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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04928001
Une étude de faisabilité pour la mise en œuvre et l'évaluation d'une intervention de thérapie cognitivo-comportementale basée sur Internet en milieu scolaire et son impact sur la santé mentale et comportementale des adolescents
28 juin 2021 mis à jour par: Kathryn, Montana State University
Cette étude de recherche examine l'expérience des jeunes ruraux d'une intervention de thérapie cognitivo-comportementale basée sur Internet, et leur expérience des symptômes de dépression, d'anxiété et de troubles concomitants.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Aux États-Unis et dans les régions rurales du Montana, il existe une disparité substantielle en matière de santé mentale pour les jeunes ruraux et l'accès aux soins de santé mentale.
En 2017, près d'un tiers de tous les élèves du secondaire du Montana ont déclaré avoir été touchés par la dépression ; 21 % ont envisagé le suicide contre 17 % à l'échelle nationale.
Plus de 30 % des adolescents du Montana ont indiqué boire de l'alcool et 20 % ont indiqué consommer de la marijuana.
Les habitants des régions rurales du Montana sont confrontés à d'énormes obstacles aux soins de santé comportementale, notamment une faible couverture des prestataires de soins de santé mentale, de longues distances pour accéder à des soins adéquats et la stigmatisation.
Nous avons développé un programme de thérapie cognitivo-comportementale (iCBT) basé sur Internet, adapté à la culture et au développement, conçu pour enseigner des compétences qui traitent des problèmes de santé mentale et comportementale communs aux adolescents.
S'appuyant sur le développement et l'évaluation antérieurs d'une version adulte de l'iCBT (Thrive), les chercheurs proposent de piloter la nouvelle version jeunesse de Thrive (Y-T), un programme autonome entièrement automatisé.
Y-T fournira des compétences CBT à travers des scénarios éducatifs et réels pour adolescents et des vidéos de rétroaction personnalisées pour traiter les symptômes de dépression, d'anxiété et de comportements concomitants (dépendance).
Les enquêteurs ont l'intention de mener des analyses de faisabilité de la mise en œuvre d'études pilotes dans les communautés scolaires.
Les enquêteurs documenteront et évalueront les facilitateurs et les obstacles au niveau de l'organisation qui ont un impact sur les processus d'étude sur chaque site d'étude.
L'objectif à court terme de cette recherche est de comprendre comment mener efficacement des essais dans le cadre de la communauté scolaire et d'obtenir des informations préliminaires sur l'acceptabilité et l'efficacité du programme Y-T pour traiter les symptômes de dépression et d'anxiété et les comportements de dépendance.
Les enquêteurs organiseront des groupes de discussion post-intervention pour évaluer le programme tel qu'il est vécu par les participants et un aperçu de l'étendue de l'engagement et de l'apprentissage du programme.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que ceux qui utilisent Y-T sur une période de 8 semaines rapporteront des scores nettement diminués sur l'anxiété, la dépression et les comportements addictifs.
L'objectif à long terme est de mener un essai plus large du programme afin de déterminer les preuves de son impact chez les jeunes.
À condition que cette recherche démontre que ces programmes sont fondés sur des données probantes, les chercheurs travailleront sur un plan de diffusion plus large dans le but ultime de réduire la santé mentale et comportementale et les disparités respectives en matière de soins de santé chez les jeunes ruraux.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
70
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Montana
-
Bozeman, Montana, États-Unis, 59715
- Montana State University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
13 ans à 19 ans (ADULTE, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- les participants sont des jeunes inscrits dans les écoles participantes
- 13 - 18 ans
- avoir accès à un appareil électronique pour accéder à l'intervention iCBT
Critère d'exclusion:
- aucun.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
AUTRE: Programme iCBT de Youth Thrive
Programme en ligne Youth Thrive iCBT
|
Le programme iCBT est un programme de compétences qui enseigne la communication assertive, la pensée constructive et les activités enrichissantes
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Inventaire de la dépression de Beck, version jeunesse
Délai: 8 semaines
|
mesure les symptômes dépressifs, 0 (faible) - 60 (élevé)
|
8 semaines
|
Inventaire de l'anxiété de Beck, version jeunesse
Délai: 8 semaines
|
mesure les symptômes d'anxiété, 0 (faible) - 60 (élevé)
|
8 semaines
|
Inventaire de dépistage de la toxicomanie subtile (SASSI) Version pour les jeunes
Délai: 8 semaines
|
mesure la probabilité de consommation de substances (faible ou élevée)
|
8 semaines
|
Groupes de discussion
Délai: 8 semaines
|
Intention des groupes de comprendre l'expérience des participants dans le programme
|
8 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
17 février 2021
Achèvement primaire (RÉEL)
9 avril 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
9 avril 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 juin 2021
Première publication (RÉEL)
16 juin 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
1 juillet 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 juin 2021
Dernière vérification
1 juin 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KF072420
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .