- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04928001
Um estudo de viabilidade para implementação e avaliação de uma intervenção de terapia cognitivo-comportamental baseada na Internet em ambientes escolares e seu impacto na saúde mental e comportamental de adolescentes
20 de dezembro de 2024 atualizado por: Kathryn Franklin, Montana State University
Este estudo de pesquisa examina a experiência de jovens rurais de uma intervenção de terapia cognitivo-comportamental baseada na Internet e sua experiência de sintomas de depressão, ansiedade e distúrbios co-ocorrentes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nos Estados Unidos e na zona rural de Montana, existe uma disparidade substancial de saúde para a saúde mental dos jovens rurais e acesso a cuidados de saúde mental.
Em 2017, quase um terço de todos os alunos do ensino médio de Montana relataram ter sido afetados pela depressão; 21% consideraram suicídio em comparação com 17% nacionalmente.
Mais de 30% dos adolescentes de Montana indicaram beber álcool e 20% indicaram usar maconha.
Montananos rurais enfrentam enormes barreiras aos cuidados de saúde comportamental, incluindo baixa cobertura do provedor de cuidados de saúde mental, longas distâncias para atendimento adequado e estigma.
Desenvolvemos um programa de terapia cognitivo-comportamental baseado na Internet (iCBT) culturalmente e apropriado para o desenvolvimento, projetado para ensinar habilidades que abordam os desafios de saúde mental e comportamental comuns aos adolescentes.
Com base no desenvolvimento e avaliação anteriores de uma versão adulta do iCBT (Thrive), os pesquisadores propõem um piloto da versão jovem recém-desenvolvida do Thrive (Y-T), um programa autônomo totalmente automatizado.
O Y-T fornecerá habilidades de TCC por meio de cenários educacionais para adolescentes da vida real e vídeos de feedback personalizados para abordar sintomas de depressão, ansiedade e comportamentos concomitantes (dependência).
Os investigadores pretendem realizar análises de viabilidade da implementação de estudos piloto em comunidades escolares.
Os investigadores documentarão e avaliarão os facilitadores e barreiras no nível da organização que afetam os processos de estudo em cada local de estudo.
O objetivo de curto prazo para esta pesquisa é entender como conduzir efetivamente os ensaios dentro dos ambientes da comunidade escolar e obter informações preliminares sobre a aceitabilidade e eficácia do programa Y-T para tratar os sintomas de depressão e ansiedade e comportamentos viciantes.
Os investigadores conduzirão grupos focais pós-intervenção para avaliar o programa conforme vivenciado pelos participantes e uma visão sobre a extensão do envolvimento e aprendizado do programa.
Os investigadores levantam a hipótese de que aqueles que usam Y-T durante um período de 8 semanas relatarão pontuações marcadamente diminuídas em ansiedade, depressão e comportamentos viciantes.
O objetivo de longo prazo é realizar um teste maior do programa para determinar a evidência de impacto entre os jovens.
Desde que esta pesquisa demonstre que tais programas são baseados em evidências, os investigadores trabalharão em um plano de disseminação mais amplo com o objetivo final de diminuir a saúde mental e comportamental e as respectivas disparidades de cuidados de saúde entre os jovens rurais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
67
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Montana
-
Bozeman, Montana, Estados Unidos, 59715
- Montana State University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
13 anos a 19 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- participantes são jovens matriculados em escolas participantes
- idades 13 - 18 anos
- ter acesso a um dispositivo eletrônico para acessar a intervenção iCBT
Critério de exclusão:
- nenhum.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Programa Youth Thrive ICBT
Programa on -line para jovens prosperidade
|
O programa iCBT é um programa de habilidades que ensina comunicação assertiva, pensamento construtivo e atividades gratificantes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Inventário de ansiedade de Beck, versão juvenil
Prazo: 8 semanas
|
O inventário mede os sintomas de ansiedade e utiliza os escores T.
52.45 indica a média da população com um desvio padrão de 11,4 55 ou menos sintomas médios e médios de ansiedade 55-59 sintomas leves de ansiedade 60-69 Sintomas moderados de ansiedade 70+ sintomas graves de ansiedade
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Franklin K, Tribbit T. A Feasibility Study for Implementing and Evaluating an Internet-Based Cognitive Behavior Therapy Intervention in Rural School Settings and its Impact on Adolescent Mental and Behavioral Health. Chronicle of Rural Education. 2024; 2(1).
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de fevereiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
9 de abril de 2021
Conclusão do estudo (Real)
9 de abril de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
16 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KF072420
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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