- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04928001
Eine Machbarkeitsstudie zur Implementierung und Bewertung einer internetbasierten kognitiven Verhaltenstherapie-Intervention in schulischen Umgebungen und deren Auswirkungen auf die psychische und Verhaltensgesundheit von Jugendlichen
20. Dezember 2024 aktualisiert von: Kathryn Franklin, Montana State University
Diese Forschungsstudie untersucht die Erfahrungen ländlicher Jugendlicher mit einer internetbasierten kognitiven Verhaltenstherapie-Intervention und ihre Erfahrungen mit Symptomen von Depressionen, Angstzuständen und gleichzeitig auftretenden Störungen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In den Vereinigten Staaten und im ländlichen Montana besteht eine erhebliche gesundheitliche Ungleichheit hinsichtlich der psychischen Gesundheit und des Zugangs von Jugendlichen auf dem Land.
Im Jahr 2017 gaben fast ein Drittel aller High-School-Schüler in Montana an, von Depressionen betroffen zu sein; 21 % erwogen Selbstmord, im Vergleich zu 17 % landesweit.
Über 30 % der Jugendlichen in Montana gaben an, Alkohol zu trinken, und 20 % gaben an, Marihuana zu konsumieren.
Auf dem Land in Montana gibt es enorme Hürden bei der verhaltensorientierten Gesundheitsfürsorge, darunter eine geringe Abdeckung durch psychiatrische Anbieter, lange Wege zu angemessener Versorgung und Stigmatisierung.
Wir haben ein kulturell und entwicklungsgerechtes internetbasiertes Programm zur kognitiven Verhaltenstherapie (iCBT) entwickelt, das Fähigkeiten vermitteln soll, die auf die bei Jugendlichen häufig auftretenden psychischen und verhaltensbezogenen Gesundheitsherausforderungen eingehen.
Aufbauend auf früherer Entwicklung und Evaluierung einer Erwachsenenversion von iCBT (Thrive) schlagen die Forscher vor, die neu entwickelte Jugendversion von Thrive (Y-T) zu testen, ein vollautomatisches eigenständiges Programm.
Y-T wird CBT-Fähigkeiten durch pädagogische, reale Szenarien für Jugendliche und maßgeschneiderte Feedback-Videos vermitteln, um Symptome von Depressionen, Angstzuständen und gleichzeitig auftretenden (Sucht-)Verhaltensweisen anzugehen.
Die Forscher beabsichtigen, Machbarkeitsanalysen zur Umsetzung von Pilotstudien in Schulgemeinschaften durchzuführen.
Die Forscher werden Moderatoren und Hindernisse auf Organisationsebene dokumentieren und bewerten, die sich auf die Studienprozesse an jedem Studienort auswirken.
Das kurzfristige Ziel dieser Forschung besteht darin, zu verstehen, wie Studien in Schulgemeinschaften effektiv durchgeführt werden können, und vorläufige Informationen über die Akzeptanz und Wirksamkeit des Y-T-Programms zur Behandlung von Depressions- und Angstsymptomen sowie Suchtverhalten zu erhalten.
Die Ermittler werden Fokusgruppen nach der Intervention durchführen, um das Programm so zu bewerten, wie es von den Teilnehmern erlebt wurde, und Einblicke in das Ausmaß des Programmengagements und -lernens zu erhalten.
Die Forscher gehen davon aus, dass diejenigen, die Y-T über einen Zeitraum von 8 Wochen anwenden, über deutlich verringerte Werte bei Angstzuständen, Depressionen und Suchtverhalten berichten.
Das langfristige Ziel besteht darin, einen größeren Versuch des Programms durchzuführen, um die Wirksamkeit bei Jugendlichen zu ermitteln.
Vorausgesetzt, dass diese Forschung zeigt, dass solche Programme evidenzbasiert sind, werden die Forscher an einem breiteren Verbreitungsplan arbeiten, mit dem ultimativen Ziel, die psychische Gesundheit und die Verhaltensgesundheit sowie die entsprechenden Ungleichheiten in der Gesundheitsversorgung unter Jugendlichen auf dem Land zu verringern.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
67
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Montana
-
Bozeman, Montana, Vereinigte Staaten, 59715
- Montana State University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
13 Jahre bis 19 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei den Teilnehmern handelt es sich um Jugendliche, die an teilnehmenden Schulen eingeschrieben sind
- im Alter von 13 bis 18 Jahren
- Zugang zu einem elektronischen Gerät haben, um auf iCBT-Interventionen zuzugreifen
Ausschlusskriterien:
- keiner.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Jugend gedeiht ICBT -Programm
Jugend gedeiht ICBT Online -Programm
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Das iCBT-Programm ist ein Kompetenzprogramm, das durchsetzungsfähige Kommunikation, konstruktives Denken und lohnende Aktivitäten vermittelt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Becks Angstinventar, Jugendversion
Zeitfenster: 8 Wochen
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Das Inventar misst Angstsymptome und verwendet T -Scores.
52.45 zeigt den Bevölkerungsmittelwert mit einer Standardabweichung von 11,4 55 oder weniger minimal, durchschnittliche Symptome der Angst 55-59 Leichte Angstsymptome 60-69 mittelschwere Symptome von Angst 70+ schwere Symptome von Angstzuständen
|
8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Franklin K, Tribbit T. A Feasibility Study for Implementing and Evaluating an Internet-Based Cognitive Behavior Therapy Intervention in Rural School Settings and its Impact on Adolescent Mental and Behavioral Health. Chronicle of Rural Education. 2024; 2(1).
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
17. Februar 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
9. April 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
9. April 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Juni 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Juni 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. Juni 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Dezember 2024
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KF072420
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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