- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04928001
Технико-экономическое обоснование внедрения и оценки когнитивно-поведенческой терапии через Интернет в школьных условиях и ее влияние на психическое и поведенческое здоровье подростков
20 декабря 2024 г. обновлено: Kathryn Franklin, Montana State University
В этом исследовании изучается опыт сельской молодежи в области когнитивно-поведенческой терапии в Интернете, а также их опыт симптомов депрессии, тревоги и сопутствующих расстройств.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В Соединенных Штатах и сельской местности Монтаны существует значительное неравенство в отношении психического здоровья сельской молодежи и доступа к психиатрической помощи.
В 2017 году почти треть всех старшеклассников Монтаны сообщили, что страдают депрессией; 21% думали о самоубийстве по сравнению с 17% по стране.
Более 30% подростков Монтаны указали на употребление алкоголя и 20% указали на употребление марихуаны.
Сельские жители Монтаны сталкиваются с огромными препятствиями на пути к охране психического здоровья, включая низкий уровень охвата психиатрической помощью, большие расстояния до надлежащего ухода и стигматизацию.
Мы разработали подходящую с точки зрения культуры и развития интернет-программу когнитивно-поведенческой терапии (iCBT), предназначенную для обучения навыкам, направленным на решение проблем психического и поведенческого здоровья, характерных для подростков.
Опираясь на предыдущую разработку и оценку взрослой версии iCBT (Thrive), исследователи предлагают опробовать недавно разработанную молодежную версию Thrive (Y-T), полностью автоматизированную автономную программу.
Y-T будет предоставлять навыки CBT с помощью образовательных, реальных подростковых сценариев и адаптированных видеороликов с отзывами для устранения симптомов депрессии, тревоги и сопутствующего поведения (зависимости).
Исследователи намерены провести технико-экономический анализ реализации пилотного исследования в школьных сообществах.
Исследователи документируют и оценивают фасилитаторов и барьеры на уровне организации, которые влияют на процессы исследования в каждом исследовательском центре.
Краткосрочная цель этого исследования — понять, как эффективно проводить испытания в условиях школьного сообщества, и получить предварительную информацию о приемлемости и эффективности программы Y-T для лечения симптомов депрессии и тревоги, а также аддиктивного поведения.
Исследователи проведут фокус-группы после вмешательства, чтобы оценить программу с точки зрения участников и понять степень участия и обучения в программе.
Исследователи предполагают, что у тех, кто использует Y-T в течение 8-недельного периода, будет заметно снижение показателей тревоги, депрессии и аддиктивного поведения.
Долгосрочная цель состоит в том, чтобы провести более широкое испытание программы, чтобы определить доказательства воздействия на молодежь.
При условии, что это исследование продемонстрирует, что такие программы основаны на фактических данных, исследователи будут работать над более широким планом распространения с конечной целью снижения психического и поведенческого здоровья и соответствующих различий в медицинском обслуживании среди сельской молодежи.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
67
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Montana
-
Bozeman, Montana, Соединенные Штаты, 59715
- Montana State University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 13 лет до 19 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- участники - молодежь, обучающаяся в участвующих школах
- возраст 13 - 18 лет
- иметь доступ к электронному устройству для доступа к интервенции iCBT
Критерий исключения:
- никто.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Молодежная программа ICBT
Молодежь процветает онлайн -программа ICBT
|
Программа iCBT - это программа навыков, которая учит уверенному общению, конструктивному мышлению и полезной деятельности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инвентаризация тревоги Бека, молодежная версия
Временное ограничение: 8 недель
|
Инвентарь измеряет симптомы тревоги и использует результаты T.
52,45 указывает на среднее значение популяции со стандартным отклонением 11,4 55 или менее минимальных, средние симптомы тревоги 55-59 легкие симптомы тревоги 60-69 Умеренные симптомы тревоги 70+ тяжелые симптомы тревоги
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Franklin K, Tribbit T. A Feasibility Study for Implementing and Evaluating an Internet-Based Cognitive Behavior Therapy Intervention in Rural School Settings and its Impact on Adolescent Mental and Behavioral Health. Chronicle of Rural Education. 2024; 2(1).
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 февраля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
9 апреля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
9 апреля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 июня 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 июня 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KF072420
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .