전이성 대장암 환자 하위 집단에서 표적 치료제의 안전성과 효능을 평가하는 연구(INTRINSIC)
2026년 9월 10일 업데이트: Hoffmann-La Roche
전이성 결장직장암 환자 하위 집단에서 표적 요법의 안전성과 효능을 평가하는 I/Ib 글로벌, 다기관, 공개 라벨 엄브렐라 연구(INTRINSIC)
이 오픈 라벨 탐색적 연구는 치료 부문별 정의에 따라 종양이 바이오마커 양성인 전이성 결장직장암(mCRC) 참가자를 대상으로 표적 요법 또는 면역 요법의 안전성과 효능을 단일 제제 또는 조합으로 평가하도록 설계되었습니다.
적격한 mCRC 참가자는 바이오마커 분석 결과에 따라 특정 치료 부문에 등록됩니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
542
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Fastest response: use the inquiry form. https://www.gene.com/contact-us/submit-medical-inquiry
연구 연락처 백업
- 이름: Reference Study ID Number: WO42758 https://forpatients.roche.com/ No attachments to email below.
- 전화번호: 888-662-6728 (U.S. and Canada)
- 이메일: global-roche-genentech-trials@gene.com
연구 장소
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Tainan, 대만, 00704
- 모병
- National Cheng Kung University Hospital
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Taipei, 대만, 112201
- 모병
- Taipei Veterans General Hospital
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Zhongzheng Dist., 대만, 10048
- 모병
- National Taiwan University Hospital
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Goyang-si, 대한민국, 10408
- 모병
- National Cancer Center
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Jeollanam-do, 대한민국, 58128
- 모병
- Chonnam National University Hwasun Hospital
-
Seongnam-si, 대한민국, 13605
- 모병
- Seoul National University Bundang Hospital
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Seoul, 대한민국, 05505
- 모병
- Asan Medical Center
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Seoul, 대한민국, 03080
- 모병
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, 대한민국, 03722
- 모병
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Seoul, 대한민국, (0)6351
- 모병
- Samsung Medical Center
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Herlev, 덴마크, 2730
- 모병
- Herlev Hospital, Afdeling for Kræftbehandling, Center for Kræftforskning, Klinisk Forskningsenhed
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København Ø, 덴마크, 2100
- 완전한
- Rigshospitalet, Onkologisk Klinik
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Berlin, 독일, 13353
- 모병
- Charité Universitätsmedizin Berlin
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Bochum, 독일, 44791
- 모병
- Katholisches Klinikum Bochum gGmbH - St. Josef-Hospital
-
Dresden, 독일, 01307
- 모병
- Universitätsklinik Carl Gustav Carus der Technischen Universität Dresden
-
Düsseldorf, 독일, 40225
- 모병
- Universitätsklinikum Düsseldorf
-
Hamburg, 독일, 22763
- 모병
- Asklepios Klinik Altona
-
Heilbronn, 독일, 74078
- 모병
- SLK-Kliniken Heilbronn GmbH;Klinik für Innere Medizin III
-
München, 독일, 81377
- 빼는
- Klinikum der Universität München, Campus Großhadern
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Ulm, 독일, 89081
- 모병
- Universitätsklinikum Ulm
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Alabama
-
Birmingham, Alabama, 미국, 35233
- 빼는
- UAB Comprehensive Cancer Center
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85259
- 모병
- Mayo Clinic Arizona
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California
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Duarte, California, 미국, 91010
- 모병
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
Encinitas, California, 미국, 92024
- 빼는
- cCare
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Los Angeles, California, 미국, 90048
- 모병
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Los Angeles, California, 미국, 90095
- 모병
- UCLA
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Los Angeles, California, 미국, 90033
- 완전한
- USC Norris Cancer Center
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Newport Beach, California, 미국, 92663
- 빼는
- Hoag Memorial Hospital Presbyterian
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Stanford, California, 미국, 94305-5820
- 완전한
- Stanford Cancer Center
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- 모병
- University of Colorado Cancer Center
-
Lone Tree, Colorado, 미국, 80124
- 모병
- Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06520
- 모병
- Yale Cancer Center
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Norwich, Connecticut, 미국, 06360
- 빼는
- Eastern Ct Hema/Onco Assoc
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Florida
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Jacksonville, Florida, 미국, 32224
- 모병
- Mayo Clinic in Florida
-
Tampa, Florida, 미국, 33612
- 모병
- Moffitt Cancer Center
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Illinois
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Arlington Heights, Illinois, 미국, 60005
- 모병
- Illinois Cancer Specialists
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70809
- 모병
- Mary Bird Perkins Cancer Ctr
-
-
Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114-2621
- 완전한
- Massachusetts General Hospital
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Michigan
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Detroit, Michigan, 미국, 48201
- 빼는
- Karmanos Cancer Institute
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55902
- 모병
- Mayo Clinic Rochester
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New York
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New Hyde Park, New York, 미국, 11042-1116
- 모병
- New York Cancer & Blood Specialists - New Hyde Park
-
New York, New York, 미국, 10028
- 모병
- New York Cancer and Blood Specialists-Central Park Hematology & Oncology
-
Port Jefferson Station, New York, 미국, 11776
- 모병
- New York Cancer & Blood Specialists
-
The Bronx, New York, 미국, 10469-5930
- 모병
- New York Cancer & Blood Specialists - Bronx
-
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North Carolina
-
Durham, North Carolina, 미국, 27710
- 완전한
- Duke University Medical Center
-
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Oregon
-
Salem, Oregon, 미국, 97301
- 모병
- Hematology Oncology Salem
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15232
- 모집하지 않고 적극적으로
- UPMC - Hillman Cancer Center
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- 완전한
- Vanderbilt University Medical Center
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Nashville, Tennessee, 미국, 37203
- 모병
- SCRI Oncology Partners
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37203
- 완전한
- Sarah Cannon Research Institute / Tennessee Oncology
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Texas
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Denton, Texas, 미국, 76201
- 모병
- Texas Oncology - Northeast Texas
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Kingwood, Texas, 미국, 77339
- 빼는
- LUMI Research
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Webster, Texas, 미국, 77598-4420
- 모병
- Texas Oncology - Gulf Coast
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98104
- 완전한
- Swedish Cancer Inst.
-
Spokane, Washington, 미국, 99208
- 빼는
- Medical Oncology Associates
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Barcelona, 스페인, 08035
- 모병
- Vall d'Hebron Institute of Oncology (VHIO), Barcelona
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Madrid, 스페인, 28040
- 모병
- Start Madrid-FJD, Hospital Fundacion Jimenez Diaz
-
Madrid, 스페인, 28050
- 빼는
- START Madrid. Centro Integral Oncologico Clara Campal
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Valencia, 스페인, 46010
- 모병
- Hospital Clínico Universitario de Valencia
-
Zaragoza, 스페인, 50009
- 모병
- Hospital Clínico Universitario Lozano Blesa
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Guipuzcoa
-
Donostia / San Sebastian, Guipuzcoa, 스페인, 20080
- 모병
- Hospital Universitario de Donostia
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Madrid
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Majadahonda, Madrid, 스페인, 28222
- 모병
- Hospital Universitario Puerta de Hierro - Majadahonda
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Cambridge, 영국, CB2 0QQ
- 모병
- Addenbrookes Hospital
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Cardiff, 영국, CF14 2TL
- 모병
- Velindre Cancer Centre
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London, 영국, W2 1NY
- 모병
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
London, 영국, W1G 6AD
- 모병
- Sarah Cannon Research Institute
-
London, 영국, NW3 2QG
- 빼는
- Royal Free Hospital
-
London, 영국, SW3 6JJ
- 모병
- Royal Marsden Hospital;Dept of Med-Onc
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Manchester, 영국, M20 4BX
- 모병
- The Christie NHS Foundation Trust
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Sutton, 영국, SM2 5PT
- 모병
- Royal Marsden Hospital
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Campania
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Naples, Campania, 이탈리아, 80131
- 모병
- Università degli Studi della Campania Luigi Vanvitelli
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Emilia-Romagna
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Meldola, Emilia-Romagna, 이탈리아, 47014
- 모병
- Istituto Scientifico Romagnolo Per Lo Studio E La Cura Dei Tumori IRST - PPDS
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Lazio
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Rome, Lazio, 이탈리아, 00168
- 모병
- Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
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Lombardy
-
Milan, Lombardy, 이탈리아, 20133
- 모병
- Irccs Istituto Nazionale Dei Tumori (Int)
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Milan, Lombardy, 이탈리아, 20162
- 모병
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale Niguarda (Ospedale Niguarda Ca' Granda)
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Veneto
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Padova, Veneto, 이탈리아, 35128
- 모병
- IRCCS Istituto Oncologico Veneto (IOV)
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X6
- 모집하지 않고 적극적으로
- Princess Margaret Cancer Center
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H3T 1E2
- 빼는
- Jewish General Hospital
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Montreal, Quebec, 캐나다, H4A 3J1
- 빼는
- McGill University Health Center
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Gdansk, 폴란드, 80-952
- 모병
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne, O?rodek Bada? Klinicznych Wczesnych Faz
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Krakow, 폴란드, 30-688
- 정지된
- Szpital Uniwersytecki w Krakowie, Oddzia? Kliniczny Kliniki Onkologii
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Poznan, 폴란드, 60-569
- 모병
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny W Poznaniu
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Warsaw, 폴란드, 02-781
- 정지된
- Narodowy Instytut Onkologii im. M. Sklodowskiej-Curie
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Victoria
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Melbourne, Victoria, 호주, 3000
- 모병
- Peter MacCallum Cancer Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준
- 서명된 차세대 시퀀싱(NGS) 바이오마커 적격성 사전 동의서
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 당시 나이 >= 18세
- 검증된 테스트를 사용하여 미국 병리학자 대학/임상 실험실 개선 수정(CAP/CLIA) 인증 또는 동등하게 공인된 진단 실험실에서 결정된 바이오마커 적격성
- 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 성능 상태 <= 1
- 기대 수명 >= 조사자에 의해 결정된 3개월
- 결장 또는 직장에서 기원하는 조직학적으로 확인된 선암종
- 전이성 질환
- 전이성 질환에 대한 선행 요법
- 연구자의 판단에 따라 연구 프로토콜을 준수하는 능력
- 고형 종양의 반응 평가 기준, 버전 1.1(RECIST v1.1)에 따라 측정 가능한 질병(적어도 하나의 표적 병변)
- 탐색적 바이오마커 연구를 위한 보관용 조직 샘플의 가용성
- 연구 치료 시작 전 14일 이내에 적절한 혈액학적 및 장기 기능
- 가임 여성의 경우: 연구 치료 시작 전 14일 이내에 혈청 임신 검사 결과가 음성이어야 하고 금욕을 유지하거나 피임 조치를 사용하는 데 동의해야 합니다.
- 남성의 경우: 금주 또는 피임법 사용에 대한 동의 및 정자 기증 자제에 대한 동의
제외 기준
- 다른 중재 임상 시험에 현재 참여 또는 등록
- 연구 치료 시작 전 2주 또는 5 반감기(둘 중 짧은 쪽) 이내의 모든 전신 항암 치료
- 연구 치료 시작 전 28일 이내에 연구 요법으로 치료
- 임신 또는 모유 수유 중이거나 연구 기간 동안 임신할 의사가 있는 자
- 연구자의 판단에 따라 연구에 환자의 안전한 참여 및 연구 완료를 방해하거나 연구에서 데이터를 해석하는 능력을 혼동시키는 임상 실험실 테스트에서 심각한 의학적 상태 또는 이상이 있거나 이력이 있는 경우
- 연구 치료 시작 전 4주 이내의 중증 감염 또는 조사자의 의견에 따라 환자 안전에 영향을 미칠 수 있는 활성 감염
- 연구 치료의 안전성 또는 효능의 결정을 방해할 수 있는 연구 치료 시작 전 임의의 수술로부터의 불완전한 회복
- 조절되지 않는 흉수, 심낭 삼출 또는 반복적인 배액 절차가 필요한 복수(한 달에 한 번 이상)
- 조절되지 않는 종양 관련 통증
- 조절되지 않거나 증상이 있는 고칼슘혈증
- 임상적으로 중요하고 활동적인 간 질환
- 알려진 HIV 감염
- 증상이 있거나 치료되지 않았거나 활동적으로 진행 중인 CNS 전이
- 연수막 질환 또는 암종성 수막염의 병력
- 전이 또는 사망 위험이 무시할 수 있는 악성 종양을 제외하고 스크리닝 전 2년 이내에 CRC 이외의 악성 종양의 병력
- 다른 질병, 이전 치료에서 해결되지 않은 독성, 대사 기능 장애, 신체 검사 소견 또는 연구 약물의 사용을 금하는 임상 실험실 소견은 결과 해석에 영향을 미치거나 치료 합병증으로 인해 환자를 높은 위험에 빠뜨릴 수 있습니다.
- 연구 치료제의 사용을 금하거나, 계획된 치료를 방해하거나, 환자 순응도에 영향을 미치거나, 환자를 치료 관련 합병증의 고위험에 빠뜨리는 의약품 치료에 대한 요구 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아테졸리주맙 + 티라골루맙 + 베바시주맙
이 무작위 코호트의 참가자는 각 주기의 1일차에 아테졸리주맙 1200mg을 IV 주입받고, 각 주기의 1일차에 티라골루맙 600mg의 IV 주입과 15mg/kg의 용량의 베바시주맙 IV 주입을 받게 됩니다. 각 주기의 1일차에.
(주기 기간=21일) 이 부문은 활성화되어 있으며 참가자를 모집하지 않습니다.
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Bevacizumab IV는 해당 부문에 지정된 일정에 따라 투여됩니다.
다른 이름들:
Atezolizumab IV 주입은 각 팔에 지정된 일정에 따라 투여됩니다.
다른 이름들:
Tiragolumab IV 주입은 각 팔에 지정된 일정에 따라 투여됩니다.
FoundationOne®Liquid CDx는 참가자 코호트 배정을 위해 게놈 변이의 존재를 확인하는 데 사용됩니다.
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실험적: 아테졸리주맙 + 티라골루맙
이 무작위 코호트의 참가자는 각 주기의 1일에 아테졸리주맙 1200mg을 IV 주입하고, 각 주기의 1일에 티라골루맙 600mg을 IV 주입합니다.
(주기 기간=21일) 이 부문은 활성화되어 있으며 참가자를 모집하지 않습니다.
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Atezolizumab IV 주입은 각 팔에 지정된 일정에 따라 투여됩니다.
다른 이름들:
Tiragolumab IV 주입은 각 팔에 지정된 일정에 따라 투여됩니다.
FoundationOne®Liquid CDx는 참가자 코호트 배정을 위해 게놈 변이의 존재를 확인하는 데 사용됩니다.
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실험적: 아테졸리주맙 + SY-5609
참가자는 7일 동안 경구로 3, 4, 5, 6, 7 또는 10mg 용량의 SY-5609와 결합하여 반복된 28일 주기로 각 주기 Q4W의 1일에 IV 주입으로 1680mg의 아테졸리주맙을 투여받게 됩니다. 그 후 7일간의 휴가를 가집니다.
(주기 길이=28일) 이 부문은 폐쇄되어 있습니다.
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Atezolizumab IV 주입은 각 팔에 지정된 일정에 따라 투여됩니다.
다른 이름들:
SY-5609는 각 팔에 명시된 일정에 따라 경구 투여된다.
FoundationOne®Liquid CDx는 참가자 코호트 배정을 위해 게놈 변이의 존재를 확인하는 데 사용됩니다.
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실험적: 디바라십 + 세툭시맙 + FOLFOX
참가자는 1일차와 15일차에 세툭시맙 IV 500mg/m2 체표면적을 투여받고, 1일차와 15일차에 FOLFOX를 1~28일차에 디바라십 PO QD와 함께 투여받게 됩니다.
(주기 기간=28일) 이 부문에서는 참가자를 모집하고 있습니다.
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Cetuximab IV는 각 팔에 지정된 일정에 따라 투여됩니다.
FOLFOX(5-플루오로우라실, 류코보린, 옥살리플라틴) IV는 각 팔에 지정된 일정에 따라 투여됩니다.
Divarasib은 각 팔에 지정된 일정에 따라 구두로 투여됩니다.
다른 이름들:
FoundationOne®Liquid CDx는 참가자 코호트 배정을 위해 게놈 변이의 존재를 확인하는 데 사용됩니다.
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실험적: 디바라십 + 세툭시맙
참가자는 1~28일에 디바라십 PO QD와 함께 1일과 15일에 세툭시맙 IV 500 mg/m2 체표면적을 투여받게 됩니다.
(주기 길이=28일) 이 부문은 활성화되어 있으며 참가자를 모집하지 않습니다.
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Cetuximab IV는 각 팔에 지정된 일정에 따라 투여됩니다.
Divarasib은 각 팔에 지정된 일정에 따라 구두로 투여됩니다.
다른 이름들:
FoundationOne®Liquid CDx는 참가자 코호트 배정을 위해 게놈 변이의 존재를 확인하는 데 사용됩니다.
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실험적: 디바라십 + 세툭시맙 + FOLFIRI
참가자는 1일차와 15일차에 세툭시맙 IV 500mg/m2 체표면적을 투여받고 1일차와 15일차에 FOLFIRI, 1~28일차에 디바라십 PO QD를 투여받게 됩니다.
(주기 길이=28일) 이 부문은 활성화되어 있으며 참가자를 모집하지 않습니다.
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Cetuximab IV는 각 팔에 지정된 일정에 따라 투여됩니다.
Divarasib은 각 팔에 지정된 일정에 따라 구두로 투여됩니다.
다른 이름들:
FOLFIRI(류코보린, 5-플루오로우라실, 이리노테칸) IV는 각 팔에 지정된 일정에 따라 투여됩니다.
FoundationOne®Liquid CDx는 참가자 코호트 배정을 위해 게놈 변이의 존재를 확인하는 데 사용됩니다.
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실험적: 디바라십 + 베바시주맙 + FOLFOX
참가자는 1일차와 15일차에 베바시주맙 5mg/kg을 IV 주입으로 투여받고, 1일차와 15일차에 FOLFOX를 1~28일차에 Divarasib PO QD와 함께 투여받게 됩니다.
(주기 기간=28일) 이 부문에서는 참가자를 모집하고 있습니다.
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Bevacizumab IV는 해당 부문에 지정된 일정에 따라 투여됩니다.
다른 이름들:
FOLFOX(5-플루오로우라실, 류코보린, 옥살리플라틴) IV는 각 팔에 지정된 일정에 따라 투여됩니다.
Divarasib은 각 팔에 지정된 일정에 따라 구두로 투여됩니다.
다른 이름들:
FoundationOne®Liquid CDx는 참가자 코호트 배정을 위해 게놈 변이의 존재를 확인하는 데 사용됩니다.
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실험적: 디바라십 + 베바시주맙 + FOLFIRI
참가자는 1일차와 15일차에 베바시주맙 5mg/kg을 정맥 주사로 투여받고, 1일차와 15일차에 FOLFIRI를 1~28일차에 Divarasib PO QD와 함께 투여받게 됩니다.
(주기 기간=28일) 이 부문에서는 참가자를 모집하고 있습니다.
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Bevacizumab IV는 해당 부문에 지정된 일정에 따라 투여됩니다.
다른 이름들:
Divarasib은 각 팔에 지정된 일정에 따라 구두로 투여됩니다.
다른 이름들:
FOLFIRI(류코보린, 5-플루오로우라실, 이리노테칸) IV는 각 팔에 지정된 일정에 따라 투여됩니다.
FoundationOne®Liquid CDx는 참가자 코호트 배정을 위해 게놈 변이의 존재를 확인하는 데 사용됩니다.
|
|
실험적: 이나볼리십 + 세툭시맙
참가자들은 사이클 1(1사이클=28일)의 8-28일 동안 하루 한 번 경구로 이나볼리시브 9밀리그램(mg)을 투여받고, 사이클 2부터는 1-28일 동안 하루 한 번 투여받습니다. 참가자들은 사이클 1의 1일에 체표면적당 400mg/m2의 세툭시맙 정맥주사(IV)를 추가로 투여받습니다. 이후 모든 주간(QW) 투여량은 각각 250mg/m2이 됩니다. 이 군은 마감되었습니다. |
Inavolisib은 각 팔에 명시된 일정에 따라 경구 투여됩니다.
Cetuximab IV는 각 팔에 지정된 일정에 따라 투여됩니다.
FoundationOne®Liquid CDx는 참가자 코호트 배정을 위해 게놈 변이의 존재를 확인하는 데 사용됩니다.
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실험적: 이나볼리십 + 베바시주맙
참가자들은 인아볼리시브(inavolisib) 9mg을 구강으로 1일 1회(QD) 복용하고, 각 사이클(1사이클=21일)의 1일에 베바시주맙(bevacizumab) 15밀리그램/킬로그램(mg/kg)을 정맥 주사로 3주마다 1회(Q3W) 병용 투여합니다.
이 군(group)은 마감되었습니다.
|
Inavolisib은 각 팔에 명시된 일정에 따라 경구 투여됩니다.
Bevacizumab IV는 해당 부문에 지정된 일정에 따라 투여됩니다.
다른 이름들:
FoundationOne®Liquid CDx는 참가자 코호트 배정을 위해 게놈 변이의 존재를 확인하는 데 사용됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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객관적인 응답률
기간: 약 84개월
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RECIST v1.1에 따라 조사자가 결정한 대로 완전 반응 또는 부분 반응을 보이는 참가자의 비율로 정의됩니다.
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약 84개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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응답 기간
기간: 약 84개월
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RECIST v1.1에 따라 조사자가 결정한 대로 질병 진행 또는 모든 원인으로 인한 사망(둘 중 먼저 발생하는 것)에 대해 문서화된 객관적인 반응이 처음 발생한 때부터 시간으로 정의됩니다.
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약 84개월
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질병관리율
기간: 약 84개월
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RECIST v1.1에 따라 연구자가 결정한 안정된 질병, 완전 또는 부분 반응을 보이는 참가자의 비율로 정의됩니다.
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약 84개월
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부작용(AE)이 발생한 참가자의 비율
기간: 약 84개월
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부작용이 발생한 참가자의 비율.
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약 84개월
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Divarasib의 혈장 농도
기간: 연구 약물의 첫 투여부터 최대 약 84개월까지 미리 정의된 간격으로
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디바라십 + 세툭시맙 + FOLFOX, 디바라십 + 세툭시맙, 그리고 디바라십 + 세툭시맙 + FOLFIRI, 디바라십 + 베바시주맙 + FOLFOX, 디바라십 + 베바시주맙 + FOLFIRI 치료군에 대한 디바라십의 혈장 농도.
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연구 약물의 첫 투여부터 최대 약 84개월까지 미리 정의된 간격으로
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베바시주맙 및 FOLFOX와 병용한 Divarasib의 권장 용량
기간: 약 84개월
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안전성, 유효성 및 PK 데이터의 전체를 기준으로 베바시주맙 및 FOLFOX와 병용한 디바라십의 권장 용량.
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약 84개월
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베바시주맙 및 FOLFIRI와 병용한 Divarasib의 권장 용량
기간: 약 84개월
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안전성, 유효성 및 PK 데이터의 총체성을 기준으로 베바시주맙 및 FOLFIRI와 병용한 디바라십의 권장 용량.
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약 84개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 22일
기본 완료 (추정된)
2030년 8월 31일
연구 완료 (추정된)
2030년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 11일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- WO42758
- 2023 (미국 NIH 보조금/계약: GRAMMY Museum Foundation)
- 2021-001207-33 (EudraCT 번호)
- 2023-505163-37-00 (기타 식별자: CTIS (EU))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
자격을 갖춘 연구원은 임상 연구 데이터 요청 플랫폼(www.vivli.org)을 통해 개별 환자 수준 데이터에 대한 액세스를 요청할 수 있습니다.
적격 연구에 대한 Roche의 기준에 대한 자세한 내용은 여기(https://vivli.org/ourmember/roche/)에서 확인할 수 있습니다.
임상 정보 공유에 관한 Roche의 글로벌 정책 및 관련 임상 연구 문서에 대한 액세스 요청 방법에 대한 자세한 내용은 여기(https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm)를 참조하십시오.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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