- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04928001
En gennemførlighedsundersøgelse til implementering og evaluering af en internetbaseret kognitiv adfærdsterapiintervention i skolemiljøer og dens indvirkning på unges mentale og adfærdsmæssige sundhed
20. december 2024 opdateret af: Kathryn Franklin, Montana State University
Dette forskningsstudie undersøger unges oplevelse af en internetbaseret kognitiv adfærdsterapiintervention og deres oplevelse af symptomer på depression, angst og samtidige lidelser.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I USA og på landet i Montana er der en betydelig sundhedsmæssig forskel for unges mentale sundhed og adgang til mental sundhed i landdistrikterne.
I 2017 rapporterede næsten en tredjedel af alle Montana gymnasieelever at være ramt af depression; 21 % overvejede selvmord sammenlignet med 17 % på landsplan.
Over 30 % af Montana-unge angav, at de havde drukket alkohol, og 20 % angav, at de brugte marihuana.
Landdistrikterne i Montanans står over for enorme barrierer for adfærdsmæssig sundhedspleje, herunder lav dækning af psykiatriske udbydere, lange afstande til tilstrækkelig pleje og stigmatisering.
Vi har udviklet et kulturelt og udviklingsmæssigt passende internetbaseret kognitiv adfærdsterapi (iCBT)-program designet til at undervise i færdigheder, der adresserer mentale og adfærdsmæssige sundhedsmæssige udfordringer, der er fælles for unge.
Med udgangspunkt i tidligere udvikling og evaluering af en voksenversion af iCBT (Thrive), foreslår efterforskerne at pilotere den nyudviklede ungdomsversion af Thrive (Y-T), et fuldt automatiseret selvstændigt program.
Y-T vil levere CBT-færdigheder gennem uddannelsesmæssige ungdomsscenarier i det virkelige liv og skræddersyede feedbackvideoer for at adressere symptomer på depression, angst og samtidig (afhængighed) adfærd.
Efterforskerne har til hensigt at udføre feasibility-analyser af pilotundersøgelsesimplementering i skolesamfund.
Efterforskerne vil dokumentere og vurdere facilitatorer og barrierer på organisationsniveau, der påvirker undersøgelsesprocesserne på hvert undersøgelsessted.
Kortsigtede mål for denne forskning er at forstå, hvordan man effektivt udfører forsøg inden for skolemiljøer og at opnå foreløbige oplysninger om acceptabiliteten og effektiviteten af Y-T-programmet til at adressere depression og angstsymptomer og vanedannende adfærd.
Efterforskerne vil gennemføre post-intervention fokusgrupper for at vurdere programmet som oplevet af deltagerne og indsigt i omfanget af programmets engagement og læring.
Efterforskerne antager, at de, der bruger Y-T over en 8-ugers periode, vil rapportere markant faldende score på angst, depression og vanedannende adfærd.
Det langsigtede mål er at gennemføre en større afprøvning af programmet for at fastslå beviserne for påvirkning blandt unge.
Forudsat at denne forskning viser, at sådanne programmer er evidensbaserede, vil efterforskerne arbejde på en bredere formidlingsplan med det ultimative mål at mindske mental og adfærdsmæssig sundhed og de respektive sundhedsmæssige forskelle blandt unge på landet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
67
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Montana
-
Bozeman, Montana, Forenede Stater, 59715
- Montana State University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
13 år til 19 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- deltagere er unge indskrevet på deltagende skoler
- i alderen 13-18 år
- har adgang til elektronisk enhed for at få adgang til iCBT-intervention
Ekskluderingskriterier:
- ingen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Ungdom trives ICBT -programmet
Ungdom trives ICBT online -program
|
iCBT-programmet er et færdighedsprogram, der underviser i assertiv kommunikation, konstruktiv tænkning og givende aktiviteter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Becks angstinventar, ungdomsversion
Tidsramme: 8 uger
|
Beholdningen måler angstsymptomer og bruger T -scoringer.
52.45 angiver befolkningens gennemsnit med en standardafvigelse på 11,4 55 eller mindre minimale, gennemsnitlige symptomer på angst 55-59 Mild symptomer på angst 60-69 Moderat symptomer på angst 70+ alvorlige symptomer på angst
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Franklin K, Tribbit T. A Feasibility Study for Implementing and Evaluating an Internet-Based Cognitive Behavior Therapy Intervention in Rural School Settings and its Impact on Adolescent Mental and Behavioral Health. Chronicle of Rural Education. 2024; 2(1).
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. februar 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
9. april 2021
Studieafslutning (Faktiske)
9. april 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. juni 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. juni 2021
Først opslået (Faktiske)
16. juni 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. december 2024
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KF072420
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .