Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie som evaluerer sikkerheten og effekten av målrettede terapier i underpopulasjoner av pasienter med metastatisk tykktarmskreft (INTRINSIC)

1. april 2024 oppdatert av: Hoffmann-La Roche

En fase I/Ib global, multisenter, åpen paraplystudie som evaluerer sikkerheten og effekten av målrettede terapier i underpopulasjoner av pasienter med metastatisk tykktarmskreft (INTRINSIC)

Denne åpne, utforskende studien er designet for å evaluere sikkerheten og effekten av målrettede terapier eller immunterapi som enkeltmidler eller kombinasjoner, hos deltakere med metastatisk kolorektal kreft (mCRC) hvis svulster er biomarkørpositive i henhold til behandlingsarmspesifikk definisjon. Kvalifiserte deltakere med mCRC vil bli registrert i spesifikke behandlingsarmer basert på deres biomarkøranalyseresultater.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

422

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Australia
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3000
        • Rekruttering
        • Peter Maccallum Cancer Centre
  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Princess Margaret Cancer Center
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
        • Rekruttering
        • Jewish General Hospital; Clinical Research Unit
      • Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
        • Tilbaketrukket
        • McGill University Health center
  • Danmark
      • København Ø, Danmark, 2100
        • Rekruttering
        • Rigshospitalet, Onkologisk Klinik; Klinisk Forskningsenhed
  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35249-3300
        • Rekruttering
        • UAB Comprehensive Cancer Center; Clinical Studies Unit
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85259
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Mayo Clinic Arizona
    • California
      • Duarte, California, Forente stater, 91010
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • Encinitas, California, Forente stater, 92024
        • Rekruttering
        • cCare
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90048
        • Rekruttering
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90095
        • Rekruttering
        • UCLA
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90033
        • Rekruttering
        • USC Norris Cancer Center
      • Newport Beach, California, Forente stater, 92663
        • Tilbaketrukket
        • Hoag Memorial Hospital Presbyterian
      • Palo Alto, California, Forente stater, 94304
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Stanford Cancer Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • University of Colorado Cancer Center
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06520
        • Rekruttering
        • Yale Cancer Center
      • Norwich, Connecticut, Forente stater, 06360
        • Rekruttering
        • Eastern Ct Hema/Onco Assoc; Dept of Oncology
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32224
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Mayo Clinic in Florida; Department of Hematology
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33612
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Moffitt Cancer Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60637-1470
        • Tilbaketrukket
        • University of Chicago Medical Center; Cancer Research Center
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70809
        • Rekruttering
        • Mary Bird Perkins Cancer Ctr
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • Rekruttering
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
        • Tilbaketrukket
        • Beth Israel Deaconess Medical Center, Harvard Medical School; Department of Medicine
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48201
        • Rekruttering
        • Karmanos Cancer Institute
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55902
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic Rochester
    • New York
      • Bronx, New York, Forente stater, 10469-5930
        • Rekruttering
        • New York Cancer & Blood Specialists - Bronx
      • New Hyde Park, New York, Forente stater, 11042-1116
        • Rekruttering
        • New York Cancer & Blood Specialists - New Hyde Park
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Tilbaketrukket
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Forente stater, 10028
        • Rekruttering
        • New York Cancer and Blood Specialists-Central Park Hematology & Oncology
      • Shirley, New York, Forente stater, 11967
        • Rekruttering
        • New York Cancer & Blood Specialists
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27705
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Duke University Medical Center
    • Oregon
      • Salem, Oregon, Forente stater, 97301
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hematology Oncology Salem
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15232
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • UPMC - Hillman Cancer Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37212
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Vanderbilt University Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37203
        • Rekruttering
        • Sarah Cannon Research Institute / Tennessee Oncology
    • Texas
      • Kingwood, Texas, Forente stater, 77339
        • Rekruttering
        • Lumi Research
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98104
        • Rekruttering
        • Swedish Cancer Inst.
      • Spokane, Washington, Forente stater, 99208
        • Rekruttering
        • Medical Oncology Associates
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forente stater, 53705
        • Tilbaketrukket
        • Univ of Wisconsin-Madison
  • Frankrike
      • Lille, Frankrike, 59037
        • Tilbaketrukket
        • CHRU Lille
  • Italia
    • Campania
      • Napoli, Campania, Italia, 80131
        • Rekruttering
        • Universitá degli Studi della Campania Luigi Vanvitelli
    • Lazio
      • Roma, Lazio, Italia, 00168
        • Rekruttering
        • Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS; UOS Fase 1
    • Lombardia
      • Milano, Lombardia, Italia, 20133
        • Rekruttering
        • Irccs Istituto Nazionale Dei Tumori (Int);S.C. Medicina Oncologica 1
      • Milano, Lombardia, Italia, 20162
        • Rekruttering
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale Niguarda (Ospedale Niguarda Ca' Granda); Oncologico -Onc.Falck
    • Veneto
      • Padova, Veneto, Italia, 35128
        • Rekruttering
        • IRCCS Istituto Oncologico Veneto (IOV); Oncologia Medica Prima
  • Korea, Republikken
      • Goyang-si, Korea, Republikken, 10408
        • Rekruttering
        • National Cancer Center
      • Jeollanam-do, Korea, Republikken, 58128
        • Rekruttering
        • Chonnam National University Hwasun Hospital
      • Seongnam-si, Korea, Republikken, 463-707
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken, 03080
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken, 03722
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Seoul, Korea, Republikken, 05505
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Korea, Republikken, 06351
        • Rekruttering
        • Samsung Medical Center
  • Polen
      • Kraków, Polen, 30-688
        • Rekruttering
        • Szpital Uniwersytecki w Krakowie, Oddzia? Kliniczny Kliniki Onkologii
      • Poznan, Polen
        • Rekruttering
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Poznaniu; Oddzia? Onkologii Klinicznej i Doswiadczalnej
      • Warszawa, Polen, 02-781
        • Rekruttering
        • Narodowy Instytut Onkologii im. M. Sklodowskiej-Curie; Oddzial Badan Wczesnych Faz
  • Spania
      • Barcelona, Spania, 08035
        • Rekruttering
        • Vall d?Hebron Institute of Oncology (VHIO), Barcelona
      • Madrid, Spania, 28040
        • Rekruttering
        • START Madrid-FJD, Hospital Fundacion Jimenez Diaz
      • Madrid, Spania, 28050
        • Rekruttering
        • START Madrid. Centro Integral Oncologico Clara Campal; CIOCC
      • Valencia, Spania, 46010
        • Rekruttering
        • Hospital Clínico Universitario de Valencia; Servicio de Oncología
  • Storbritannia
      • Cambridge, Storbritannia, CB2 0QQ
        • Rekruttering
        • Addenbrookes Hospital
      • Cardiff, Storbritannia, CF14 2TL
        • Rekruttering
        • Velindre Cancer Centre
      • London, Storbritannia, NW3 2QG
        • Rekruttering
        • Royal Free Hospital; Dept of Oncology
      • London, Storbritannia, W1G 6AD
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Sarah Cannon Research Institute
      • London, Storbritannia, W2 1NY
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Imperial College Healthcare NHS Trust
      • Manchester, Storbritannia, M20 4BX
        • Rekruttering
        • The Christie NHS Foundation Trust
  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 00704
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • National Cheng Kung University Hospital; Oncology
      • Taipei City, Taiwan, 112201
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Taipei Veterans General Hospital; Department of Oncology
      • Zhongzheng Dist., Taiwan, 10048
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital; Oncology
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 13353
        • Rekruttering
        • Charité Universitätsmedizin Berlin; Hämatologie/Onkologie und Tumorimmunologie
      • Bochum, Tyskland, 44791
        • Rekruttering
        • Katholisches Klinikum Bochum gGmbH - St. Josef-Hospital; Klinik für Hämatologie und Onkologie
      • Düsseldorf, Tyskland, 40225
        • Rekruttering
        • Universitätsklinikum Düsseldorf; Klinik für Gastroenterologie Infektologie u. Hepatologie
      • Hamburg, Tyskland, 22763
        • Rekruttering
        • Asklepios Klinik Altona; Hämatologie, Onkologie, Palliativmedizin und Rheumatologie
      • Heilbronn, Tyskland, 74078
        • Rekruttering
        • SLK-Kliniken Heilbronn GmbH; Klinik für Innere Medizin III; Schwerpunkt Häma./Onko./Palliativm.
      • München, Tyskland, 81377
        • Rekruttering
        • Klinikum der Universität München, Campus Großhadern; Medizinische Klinik und Poliklinik III
      • Ulm, Tyskland, 89081
        • Rekruttering
        • Universitätsklinikum Ulm; Zentrum für Innere Medizin Klinik für Innere Medizin I

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  • Signert neste generasjons sekvensering (NGS) Biomarker Eligibility Informed Consent Form
  • Alder >= 18 år ved signering av informert samtykkeskjema
  • Biomarkør-kvalifisering som bestemt ved et College of American Pathologists/clinical laboratory improvement amendments (CAP/CLIA)-sertifisert eller tilsvarende akkreditert diagnostisk laboratorium ved bruk av en validert test
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus på <= 1
  • Forventet levealder >= 3 måneder, bestemt av etterforskeren
  • Histologisk bekreftet adenokarsinom som stammer fra tykktarmen eller endetarmen
  • Metastatisk sykdom
  • Tidligere terapier for metastatisk sykdom
  • Evne til å overholde studieprotokollen, etter etterforskernes vurdering
  • Målbar sykdom (minst én mållesjon) i henhold til responsevalueringskriterier i solide svulster, versjon 1.1 (RECIST v1.1)
  • Tilgjengelighet av en arkivvevsprøve for utforskende biomarkørforskning
  • Tilstrekkelig hematologisk og organfunksjon innen 14 dager før oppstart av studiebehandling
  • For kvinner i fertil alder: Må ha et negativt serumgraviditetstestresultat innen 14 dager før oppstart av studiebehandling og avtale om å forbli avholdende eller bruke prevensjonstiltak
  • For menn: avtale om å holde seg avholdende eller bruke prevensjon, og avtale om å avstå fra å donere sæd

Eksklusjonskriterier

  • Nåværende deltakelse eller påmelding i en annen intervensjonell klinisk studie
  • Enhver systemisk anti-kreftbehandling innen 2 uker eller 5 halveringstider (den som er kortest) før start av studiebehandlingen
  • Behandling med forsøksbehandling innen 28 dager før oppstart av studiebehandling
  • Gravid eller ammer, eller har tenkt å bli gravid under studien
  • Anamnese med eller samtidig alvorlig medisinsk tilstand eller abnormitet i kliniske laboratorietester som, etter etterforskerens vurdering, utelukker pasientens trygge deltakelse i og fullføring av studien eller forstyrrer evnen til å tolke data fra studien
  • Alvorlig infeksjon innen 4 uker før oppstart av studiebehandling eller enhver aktiv infeksjon som etter utforskerens mening kan påvirke pasientsikkerheten
  • Ufullstendig utvinning fra enhver operasjon før oppstart av studiebehandling som ville forstyrre bestemmelsen av sikkerhet eller effekt av studiebehandling
  • Ukontrollert pleural effusjon, perikardiell effusjon eller ascites som krever gjentatte dreneringsprosedyrer (en gang i måneden eller oftere)
  • Ukontrollert tumorrelatert smerte
  • Ukontrollert eller symptomatisk hyperkalsemi
  • Klinisk signifikant og aktiv leversykdom
  • Kjent HIV-infeksjon
  • Symptomatiske, ubehandlede eller aktivt progredierende CNS-metastaser
  • Anamnese med leptomeningeal sykdom eller karsinomatøs meningitt
  • Anamnese med annen malignitet enn CRC innen 2 år før screening, med unntak av maligniteter med en ubetydelig risiko for metastase eller død
  • Enhver annen sykdom, uløst toksisitet fra tidligere behandling, metabolsk dysfunksjon, funn av fysisk undersøkelse eller kliniske laboratoriefunn som kontraindiserer bruken av et undersøkelseslegemiddel, kan påvirke tolkningen av resultatene, eller kan gi pasienten høy risiko for behandlingskomplikasjoner
  • Krav om behandling med ethvert legemiddel som kontraindiserer bruken av noen av studiebehandlingene, kan forstyrre den planlagte behandlingen, påvirker pasientens etterlevelse eller gir pasienten høyere risiko for behandlingsrelaterte komplikasjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Inavolisib + Cetuximab

Deltakerne vil motta 9 milligram (mg) inavolisib gjennom munnen én gang daglig (QD) på dag 8-28 i syklus 1, deretter QD på dag 1-28 fra syklus 2 og utover (1 syklus=28 dager).

Deltakerne vil også motta cetuximab intravenøs (IV) infusjon 400 mg/m2 kroppsoverflate på dag 1 av syklus 1. Alle påfølgende ukentlige (QW) doser vil være 250 mg/m2 hver.
Legemiddel: Inavolisib
Inavolisib vil bli administrert oralt i henhold til planen spesifisert i de respektive armene.
Legemiddel: Cetuximab
Cetuximab IV vil bli administrert i henhold til planen spesifisert i den respektive armen.
Eksperimentell: Inavolisib + Bevacizumab
Deltakerne vil motta 9 mg inavolisib gjennom munnen QD kombinert med bevacizumab 15 milligram/kilogram (mg/kg) IV én gang hver tredje uke (Q3W) på dag 1 i hver syklus (1 syklus=21 dager).
Legemiddel: Inavolisib
Inavolisib vil bli administrert oralt i henhold til planen spesifisert i de respektive armene.
Legemiddel: Bevacizumab
Bevacizumab IV vil bli administrert i henhold til planen spesifisert i den respektive armen.
Andre navn:
  • Avastin
Eksperimentell: Atezolizumab + Tiragolumab
Deltakere i denne randomiserte kohorten vil motta 1200 mg atezolizumab ved IV-infusjon på dag 1 av hver syklus kombinert med tiragolumab 600 mg IV-infusjon på dag 1 i hver syklus. (Sykluslengde=21 dager)
Legemiddel: Atezolizumab
Atezolizumab IV infusjon vil bli administrert i henhold til planen spesifisert i den respektive armen.
Andre navn:
  • Tecentriq
Legemiddel: Tiragolumab
Tiragolumab IV infusjon vil bli administrert i henhold til planen spesifisert i den respektive armen.
Eksperimentell: Atezolizumab + Tiragolumab + Bevacizumab
Deltakere i denne randomiserte kohorten vil motta 1200 mg atezolizumab som IV-infusjon på dag 1 i hver syklus, kombinert med tiragolumab i en dose på 600 mg IV-infusjon på dag 1 av hver syklus og bevacizumab IV-infusjon i en dose på 15 mg/kg på dag 1 i hver syklus. (Sykluslengde=21 dager)
Legemiddel: Bevacizumab
Bevacizumab IV vil bli administrert i henhold til planen spesifisert i den respektive armen.
Andre navn:
  • Avastin
Legemiddel: Atezolizumab
Atezolizumab IV infusjon vil bli administrert i henhold til planen spesifisert i den respektive armen.
Andre navn:
  • Tecentriq
Legemiddel: Tiragolumab
Tiragolumab IV infusjon vil bli administrert i henhold til planen spesifisert i den respektive armen.
Eksperimentell: Divarasib + Cetuximab + FOLFOX
Deltakerne vil motta cetuximab IV 500 mg/m2 kroppsoverflate på dag 1 og 15 og FOLFOX på dag 1 og 15 med divarasib PO QD på dag 1-28. (Sykluslengde=28 dager)
Legemiddel: Cetuximab
Cetuximab IV vil bli administrert i henhold til planen spesifisert i den respektive armen.
Legemiddel: FOLFOX
FOLFOX (5-fluorouracil, leucovorin, oksaliplatin) IV vil bli administrert i henhold til planen spesifisert i den respektive armen.
Legemiddel: Divarasib
Divarasib vil bli administrert oralt i henhold til planen spesifisert i de respektive armene.
Andre navn:
  • GDC-6036
Eksperimentell: Divarasib + Cetuximab
Deltakerne vil motta cetuximab IV 500 mg/m2 kroppsoverflate på dag 1 og 15 med divarasib PO QD på dag 1-28. (Sykluslengde=28 dager)
Legemiddel: Cetuximab
Cetuximab IV vil bli administrert i henhold til planen spesifisert i den respektive armen.
Legemiddel: Divarasib
Divarasib vil bli administrert oralt i henhold til planen spesifisert i de respektive armene.
Andre navn:
  • GDC-6036
Eksperimentell: Divarasib + Cetuximab + FOLFIRI
Deltakerne vil motta cetuximab IV 500 mg/m2 kroppsoverflate på dag 1 og 15 og FOLFIRI på dag 1 og 15 med divarasib PO QD på dag 1-28. (Sykluslengde=28 dager)
Legemiddel: Cetuximab
Cetuximab IV vil bli administrert i henhold til planen spesifisert i den respektive armen.
Legemiddel: Divarasib
Divarasib vil bli administrert oralt i henhold til planen spesifisert i de respektive armene.
Andre navn:
  • GDC-6036
Legemiddel: FOLFIRI
FOLFIRI (leucovorin, 5-fluorouracil, irinotecan) IV vil bli administrert i henhold til planen spesifisert i den respektive armen.
Eksperimentell: Atezolizumab + SY-5609

Deltakerne vil motta 1680 mg atezolizumab som IV-infusjon på dag 1 av hver syklus Q4W i gjentatte 28-dagers sykluser kombinert med SY-5609 i en dose på 3, 4, 5, 6, 7 eller 10 mg gjennom munnen i 7 dager, etterfulgt av 7 dager fri. (Sykluslengde=28 dager) Kun åpent i USA.

Påmeldingen er stengt.
Legemiddel: Atezolizumab
Atezolizumab IV infusjon vil bli administrert i henhold til planen spesifisert i den respektive armen.
Andre navn:
  • Tecentriq
Legemiddel: SY-5609
SY-5609 vil bli administrert gjennom munnen i henhold til planen spesifisert i den respektive armen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Objektiv responsrate
Tidsramme: Omtrent 60 måneder
Definert som andelen av pasienter med fullstendig respons eller delvis respons, bestemt av etterforskeren i henhold til RECIST v1.1
Omtrent 60 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Varighet av svar
Tidsramme: Omtrent 60 måneder
Definert som tiden fra den første forekomsten av en dokumentert objektiv respons på sykdomsprogresjon eller død av en hvilken som helst årsak (den som inntreffer først), som bestemt av etterforskeren i henhold til RECIST v1.1
Omtrent 60 måneder
Sykdomskontrollfrekvens
Tidsramme: Omtrent 60 måneder
Definert som andelen pasienter med stabil sykdom, eller en fullstendig eller delvis respons, som bestemt av etterforskeren i henhold til RECIST v1.1
Omtrent 60 måneder
Prosentandel av deltakere med uønskede hendelser (AE)
Tidsramme: Omtrent 60 måneder
Andel deltakere med uønskede hendelser.
Omtrent 60 måneder
Plasmakonsentrasjoner av Divarasib
Tidsramme: Med forhåndsdefinerte intervaller fra første administrasjon av studiemedisin opp til ca. 60 måneder
Plasmakonsentrasjon av divarasib for divarasib + cetuximab + FOLFOX, divarasib + cetuximab og divarasib + cetuximab+ FOLFIRI behandlingsarmer.
Med forhåndsdefinerte intervaller fra første administrasjon av studiemedisin opp til ca. 60 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Etterforskere

  • Studieleder: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. oktober 2021

Primær fullføring (Antatt)

15. september 2025

Studiet fullført (Antatt)

15. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2021

Først lagt ut (Faktiske)

18. juni 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • WO42758

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Kvalifiserte forskere kan be om tilgang til individuelle pasientnivådata gjennom plattformen for forespørsel om kliniske studiedata (www.vivli.org). Ytterligere detaljer om Roches kriterier for kvalifiserte studier er tilgjengelig her (https://vivli.org/ourmember/roche/). For ytterligere detaljer om Roches globale retningslinjer for deling av klinisk informasjon og hvordan du ber om tilgang til relaterte kliniske studiedokumenter, se her (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm).

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Metastatisk tykktarmskreft

Kliniske studier på Inavolisib

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Djibouti

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere