mielenterveyteen ja käyttäytymiseen
perjantai 20. joulukuuta 2024 päivittänyt: Kathryn Franklin, Montana State University
Tämä tutkimus tutkii maaseudun nuorten kokemuksia Internet-pohjaisesta kognitiivisesta käyttäytymisterapiasta sekä heidän kokemuksiaan masennuksen, ahdistuneisuuden ja samanaikaisten häiriöiden oireista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhdysvalloissa ja Montanan maaseudulla on huomattavia terveyseroja maaseudun nuorten mielenterveyden ja mielenterveyshoidon saatavuudessa.
Vuonna 2017 lähes kolmasosa kaikista Montanan lukion oppilaista ilmoitti kärsineensä masennuksesta; 21 % harkitsi itsemurhaa verrattuna 17 %:iin kansallisesti.
Yli 30 % Montanan nuorista ilmoitti juovansa alkoholia ja 20 % käyttävänsä marihuanaa.
Montananin maaseudulla on valtavia esteitä käyttäytymisen terveydenhuollossa, mukaan lukien alhainen mielenterveyshuoltopalvelujen kattavuus, pitkät välimatkat riittävään hoitoon ja leimautuminen.
Olemme kehittäneet kulttuurisesti ja kehityksen kannalta tarkoituksenmukaisen Internet-pohjaisen kognitiivisen käyttäytymisterapian (iCBT) ohjelman, joka on suunniteltu opettamaan taitoja, jotka vastaavat nuorille yleisiin mielenterveys- ja käyttäytymisterveyshaasteisiin.
Aiemman iCBT:n (Thrive) aikuisversion kehitystyön ja arvioinnin pohjalta tutkijat ehdottavat Thriven (Y-T) äskettäin kehitetyn nuorisoversion pilottia, täysin automatisoitua itsenäistä ohjelmaa.
Y-T tarjoaa CBT-taitoja opettavaisten, tosielämän nuorten skenaarioiden ja räätälöityjen palautevideoiden avulla masennuksen, ahdistuneisuuden ja samanaikaisesti esiintyvien (riippuvuus)käyttäytymisen oireiden käsittelemiseksi.
Tutkijat aikovat tehdä toteutettavuusanalyysejä pilottitutkimuksen toteuttamisesta kouluyhteisöissä.
Tutkijat dokumentoivat ja arvioivat organisaatiotason fasilitaattorit ja esteet, jotka vaikuttavat kunkin tutkimuspaikan opintoprosesseihin.
Tämän tutkimuksen lyhyen aikavälin tavoitteena on ymmärtää, miten kokeita voidaan suorittaa tehokkaasti kouluyhteisön ympäristöissä, ja saada alustavaa tietoa Y-T-ohjelman hyväksyttävyydestä ja tehokkuudesta masennuksen ja ahdistuneisuuden oireiden sekä riippuvuutta aiheuttavien käytösten torjumiseksi.
Tutkijat järjestävät intervention jälkeisiä fokusryhmiä arvioidakseen ohjelmaa osallistujien kokemana ja saadakseen näkemyksen ohjelmaan osallistumisen ja oppimisen laajuudesta.
Tutkijat olettavat, että ne, jotka käyttävät Y-T:tä 8 viikon ajan, raportoivat huomattavasti alentuneesta ahdistuksesta, masennuksesta ja riippuvuutta aiheuttavasta käyttäytymisestä.
Pitkän aikavälin tavoitteena on suorittaa laajempi ohjelman kokeilu, jotta saadaan selville todisteet vaikutuksesta nuorten keskuudessa.
Edellyttäen, että tämä tutkimus osoittaa tällaisten ohjelmien olevan näyttöön perustuvia, tutkijat työskentelevät laajemman levityssuunnitelman parissa, jonka lopullisena tavoitteena on vähentää mielenterveyden ja käyttäytymisen terveyttä ja vastaavia terveydenhuoltoeroja maaseudun nuorten keskuudessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
67
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Montana
-
Bozeman, Montana, Yhdysvallat, 59715
- Montana State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
13 vuotta - 19 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- osallistujat ovat osallistuviin kouluihin ilmoittautuneita nuoria
- ikä 13-18 vuotta
- heillä on pääsy elektroniseen laitteeseen päästäkseen iCBT-interventioon
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Youth Thrive ICBT -ohjelma
Youth Thive ICBT -online -ohjelma
|
iCBT-ohjelma on taitoohjelma, joka opettaa vakuuttavaa kommunikaatiota, rakentavaa ajattelua ja palkitsevaa toimintaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Beckin ahdistusluettelo, nuorisoversio
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Varasto mittaa ahdistusoireita ja käyttää T -pisteitä.
52,45 osoittaa väestön keskiarvon, jonka keskihajonta on 11,4 55 tai vähemmän minimaalista, ahdistuksen keskimääräiset oireet 55-59 Ahdistuksen lievää oireita 60-69 Ahdistuksen kohtalaiset oireet 70+ vakavat ahdistuksen oireet
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Franklin K, Tribbit T. A Feasibility Study for Implementing and Evaluating an Internet-Based Cognitive Behavior Therapy Intervention in Rural School Settings and its Impact on Adolescent Mental and Behavioral Health. Chronicle of Rural Education. 2024; 2(1).
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 17. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 9. huhtikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 9. huhtikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 16. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KF072420
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .