Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie hodnotící bezpečnost a účinnost cílených terapií u subpopulací pacientů s metastatickým kolorektálním karcinomem (INTRINSIC)

1. dubna 2024 aktualizováno: Hoffmann-La Roche

Globální, multicentrická, otevřená zastřešující studie fáze I/Ib hodnotící bezpečnost a účinnost cílených terapií u subpopulací pacientů s metastatickým kolorektálním karcinomem (INTRINSIC)

Tato otevřená, průzkumná studie je navržena tak, aby vyhodnotila bezpečnost a účinnost cílených terapií nebo imunoterapie jako jednotlivých látek nebo kombinací u účastníků s metastatickým kolorektálním karcinomem (mCRC), jejichž nádory jsou biomarkerově pozitivní podle definice specifické pro léčebné rameno. Způsobilí účastníci s mCRC budou zařazeni do specifických léčebných ramen na základě výsledků jejich biomarkerového testu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

422

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Austrálie
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Austrálie, 3000
        • Nábor
        • Peter Maccallum Cancer Centre
  • Dánsko
      • København Ø, Dánsko, 2100
        • Nábor
        • Rigshospitalet, Onkologisk Klinik; Klinisk Forskningsenhed
  • Francie
      • Lille, Francie, 59037
        • Staženo
        • CHRU Lille
  • Itálie
    • Campania
      • Napoli, Campania, Itálie, 80131
        • Nábor
        • Universitá degli Studi della Campania Luigi Vanvitelli
    • Lazio
      • Roma, Lazio, Itálie, 00168
        • Nábor
        • Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS; UOS Fase 1
    • Lombardia
      • Milano, Lombardia, Itálie, 20133
        • Nábor
        • Irccs Istituto Nazionale Dei Tumori (Int);S.C. Medicina Oncologica 1
      • Milano, Lombardia, Itálie, 20162
        • Nábor
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale Niguarda (Ospedale Niguarda Ca' Granda); Oncologico -Onc.Falck
    • Veneto
      • Padova, Veneto, Itálie, 35128
        • Nábor
        • IRCCS Istituto Oncologico Veneto (IOV); Oncologia Medica Prima
  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Aktivní, ne nábor
        • Princess Margaret Cancer Center
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Nábor
        • Jewish General Hospital; Clinical Research Unit
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • Staženo
        • McGill University Health center
  • Korejská republika
      • Goyang-si, Korejská republika, 10408
        • Nábor
        • National Cancer Center
      • Jeollanam-do, Korejská republika, 58128
        • Nábor
        • Chonnam National University Hwasun Hospital
      • Seongnam-si, Korejská republika, 463-707
        • Aktivní, ne nábor
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seoul, Korejská republika, 03080
        • Aktivní, ne nábor
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korejská republika, 03722
        • Aktivní, ne nábor
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Seoul, Korejská republika, 05505
        • Aktivní, ne nábor
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Korejská republika, 06351
        • Nábor
        • Samsung Medical Center
  • Německo
      • Berlin, Německo, 13353
        • Nábor
        • Charité Universitätsmedizin Berlin; Hämatologie/Onkologie und Tumorimmunologie
      • Bochum, Německo, 44791
        • Nábor
        • Katholisches Klinikum Bochum gGmbH - St. Josef-Hospital; Klinik für Hämatologie und Onkologie
      • Düsseldorf, Německo, 40225
        • Nábor
        • Universitätsklinikum Düsseldorf; Klinik für Gastroenterologie Infektologie u. Hepatologie
      • Hamburg, Německo, 22763
        • Nábor
        • Asklepios Klinik Altona; Hämatologie, Onkologie, Palliativmedizin und Rheumatologie
      • Heilbronn, Německo, 74078
        • Nábor
        • SLK-Kliniken Heilbronn GmbH; Klinik für Innere Medizin III; Schwerpunkt Häma./Onko./Palliativm.
      • München, Německo, 81377
        • Nábor
        • Klinikum der Universität München, Campus Großhadern; Medizinische Klinik und Poliklinik III
      • Ulm, Německo, 89081
        • Nábor
        • Universitätsklinikum Ulm; Zentrum für Innere Medizin Klinik für Innere Medizin I
  • Polsko
      • Kraków, Polsko, 30-688
        • Nábor
        • Szpital Uniwersytecki w Krakowie, Oddzia? Kliniczny Kliniki Onkologii
      • Poznan, Polsko
        • Nábor
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Poznaniu; Oddzia? Onkologii Klinicznej i Doswiadczalnej
      • Warszawa, Polsko, 02-781
        • Nábor
        • Narodowy Instytut Onkologii im. M. Sklodowskiej-Curie; Oddzial Badan Wczesnych Faz
  • Spojené království
      • Cambridge, Spojené království, CB2 0QQ
        • Nábor
        • Addenbrookes Hospital
      • Cardiff, Spojené království, CF14 2TL
        • Nábor
        • Velindre Cancer Centre
      • London, Spojené království, NW3 2QG
        • Nábor
        • Royal Free Hospital; Dept of Oncology
      • London, Spojené království, W1G 6AD
        • Aktivní, ne nábor
        • Sarah Cannon Research Institute
      • London, Spojené království, W2 1NY
        • Aktivní, ne nábor
        • Imperial College Healthcare NHS Trust
      • Manchester, Spojené království, M20 4BX
        • Nábor
        • The Christie NHS Foundation Trust
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35249-3300
        • Nábor
        • UAB Comprehensive Cancer Center; Clinical Studies Unit
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85259
        • Aktivní, ne nábor
        • Mayo Clinic Arizona
    • California
      • Duarte, California, Spojené státy, 91010
        • Aktivní, ne nábor
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • Encinitas, California, Spojené státy, 92024
        • Nábor
        • cCare
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90048
        • Nábor
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • Nábor
        • UCLA
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
        • Nábor
        • USC Norris Cancer Center
      • Newport Beach, California, Spojené státy, 92663
        • Staženo
        • Hoag Memorial Hospital Presbyterian
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
        • Aktivní, ne nábor
        • Stanford Cancer Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • Aktivní, ne nábor
        • University of Colorado Cancer Center
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06520
        • Nábor
        • Yale Cancer Center
      • Norwich, Connecticut, Spojené státy, 06360
        • Nábor
        • Eastern Ct Hema/Onco Assoc; Dept of Oncology
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224
        • Aktivní, ne nábor
        • Mayo Clinic in Florida; Department of Hematology
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
        • Aktivní, ne nábor
        • Moffitt Cancer Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637-1470
        • Staženo
        • University of Chicago Medical Center; Cancer Research Center
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70809
        • Nábor
        • Mary Bird Perkins Cancer Ctr
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Nábor
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Staženo
        • Beth Israel Deaconess Medical Center, Harvard Medical School; Department of Medicine
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
        • Nábor
        • Karmanos Cancer Institute
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55902
        • Nábor
        • Mayo Clinic Rochester
    • New York
      • Bronx, New York, Spojené státy, 10469-5930
        • Nábor
        • New York Cancer & Blood Specialists - Bronx
      • New Hyde Park, New York, Spojené státy, 11042-1116
        • Nábor
        • New York Cancer & Blood Specialists - New Hyde Park
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Staženo
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Spojené státy, 10028
        • Nábor
        • New York Cancer and Blood Specialists-Central Park Hematology & Oncology
      • Shirley, New York, Spojené státy, 11967
        • Nábor
        • New York Cancer & Blood Specialists
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27705
        • Aktivní, ne nábor
        • Duke University Medical Center
    • Oregon
      • Salem, Oregon, Spojené státy, 97301
        • Aktivní, ne nábor
        • Hematology Oncology Salem
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15232
        • Aktivní, ne nábor
        • UPMC - Hillman Cancer Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37212
        • Aktivní, ne nábor
        • Vanderbilt University Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
        • Nábor
        • Sarah Cannon Research Institute / Tennessee Oncology
    • Texas
      • Kingwood, Texas, Spojené státy, 77339
        • Nábor
        • Lumi Research
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
        • Nábor
        • Swedish Cancer Inst.
      • Spokane, Washington, Spojené státy, 99208
        • Nábor
        • Medical Oncology Associates
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53705
        • Staženo
        • Univ of Wisconsin-Madison
  • Tchaj-wan
      • Tainan, Tchaj-wan, 00704
        • Aktivní, ne nábor
        • National Cheng Kung University Hospital; Oncology
      • Taipei City, Tchaj-wan, 112201
        • Aktivní, ne nábor
        • Taipei Veterans General Hospital; Department of Oncology
      • Zhongzheng Dist., Tchaj-wan, 10048
        • Nábor
        • National Taiwan University Hospital; Oncology
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08035
        • Nábor
        • Vall d?Hebron Institute of Oncology (VHIO), Barcelona
      • Madrid, Španělsko, 28040
        • Nábor
        • START Madrid-FJD, Hospital Fundacion Jimenez Diaz
      • Madrid, Španělsko, 28050
        • Nábor
        • START Madrid. Centro Integral Oncologico Clara Campal; CIOCC
      • Valencia, Španělsko, 46010
        • Nábor
        • Hospital Clínico Universitario de Valencia; Servicio de Oncología

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Formulář informovaného souhlasu o způsobilosti biomarkerů pro sekvenování nové generace (NGS).
  • Věk >= 18 let v době podpisu formuláře informovaného souhlasu
  • Způsobilost pro biomarkery, jak je stanoveno v College of American Pathologists / dodatky ke zlepšení klinické laboratoře (CAP/CLIA) certifikované nebo ekvivalentně akreditované diagnostické laboratoři používající ověřený test
  • Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) <= 1
  • Očekávaná délka života >= 3 měsíce, jak určil vyšetřovatel
  • Histologicky potvrzený adenokarcinom pocházející z tlustého střeva nebo rekta
  • Metastatické onemocnění
  • Předchozí terapie metastatického onemocnění
  • Schopnost dodržovat protokol studie podle úsudku zkoušejících
  • Měřitelné onemocnění (alespoň jedna cílová léze) podle kritérií hodnocení odpovědi u solidních nádorů, verze 1.1 (RECIST v1.1)
  • Dostupnost archivního vzorku tkáně pro explorativní výzkum biomarkerů
  • Přiměřená hematologická a orgánová funkce během 14 dnů před zahájením studijní léčby
  • Pro ženy ve fertilním věku: musí mít negativní výsledek těhotenského testu v séru do 14 dnů před zahájením studijní léčby a souhlasit s tím, že zůstane abstinuje nebo bude používat antikoncepční opatření
  • Pro muže: souhlas zůstat abstinent nebo používat antikoncepční opatření a souhlas zdržet se darování spermatu

Kritéria vyloučení

  • Současná účast nebo zařazení do jiné intervenční klinické studie
  • Jakákoli systémová protinádorová léčba během 2 týdnů nebo 5 poločasů (podle toho, co je kratší) před zahájením studijní léčby
  • Léčba hodnocenou terapií během 28 dnů před zahájením studijní léčby
  • Těhotné nebo kojící nebo zamýšlené otěhotnění během studie
  • Anamnéza nebo souběžný závažný zdravotní stav nebo abnormalita v klinických laboratorních testech, které podle úsudku zkoušejícího znemožňují pacientovu bezpečnou účast ve studii a její dokončení nebo zkreslují schopnost interpretovat data ze studie
  • Závažná infekce během 4 týdnů před zahájením studie nebo jakákoli aktivní infekce, která by podle názoru zkoušejícího mohla ovlivnit bezpečnost pacienta
  • Neúplné zotavení z jakéhokoli chirurgického zákroku před zahájením studijní léčby, které by narušovalo stanovení bezpečnosti nebo účinnosti studijní léčby
  • Nekontrolovaný pleurální výpotek, perikardiální výpotek nebo ascites vyžadující opakované drenážní procedury (jednou měsíčně nebo častěji)
  • Nekontrolovaná bolest související s nádorem
  • Nekontrolovaná nebo symptomatická hyperkalcémie
  • Klinicky významné a aktivní onemocnění jater
  • Známá infekce HIV
  • Symptomatické, neléčené nebo aktivně progredující metastázy do CNS
  • Anamnéza leptomeningeálního onemocnění nebo karcinomatózní meningitidy
  • Anamnéza jiné malignity než CRC během 2 let před screeningem, s výjimkou malignit se zanedbatelným rizikem metastáz nebo úmrtí
  • Jakékoli jiné onemocnění, nevyřešená toxicita z předchozí léčby, metabolická dysfunkce, nález fyzikálního vyšetření nebo klinické laboratorní nálezy, které kontraindikují použití hodnoceného léku, mohou ovlivnit interpretaci výsledků nebo mohou pacienta vystavit vysokému riziku komplikací léčby
  • Požadavek na léčbu jakýmkoli léčivým přípravkem, který kontraindikuje použití kterékoli ze studovaných léčeb, může interferovat s plánovanou léčbou, ovlivnit komplianci pacienta nebo vystavit pacienta vyššímu riziku komplikací souvisejících s léčbou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Inavolisib + cetuximab

Účastníci dostanou 9 miligramů (mg) inavolisibu ústy jednou denně (QD) ve dnech 8-28 cyklu 1, poté QD ve dnech 1-28 od cyklu 2 dále (1 cyklus = 28 dní).

Účastníci také obdrží intravenózní (IV) infuzi cetuximabu 400 mg/m2 plochy povrchu těla v den 1 cyklu 1. Všechny následující týdenní (QW) dávky budou každá 250 mg/m2.
Lék: Inavolisib
Inavolisib bude podáván perorálně podle schématu uvedeného v příslušných ramenech.
Lék: Cetuximab
Cetuximab IV bude podáván podle schématu uvedeného v příslušné větvi.
Experimentální: Inavolisib + Bevacizumab
Účastníci dostanou 9 mg inavolisibu perorálně QD v kombinaci s bevacizumabem 15 miligramů/kilogram (mg/kg) IV jednou za tři týdny (Q3W) v den 1 každého cyklu (1 cyklus = 21 dní).
Lék: Inavolisib
Inavolisib bude podáván perorálně podle schématu uvedeného v příslušných ramenech.
Lék: Bevacizumab
Bevacizumab IV bude podáván podle schématu uvedeného v příslušné větvi.
Ostatní jména:
  • Avastin
Experimentální: Atezolizumab + tiragolumab
Účastníci této randomizované kohorty dostanou 1200 mg atezolizumabu intravenózní infuzí v den 1 každého cyklu v kombinaci s tiragolumabem 600 mg IV infuzí v den 1 každého cyklu. (Délka cyklu = 21 dní)
Lék: Atezolizumab
IV infuze atezolizumabu bude podávána podle schématu uvedeného v příslušném rameni.
Ostatní jména:
  • Tecentriq
Lék: Tiragolumab
IV infuze tiragolumabu bude podávána podle schématu uvedeného v příslušné větvi.
Experimentální: Atezolizumab + tiragolumab + bevacizumab
Účastníci této randomizované kohorty dostanou 1200 mg atezolizumabu intravenózní infuzí v den 1 každého cyklu v kombinaci s tiragolumabem v dávce 600 mg IV infuze v den 1 každého cyklu a bevacizumabem IV infuzí v dávce 15 mg/kg v den 1 každého cyklu. (Délka cyklu = 21 dní)
Lék: Bevacizumab
Bevacizumab IV bude podáván podle schématu uvedeného v příslušné větvi.
Ostatní jména:
  • Avastin
Lék: Atezolizumab
IV infuze atezolizumabu bude podávána podle schématu uvedeného v příslušném rameni.
Ostatní jména:
  • Tecentriq
Lék: Tiragolumab
IV infuze tiragolumabu bude podávána podle schématu uvedeného v příslušné větvi.
Experimentální: Divarasib + cetuximab + FOLFOX
Účastníci dostanou cetuximab IV 500 mg/m2 plochy povrchu těla ve dnech 1 a 15 a FOLFOX ve dnech 1 a 15 s divarasibem PO QD ve dnech 1-28. (Délka cyklu = 28 dní)
Lék: Cetuximab
Cetuximab IV bude podáván podle schématu uvedeného v příslušné větvi.
Lék: FOLFOX
FOLFOX (5-fluorouracil, leukovorin, oxaliplatina) IV bude podáván podle schématu uvedeného v příslušné větvi.
Lék: Divarasib
Divarasib bude podáván perorálně podle schématu uvedeného v příslušných ramenech.
Ostatní jména:
  • GDC-6036
Experimentální: Divarasib + cetuximab
Účastníci dostanou cetuximab IV 500 mg/m2 plochy povrchu těla ve dnech 1 a 15 s divarasibem PO QD ve dnech 1-28. (Délka cyklu = 28 dní)
Lék: Cetuximab
Cetuximab IV bude podáván podle schématu uvedeného v příslušné větvi.
Lék: Divarasib
Divarasib bude podáván perorálně podle schématu uvedeného v příslušných ramenech.
Ostatní jména:
  • GDC-6036
Experimentální: Divarasib + cetuximab + FOLFIRI
Účastníci dostanou cetuximab IV 500 mg/m2 plochy povrchu těla ve dnech 1 a 15 a FOLFIRI ve dnech 1 a 15 s divarasibem PO QD ve dnech 1-28. (Délka cyklu = 28 dní)
Lék: Cetuximab
Cetuximab IV bude podáván podle schématu uvedeného v příslušné větvi.
Lék: Divarasib
Divarasib bude podáván perorálně podle schématu uvedeného v příslušných ramenech.
Ostatní jména:
  • GDC-6036
Lék: FOLFIRI
FOLFIRI (leukovorin, 5-fluorouracil, irinotekan) IV bude podáván podle schématu uvedeného v příslušné větvi.
Experimentální: Atezolizumab + SY-5609

Účastníci dostanou 1680 mg atezolizumabu intravenózní infuzí v den 1 každého cyklu Q4W v opakovaných 28denních cyklech v kombinaci s SY-5609 v dávce 3, 4, 5, 6, 7 nebo 10 mg ústy po dobu 7 dnů, následuje 7 dní volna. (Délka cyklu=28 dní) Otevřeno pouze ve Spojených státech.

Přihlašování je uzavřeno.
Lék: Atezolizumab
IV infuze atezolizumabu bude podávána podle schématu uvedeného v příslušném rameni.
Ostatní jména:
  • Tecentriq
Lék: SY-5609
SY-5609 bude podáván ústy podle schématu uvedeného v příslušné větvi.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cílová míra odezvy
Časové okno: Přibližně 60 měsíců
Definováno jako podíl pacientů s úplnou nebo částečnou odpovědí, jak určil zkoušející podle RECIST v1.1
Přibližně 60 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba odezvy
Časové okno: Přibližně 60 měsíců
Definováno jako doba od prvního výskytu zdokumentované objektivní odpovědi na progresi onemocnění nebo úmrtí z jakékoli příčiny (podle toho, co nastane dříve), jak je stanoveno zkoušejícím podle RECIST v1.1
Přibližně 60 měsíců
Míra kontroly onemocnění
Časové okno: Přibližně 60 měsíců
Definováno jako podíl pacientů se stabilním onemocněním nebo úplnou nebo částečnou odpovědí, jak určil zkoušející podle RECIST v1.1
Přibližně 60 měsíců
Procento účastníků s nežádoucími příhodami (AE)
Časové okno: Přibližně 60 měsíců
Procento účastníků s nežádoucími účinky.
Přibližně 60 měsíců
Plazmatické koncentrace divarasibu
Časové okno: V předem definovaných intervalech od prvního podání studovaného léku až do přibližně 60 měsíců
Plazmatická koncentrace divarasibu v léčebných ramenech divarasib + cetuximab + FOLFOX, divarasib + cetuximab a divarasib + cetuximab + FOLFIRI.
V předem definovaných intervalech od prvního podání studovaného léku až do přibližně 60 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hoffmann-La Roche

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. října 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. září 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

18. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • WO42758

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Kvalifikovaní výzkumní pracovníci mohou požádat o přístup k údajům na úrovni jednotlivých pacientů prostřednictvím platformy pro žádosti o údaje z klinických studií (www.vivli.org). Další podrobnosti o kritériích společnosti Roche pro způsobilé studie jsou k dispozici zde (https://vivli.org/ourmember/roche/). Další podrobnosti o globální politice společnosti Roche pro sdílení klinických informací a o tom, jak požádat o přístup k souvisejícím dokumentům klinických studií, naleznete zde (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm).

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Inavolisib

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit