- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04928001
En mulighetsstudie for implementering og evaluering av en internettbasert kognitiv atferdsterapiintervensjon i skolemiljøer og dens innvirkning på ungdommens mentale og atferdsmessige helse
20. desember 2024 oppdatert av: Kathryn Franklin, Montana State University
Denne forskningsstudien undersøker bygdeungdoms opplevelse av en internettbasert kognitiv atferdsterapiintervensjon, og deres opplevelse av symptomer på depresjon, angst og samtidige lidelser.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I USA, og på landsbygda i Montana, eksisterer det en betydelig helseforskjell for ungdom på landsbygdas tilgang til mental helse og psykisk helsehjelp.
I 2017 rapporterte nesten en tredjedel av alle elever på videregående skole i Montana å være påvirket av depresjon; 21 % vurderte selvmord sammenlignet med 17 % nasjonalt.
Over 30 % av ungdommene i Montana indikerte å drikke alkohol og 20 % angav å bruke marihuana.
Landlige Montanans står overfor enorme barrierer for atferdshelsetjenester, inkludert lav dekning for psykisk helsepersonell, lange avstander til tilstrekkelig omsorg og stigma.
Vi har utviklet et kulturelt og utviklingsmessig hensiktsmessig internettbasert kognitiv atferdsterapi (iCBT)-program utviklet for å lære ferdigheter som adresserer psykiske og atferdsmessige helseutfordringer som er felles for ungdom.
Basert på tidligere utvikling og evaluering av en voksenversjon av iCBT (Thrive), foreslår etterforskerne å pilotere den nyutviklede ungdomsversjonen av Thrive (Y-T), et helautomatisert frittstående program.
Y-T vil levere CBT-ferdigheter gjennom pedagogiske, virkelige ungdomsscenarier, og skreddersydde tilbakemeldingsvideoer for å adressere symptomer på depresjon, angst og samtidig (avhengighet) atferd.
Utrederne har til hensikt å gjennomføre mulighetsanalyser av pilotstudiegjennomføring i skolesamfunn.
Undersøkerne vil dokumentere og vurdere tilretteleggere og barrierer på organisasjonsnivå som påvirker studieprosessene på hvert studiested.
Kortsiktige mål for denne forskningen er å forstå hvordan man effektivt gjennomfører forsøk innenfor skolemiljøer og å få foreløpig informasjon om akseptabiliteten og effektiviteten til Y-T-programmet for å adressere depresjon og angstsymptomer, og vanedannende atferd.
Etterforskerne vil gjennomføre fokusgrupper etter intervensjon for å vurdere programmet slik det oppleves av deltakerne og innsikt i omfanget av programengasjement og læring.
Etterforskerne antar at de som bruker Y-T over en 8-ukers periode vil rapportere markert reduserte skårer på angst, depresjon og vanedannende atferd.
Det langsiktige målet er å gjennomføre en større utprøving av programmet for å fastslå bevis på innvirkning blant ungdom.
Forutsatt at denne forskningen viser at slike programmer er evidensbaserte, vil etterforskerne jobbe med en bredere formidlingsplan med det endelige målet å redusere mental og atferdsmessig helse og respektive helseomsorgsforskjeller blant ungdom på landsbygda.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
67
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Montana
-
Bozeman, Montana, Forente stater, 59715
- Montana State University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
13 år til 19 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- deltakere er ungdom påmeldt skoler som deltar
- i alderen 13-18 år
- ha tilgang til elektronisk enhet for å få tilgang til iCBT-intervensjon
Ekskluderingskriterier:
- ingen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Youth Thrive ICBT -program
Youth Thrive ICBT Online -program
|
iCBT-programmet er et ferdighetsprogram som lærer selvsikker kommunikasjon, konstruktiv tenkning og givende aktiviteter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Becks angstbeholdning, ungdomsversjon
Tidsramme: 8 uker
|
Inventaret måler angstsymptomer og bruker T -score.
52,45 indikerer at populasjonen betyr med et standardavvik på 11,4 55 eller mindre minimale, gjennomsnittlige symptomer på angst 55-59 milde symptomer på angst 60-69 Moderate symptomer på angst 70+ alvorlige symptomer på angst
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Franklin K, Tribbit T. A Feasibility Study for Implementing and Evaluating an Internet-Based Cognitive Behavior Therapy Intervention in Rural School Settings and its Impact on Adolescent Mental and Behavioral Health. Chronicle of Rural Education. 2024; 2(1).
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. februar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
9. april 2021
Studiet fullført (Faktiske)
9. april 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. juni 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. juni 2021
Først lagt ut (Faktiske)
16. juni 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. desember 2024
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KF072420
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .