Исследование по оценке безопасности и эффективности таргетной терапии в субпопуляциях пациентов с метастатическим колоректальным раком (INTRINSIC)
1 мая 2024 г. обновлено: Hoffmann-La Roche
Глобальное многоцентровое открытое зонтичное исследование фазы I/Ib по оценке безопасности и эффективности таргетной терапии в субпопуляциях пациентов с метастатическим колоректальным раком (INTRINSIC)
Это открытое исследовательское исследование предназначено для оценки безопасности и эффективности таргетной терапии или иммунотерапии в качестве отдельных агентов или комбинаций у участников с метастатическим колоректальным раком (мКРР), чьи опухоли являются положительными по биомаркерам в соответствии с определением группы лечения.
Подходящие участники с мКРР будут включены в специальные лечебные группы на основании результатов анализа их биомаркеров.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
422
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Reference Study ID Number: WO42758 https://forpatients.roche.com/
- Номер телефона: 888-662-6728 (U.S. and Canada)
- Электронная почта: global-roche-genentech-trials@gene.com
Места учебы
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Австралия, 3000
- Рекрутинг
- Peter MacCallum Cancer Centre
-
-
-
-
-
Berlin, Германия, 13353
- Рекрутинг
- Charité Universitätsmedizin Berlin; Hämatologie/Onkologie und Tumorimmunologie
-
Bochum, Германия, 44791
- Рекрутинг
- Katholisches Klinikum Bochum gGmbH - St. Josef-Hospital; Klinik für Hämatologie und Onkologie
-
Dresden, Германия, 01307
- Рекрутинг
- Universitätsklinik Carl Gustav Carus der Technischen Universität Dresden; Klinik und Poliklinik
-
Düsseldorf, Германия, 40225
- Рекрутинг
- Universitätsklinikum Düsseldorf; Klinik für Gastroenterologie Infektologie u. Hepatologie
-
Frankfurt, Германия, 60590
- Отозван
- Klinik Johann Wolfgang von Goethe Uni; Zentrum der Inneren Medizin; Medizinische Klinik I
-
Hamburg, Германия, 22763
- Рекрутинг
- Asklepios Klinik Altona; Hämatologie, Onkologie, Palliativmedizin und Rheumatologie
-
Heilbronn, Германия, 74078
- Рекрутинг
- SLK-Kliniken Heilbronn GmbH; Klinik für Innere Medizin III; Schwerpunkt Häma./Onko./Palliativm.
-
München, Германия, 81377
- Рекрутинг
- Klinikum der Universität München, Campus Großhadern; Medizinische Klinik und Poliklinik III
-
Ulm, Германия, 89081
- Рекрутинг
- Universitätsklinikum Ulm; Zentrum für Innere Medizin Klinik für Innere Medizin I
-
-
-
-
-
København Ø, Дания, 2100
- Рекрутинг
- Rigshospitalet, Onkologisk Klinik; Klinisk Forskningsenhed
-
-
-
-
-
Barcelona, Испания, 08035
- Рекрутинг
- Vall d?Hebron Institute of Oncology (VHIO), Barcelona
-
Madrid, Испания, 28040
- Рекрутинг
- START Madrid-FJD, Hospital Fundación Jiménez Díaz
-
Madrid, Испания, 28050
- Отозван
- START Madrid. Centro Integral Oncologico Clara Campal; CIOCC
-
Valencia, Испания, 46010
- Рекрутинг
- Hospital Clínico Universitario de Valencia; Servicio de Oncología
-
-
-
-
Campania
-
Napoli, Campania, Италия, 80131
- Рекрутинг
- Università degli Studi della Campania Luigi Vanvitelli
-
-
Lazio
-
Roma, Lazio, Италия, 00168
- Рекрутинг
- Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS; UOS Fase 1
-
-
Lombardia
-
Milano, Lombardia, Италия, 20133
- Рекрутинг
- Irccs Istituto Nazionale Dei Tumori (Int);S.C. Medicina Oncologica 1
-
Milano, Lombardia, Италия, 20162
- Рекрутинг
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale Niguarda (Ospedale Niguarda Ca' Granda); Oncologico -Onc.Falck
-
-
Veneto
-
Padova, Veneto, Италия, 35128
- Рекрутинг
- IRCCS Istituto Oncologico Veneto (IOV); Oncologia Medica Prima
-
-
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G 2M9
- Активный, не рекрутирующий
- Princess Margaret Cancer Center
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Канада, H4A 3J1
- Отозван
- McGill University Health Center
-
Montreal, Quebec, Канада, H3T 1E2
- Активный, не рекрутирующий
- Jewish General Hospital; Clinical Research Unit
-
-
-
-
-
Goyang-si, Корея, Республика, 10408
- Рекрутинг
- National Cancer Center
-
Jeollanam-do, Корея, Республика, 58128
- Рекрутинг
- Chonnam National University Hwasun Hospital
-
Seongnam-si, Корея, Республика, 463-707
- Активный, не рекрутирующий
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Seoul, Корея, Республика, 03080
- Активный, не рекрутирующий
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Корея, Республика, 03722
- Активный, не рекрутирующий
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Seoul, Корея, Республика, 05505
- Активный, не рекрутирующий
- Asan Medical Center
-
Seoul, Корея, Республика, 06351
- Рекрутинг
- Samsung Medical Center
-
-
-
-
-
Kraków, Польша, 30-688
- Рекрутинг
- Szpital Uniwersytecki w Krakowie, Oddzia? Kliniczny Kliniki Onkologii
-
Poznan, Польша
- Рекрутинг
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Poznaniu; Oddzia? Onkologii Klinicznej i Doswiadczalnej
-
Warszawa, Польша, 02-781
- Рекрутинг
- Narodowy Instytut Onkologii im. M. Sklodowskiej-Curie; Oddzial Badan Wczesnych Faz
-
-
-
-
-
Cambridge, Соединенное Королевство, CB2 0QQ
- Рекрутинг
- Addenbrookes Hospital
-
Cardiff, Соединенное Королевство, CF14 2TL
- Рекрутинг
- Velindre Cancer Centre
-
London, Соединенное Королевство, NW3 2QG
- Рекрутинг
- Royal Free Hospital; Dept of Oncology
-
London, Соединенное Королевство, W1G 6AD
- Активный, не рекрутирующий
- Sarah Cannon Research Institute
-
London, Соединенное Королевство, W2 1NY
- Активный, не рекрутирующий
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
London, Соединенное Королевство, SW3 6JJ
- Рекрутинг
- Royal Marsden Hospital; Dept of Med-Onc; .
-
Manchester, Соединенное Королевство, M20 4BX
- Рекрутинг
- The Christie NHS Foundation Trust
-
Sutton, Соединенное Королевство, SM2 5PT
- Рекрутинг
- Royal Marsden Hospital; Institute of Cancer Research
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35249-3300
- Рекрутинг
- UAB Comprehensive Cancer Center; Clinical Studies Unit
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85259
- Активный, не рекрутирующий
- Mayo Clinic Arizona
-
-
California
-
Duarte, California, Соединенные Штаты, 91010
- Активный, не рекрутирующий
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
Encinitas, California, Соединенные Штаты, 92024
- Рекрутинг
- cCare
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90048
- Рекрутинг
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
- Рекрутинг
- UCLA
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033
- Рекрутинг
- USC Norris Cancer Center
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90017-4803
- Отозван
- Los Angeles Cancer Network
-
Newport Beach, California, Соединенные Штаты, 92663
- Отозван
- Hoag Memorial Hospital Presbyterian
-
Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94304
- Активный, не рекрутирующий
- Stanford Cancer Center
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
- Активный, не рекрутирующий
- University of Colorado Cancer Center
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06520
- Рекрутинг
- Yale Cancer Center
-
Norwich, Connecticut, Соединенные Штаты, 06360
- Рекрутинг
- Eastern Ct Hema/Onco Assoc; Dept of Oncology
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32224
- Активный, не рекрутирующий
- Mayo Clinic in Florida; Department of Hematology
-
Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33612
- Активный, не рекрутирующий
- Moffitt Cancer Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637-1470
- Отозван
- University of Chicago Medical Center; Cancer Research Center
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты, 70809
- Рекрутинг
- Mary Bird Perkins Cancer Ctr
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
- Активный, не рекрутирующий
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
- Отозван
- Beth Israel Deaconess Medical Center, Harvard Medical School; Department of Medicine
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48201
- Рекрутинг
- Karmanos Cancer Institute
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55902
- Рекрутинг
- Mayo Clinic Rochester
-
-
New York
-
Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10469-5930
- Рекрутинг
- New York Cancer & Blood Specialists - Bronx
-
Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10469
- Рекрутинг
- New York Cancer & Blood Specialists
-
New Hyde Park, New York, Соединенные Штаты, 11042-1116
- Рекрутинг
- New York Cancer & Blood Specialists - New Hyde Park
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- Отозван
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10028
- Рекрутинг
- New York Cancer and Blood Specialists-Central Park Hematology & Oncology
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27705
- Активный, не рекрутирующий
- Duke University Medical Center
-
-
Oregon
-
Salem, Oregon, Соединенные Штаты, 97301
- Активный, не рекрутирующий
- Hematology Oncology Salem
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15232
- Активный, не рекрутирующий
- UPMC - Hillman Cancer Center
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37212
- Активный, не рекрутирующий
- Vanderbilt University Medical Center
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37203
- Рекрутинг
- Sarah Cannon Research Institute / Tennessee Oncology
-
-
Texas
-
Kingwood, Texas, Соединенные Штаты, 77339
- Рекрутинг
- Lumi Research
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98104
- Рекрутинг
- Swedish Cancer Inst.
-
Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99208
- Активный, не рекрутирующий
- Medical Oncology Associates
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53705
- Отозван
- Univ of Wisconsin-Madison
-
-
-
-
-
Tainan, Тайвань, 00704
- Рекрутинг
- National Cheng Kung University Hospital; Oncology
-
Taipei City, Тайвань, 112201
- Рекрутинг
- Taipei Veterans General Hospital; Department of Oncology
-
Zhongzheng Dist., Тайвань, 10048
- Рекрутинг
- National Taiwan University Hospital; Oncology
-
-
-
-
-
Lille, Франция, 59037
- Отозван
- CHRU Lille
-
Villejuif, Франция, 94805
- Отозван
- Gustave Roussy
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения
- Подписанная форма информированного согласия на соответствие биомаркерам для секвенирования нового поколения (NGS)
- Возраст >= 18 лет на момент подписания формы информированного согласия
- Приемлемость биомаркеров определяется в диагностической лаборатории, сертифицированной Колледжем американских патологоанатомов/клинических лабораторий (CAP/CLIA) или эквивалентно аккредитованной с использованием утвержденного теста.
- Восточная кооперативная онкологическая группа (ECOG) Состояние эффективности <= 1
- Ожидаемая продолжительность жизни >= 3 месяцев, по определению исследователя
- Гистологически подтвержденная аденокарцинома, происходящая из толстой или прямой кишки
- Метастатическое заболевание
- Предшествующая терапия метастатического заболевания
- Способность соблюдать протокол исследования, по мнению исследователей
- Поддающееся измерению заболевание (как минимум одно целевое поражение) в соответствии с Критериями оценки ответа при солидных опухолях, версия 1.1 (RECIST v1.1)
- Наличие архивного образца ткани для поискового исследования биомаркеров
- Адекватная гематологическая и органная функция в течение 14 дней до начала исследуемого лечения
- Для женщин детородного возраста: Должен быть отрицательный результат сывороточного теста на беременность в течение 14 дней до начала исследуемого лечения и согласие на воздержание или использование мер контрацепции.
- Для мужчин: согласие воздерживаться от употребления алкоголя или использовать средства контрацепции, а также согласие воздерживаться от донорства спермы.
Критерий исключения
- Текущее участие или зачисление в другое интервенционное клиническое исследование
- Любое системное противораковое лечение в течение 2 недель или 5 периодов полувыведения (в зависимости от того, что короче) до начала исследуемого лечения
- Лечение исследуемой терапией в течение 28 дней до начала исследуемого лечения
- Беременность или кормление грудью, или намерение забеременеть во время исследования
- Наличие в анамнезе или одновременное серьезное заболевание или отклонение от нормы в клинических лабораторных тестах, которые, по мнению исследователя, исключают безопасное участие пациента в исследовании и его завершение или затрудняют интерпретацию данных исследования.
- Тяжелая инфекция в течение 4 недель до начала исследуемого лечения или любая активная инфекция, которая, по мнению исследователя, может повлиять на безопасность пациента.
- Неполное восстановление после любой хирургической операции до начала исследуемого лечения, которое может помешать определению безопасности или эффективности исследуемого лечения.
- Неконтролируемый плевральный выпот, перикардиальный выпот или асцит, требующие повторных дренирующих процедур (один раз в месяц или чаще)
- Неконтролируемая боль, связанная с опухолью
- Неконтролируемая или симптоматическая гиперкальциемия
- Клинически значимое и активное заболевание печени
- Известная ВИЧ-инфекция
- Симптоматические, нелеченые или активно прогрессирующие метастазы в ЦНС
- История лептоменингеальной болезни или карциноматозного менингита
- История злокачественных новообразований, отличных от CRC, в течение 2 лет до скрининга, за исключением злокачественных новообразований с незначительным риском метастазирования или смерти
- Любое другое заболевание, нерешенная токсичность в результате предшествующей терапии, метаболическая дисфункция, результаты физикального обследования или клинические лабораторные данные, которые противопоказывают использование исследуемого препарата, могут повлиять на интерпретацию результатов или могут подвергнуть пациента высокому риску осложнений лечения.
- Требование лечения любым лекарственным средством, которое противопоказывает использование любого из исследуемых методов лечения, может помешать запланированному лечению, повлиять на соблюдение пациентом режима лечения или подвергнуть пациента повышенному риску осложнений, связанных с лечением.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Инавалисиб + Цетуксимаб
Участники будут получать 9 миллиграммов (мг) инаволисиба перорально один раз в день (QD) в дни 8-28 цикла 1, затем QD в дни 1-28 начиная с цикла 2 (1 цикл = 28 дней). Участники также получат внутривенную (IV) инфузию цетуксимаба в дозе 400 мг/м2 площади поверхности тела в 1-й день цикла 1. Все последующие еженедельные (QW) дозы будут составлять 250 мг/м2 каждая. |
Инаволисиб будет вводиться перорально по графику, указанному в соответствующих группах.
Цетуксимаб в/в будет вводиться по графику, указанному в соответствующей группе.
|
|
Экспериментальный: Инавалисиб + Бевацизумаб
Участники будут получать 9 мг инаволисиба перорально QD в сочетании с бевацизумабом 15 мг/кг (мг/кг) внутривенно один раз каждые три недели (Q3W) в 1-й день каждого цикла (1 цикл = 21 день).
|
Инаволисиб будет вводиться перорально по графику, указанному в соответствующих группах.
Бевацизумаб в/в будет вводиться по графику, указанному в соответствующей группе.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Атезолизумаб + Тираголумаб
Участники этой рандомизированной когорты получат 1200 мг атезолизумаба путем внутривенной инфузии в 1-й день каждого цикла в сочетании с тираголумабом в дозе 600 мг внутривенно в виде инфузии в 1-й день каждого цикла.
(длительность цикла = 21 день)
|
Внутривенная инфузия атезолизумаба будет проводиться по графику, указанному в соответствующей группе.
Другие имена:
Внутривенное вливание тираголумаба будет осуществляться по графику, указанному в соответствующей группе.
|
|
Экспериментальный: Атезолизумаб + Тираголумаб + Бевацизумаб
Участники этой рандомизированной когорты получат 1200 мг атезолизумаба путем внутривенной инфузии в 1-й день каждого цикла в сочетании с тираголумабом в дозе 600 мг внутривенной инфузии в 1-й день каждого цикла и бевацизумабом внутривенной инфузией в дозе 15 мг/кг. в 1-й день каждого цикла.
(длительность цикла = 21 день)
|
Бевацизумаб в/в будет вводиться по графику, указанному в соответствующей группе.
Другие имена:
Внутривенная инфузия атезолизумаба будет проводиться по графику, указанному в соответствующей группе.
Другие имена:
Внутривенное вливание тираголумаба будет осуществляться по графику, указанному в соответствующей группе.
|
|
Экспериментальный: Диварасиб + Цетуксимаб + FOLFOX
Участники будут получать цетуксимаб внутривенно в дозе 500 мг/м2 площади поверхности тела в дни 1 и 15 и FOLFOX в дни 1 и 15 с диварасибом перорально QD в дни 1-28.
(длительность цикла = 28 дней)
|
Цетуксимаб в/в будет вводиться по графику, указанному в соответствующей группе.
FOLFOX (5-фторурацил, лейковорин, оксалиплатин) внутривенно будет вводиться по схеме, указанной в соответствующей группе.
Диварасиб будет вводиться перорально по графику, указанному в соответствующих группах.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Диварасиб + Цетуксимаб
Участники будут получать цетуксимаб внутривенно в дозе 500 мг/м2 площади поверхности тела в дни 1 и 15, а диварасиб перорально QD в дни 1-28.
(длительность цикла = 28 дней)
|
Цетуксимаб в/в будет вводиться по графику, указанному в соответствующей группе.
Диварасиб будет вводиться перорально по графику, указанному в соответствующих группах.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Диварасиб + Цетуксимаб + FOLFIRI
Участники будут получать цетуксимаб внутривенно в дозе 500 мг/м2 площади поверхности тела в дни 1 и 15 и FOLFIRI в дни 1 и 15 с диварасибом перорально QD в дни 1-28.
(длительность цикла = 28 дней)
|
Цетуксимаб в/в будет вводиться по графику, указанному в соответствующей группе.
Диварасиб будет вводиться перорально по графику, указанному в соответствующих группах.
Другие имена:
FOLFIRI (лейковорин, 5-фторурацил, иринотекан) внутривенно будет вводиться в соответствии со схемой, указанной в соответствующей группе.
|
|
Экспериментальный: Атезолизумаб + SY-5609
Участники получат 1680 мг атезолизумаба внутривенно в первый день каждого цикла каждые 4 недели в повторяющихся 28-дневных циклах в сочетании с SY-5609 в дозе 3, 4, 5, 6, 7 или 10 мг перорально в течение 7 дней. затем 7 дней перерыва. (Продолжительность цикла = 28 дней) Открыт только в США. Запись закрыта. |
Внутривенная инфузия атезолизумаба будет проводиться по графику, указанному в соответствующей группе.
Другие имена:
SY-5609 будет вводиться перорально по графику, указанному в соответствующей группе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость объективного ответа
Временное ограничение: Около 60 месяцев
|
Определяется как доля пациентов с полным или частичным ответом, определяемая исследователем в соответствии с RECIST v1.1.
|
Около 60 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность ответа
Временное ограничение: Около 60 месяцев
|
Определяется как время от первого появления задокументированного объективного ответа на прогрессирование заболевания или смерть от любой причины (в зависимости от того, что наступит раньше), как определено исследователем в соответствии с RECIST v1.1.
|
Около 60 месяцев
|
|
Скорость контроля заболеваний
Временное ограничение: Около 60 месяцев
|
Определяется как доля пациентов со стабильным заболеванием или полным или частичным ответом, как определено исследователем в соответствии с RECIST v1.1.
|
Около 60 месяцев
|
|
Процент участников с нежелательными явлениями (НЯ)
Временное ограничение: Около 60 месяцев
|
Процент участников с нежелательными явлениями.
|
Около 60 месяцев
|
|
Плазменные концентрации Divarasib
Временное ограничение: С заранее определенными интервалами от первого введения исследуемого препарата примерно до 60 месяцев.
|
Концентрация диварасиба в плазме для групп лечения диварасиб + цетуксимаб + FOLFOX, диварасиб + цетуксимаб и диварасиб + цетуксимаб + FOLFIRI.
|
С заранее определенными интервалами от первого введения исследуемого препарата примерно до 60 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 октября 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 сентября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 апреля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 июня 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 июня 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
2 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Колоректальные новообразования
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Ингибиторы ферментов
- Противоопухолевые агенты
- Противоопухолевые агенты, иммунологические
- Ингибиторы ангиогенеза
- Агенты, модулирующие ангиогенез
- Вещества роста
- Ингибиторы роста
- Ингибиторы иммунных контрольных точек
- Ингибиторы фосфоинозитид-3 киназы
- Бевацизумаб
- Цетуксимаб
- Атезолизумаб
- Инаволисиб
Другие идентификационные номера исследования
- WO42758
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Квалифицированные исследователи могут запросить доступ к данным на уровне отдельных пациентов через платформу запроса данных клинических исследований (www.vivli.org).
Дополнительные сведения о критериях «Рош» для приемлемых исследований доступны здесь (https://vivli.org/ourmember/roche/).
Дополнительные сведения о Глобальной политике компании «Рош» в отношении обмена клинической информацией и о том, как запросить доступ к соответствующим документам клинических исследований, см. здесь (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm).
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .