- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04928001
Un estudio de factibilidad para implementar y evaluar una intervención de terapia conductual cognitiva basada en Internet en entornos escolares y su impacto en la salud mental y conductual de los adolescentes
20 de diciembre de 2024 actualizado por: Kathryn Franklin, Montana State University
Este estudio de investigación examina la experiencia de los jóvenes rurales de una intervención de terapia conductual cognitiva basada en Internet y su experiencia de los síntomas de depresión, ansiedad y trastornos concurrentes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En los Estados Unidos y en las zonas rurales de Montana, existe una disparidad de salud sustancial para la salud mental de los jóvenes rurales y el acceso a la atención de la salud mental.
En 2017, casi un tercio de todos los estudiantes de secundaria de Montana informaron haber sido afectados por la depresión; El 21% consideró el suicidio en comparación con el 17% a nivel nacional.
Más del 30 % de los adolescentes de Montana indicaron beber alcohol y el 20 % indicaron usar marihuana.
Los habitantes de las zonas rurales de Montana se enfrentan a enormes barreras para acceder a la atención de la salud del comportamiento, incluida la baja cobertura de los proveedores de atención de la salud mental, las largas distancias hasta la atención adecuada y el estigma.
Hemos desarrollado un programa de Terapia de Comportamiento Cognitivo basado en Internet (iCBT) cultural y apropiado para el desarrollo, diseñado para enseñar habilidades que abordan los desafíos de salud mental y conductual comunes a los adolescentes.
Sobre la base del desarrollo y la evaluación anteriores de una versión para adultos de iCBT (Thrive), los investigadores proponen poner a prueba la versión juvenil recientemente desarrollada de Thrive (Y-T), un programa independiente totalmente automatizado.
Y-T brindará habilidades de CBT a través de escenarios educativos de adolescentes de la vida real y videos de comentarios personalizados para abordar los síntomas de depresión, ansiedad y comportamientos concurrentes (adicción).
Los investigadores tienen la intención de realizar análisis de viabilidad de la implementación del estudio piloto en las comunidades escolares.
Los investigadores documentarán y evaluarán los facilitadores y las barreras a nivel de organización que impactan los procesos de estudio en cada sitio de estudio.
El objetivo a corto plazo de esta investigación es comprender cómo realizar ensayos de manera efectiva dentro de los entornos de la comunidad escolar y obtener información preliminar sobre la aceptabilidad y la eficacia del programa Y-T para abordar los síntomas de depresión y ansiedad, y las conductas adictivas.
Los investigadores llevarán a cabo grupos de enfoque posteriores a la intervención para evaluar el programa según lo experimentado por los participantes y conocer el grado de compromiso y aprendizaje del programa.
Los investigadores plantean la hipótesis de que aquellos que usan Y-T durante un período de 8 semanas reportarán puntajes marcadamente reducidos en ansiedad, depresión y comportamientos adictivos.
El objetivo a largo plazo es realizar una prueba más grande del programa para determinar la evidencia del impacto entre los jóvenes.
Siempre que esta investigación demuestre que dichos programas están basados en evidencia, los investigadores trabajarán en un plan de difusión más amplio con el objetivo final de disminuir la salud mental y conductual y las respectivas disparidades en la atención médica entre los jóvenes rurales.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
67
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Montana
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Bozeman, Montana, Estados Unidos, 59715
- Montana State University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
13 años a 19 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- los participantes son jóvenes matriculados en las escuelas participantes
- edades 13 - 18 años
- tener acceso al dispositivo electrónico para acceder a la intervención iCBT
Criterio de exclusión:
- ninguno.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Programa ICBT de la juventud Thrive
Juventud thrive en línea ICBT en línea
|
El programa iCBT es un programa de habilidades que enseña comunicación asertiva, pensamiento constructivo y actividades gratificantes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Inventario de ansiedad de Beck, versión juvenil
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El inventario mide los síntomas de ansiedad y utiliza las puntuaciones T.
52.45 indica la media de la población con una desviación estándar de 11.4 55 o menos mínimo, síntomas promedio de ansiedad 55-59 Síntomas leves de ansiedad 60-69 Síntomas moderados de ansiedad 70+ Síntomas graves de ansiedad
|
8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Franklin K, Tribbit T. A Feasibility Study for Implementing and Evaluating an Internet-Based Cognitive Behavior Therapy Intervention in Rural School Settings and its Impact on Adolescent Mental and Behavioral Health. Chronicle of Rural Education. 2024; 2(1).
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de febrero de 2021
Finalización primaria (Actual)
9 de abril de 2021
Finalización del estudio (Actual)
9 de abril de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
16 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KF072420
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .