상기도 감염 환자에서 ARS-1 투여 후 아드레날린의 약동학

포함 기준:

• 치료 기간 1에만, 피험자는 임상적 판단 및 호흡기 병원체 패널에 의해 확인된 URTI의 양성 감염 원인에 기초한 투약 시점에 URTI 증상이 있습니다.
• 체중이 남성 55kg 이상, 여성 50kg 이상이고 체질량 지수가 18~32kg/m2 사이입니다.
• 지난 10년 동안 고혈압 및 심혈관 질환의 병력이 선언되지 않았습니다.

• 스크리닝 시 다음 범위의 안정적인 활력 징후를 보입니다(5분 휴식 후).

  • SBP ≥90 및 ≤140mmHg
  • DBP ≥50 및 ≤90mmHg
  • HR ≥45 및 ≤100 분당 심박수(bpm)
• 지난 2개월 이내에 비흡연자(첫 번째 복용부터 계산)이며 담배 함유 제품을 사용하지 않습니다.

제외 기준:

• 임상적으로 유의한 위장, 신장, 간, 신경계, 혈액계, 내분비계, 종양계, 폐계, 면역계, 정신과계 또는 심혈관계 질환 또는 조사자의 의견에 따라 피험자의 안전을 위태롭게 할 수 있는 기타 상태의 명시된 병력이 있음 또는 연구 결과의 유효성에 영향을 미칩니다.
• 임상적으로 의미 있는 천식 또는 혈관 부종의 현재 또는 과거 병력이 있습니다.
• 이전에 비강 골절, 심각한 비강 손상 또는 비강 스프레이 투여를 방해할 수 있는 비강 장애의 병력이 있습니다.
• 조사자가 부적절하다고 간주하는 임상적으로 중요한 의학적 상태 또는 신체 검사(PE) 결과가 있습니다.
• 심근 경색 또는 임상적으로 유의한 비정상 ECG의 이전 병력을 포함하여 스크리닝 시 비정상적인 심혈관 검사가 있는 경우.
• 피험자는 연구 스크리닝 전 30일 이내에 심각한 외상, 대수술 또는 개방 생검을 받았다고 보고합니다.
• 피험자는 연구 약물 투여 전 30일 동안 혈소판 또는 혈장만 포함하는 혈액을 기증했거나 급성 혈액 손실(>50mL)이 있었다고 보고하거나 연구 완료 후 30일 이내에 혈액 또는 혈액 제품을 기증할 의향이 있습니다.
• 약물 사용 이력(스크리닝 전 12개월 이내)이 있거나, 스크리닝 시 또는 연구 센터 입소 시 약물 남용에 대해 양성 검사를 받거나, 명시된 알코올 남용 이력이 있습니다.

• 0. 10일부터 4주 동안 비정상적인 식이요법을 하고 있습니다. 연구 약물의 첫 투여 전 30일 이내에 임상 시험에 참여했습니다.

  11. Day 0의 7일 이내에 아드레날린 또는 노르아드레날린 함유 제품으로 치료를 받았습니다.

  12. PK 샘플의 품질 또는 타이밍을 위태롭게 할 수 있는 부적절하거나 어려운 정맥 접근이 있습니다.