Adrenaliinin farmakokinetiikka ARS-1:n annon jälkeen potilailla, joilla on ylähengitysteiden infektio

Sisällyttämiskriteerit:

• Vain hoitojakso 1, kohteella on urti-oireita annostushetkellä kliinisen arvion ja URTI:n positiivisen tarttuvan syyn perusteella, joka on vahvistettava hengityselinten patogeenien paneelissa.
• Sen paino on yli 55 kg miehillä ja 50 kg naisilla ja painoindeksi on 18-32 kg/m2 mukaan lukien.
• Hänellä ei ole ilmoitettua verenpainetautia tai sydän- ja verisuonisairauksia viimeisen 10 vuoden aikana.

• Seulonnassa hänellä on vakaat elintoiminnot seuraavilla alueilla (5 minuutin levon jälkeen):

  • SBP ≥90 ja ≤140 mmHg
  • DBP ≥50 ja ≤90 mmHg
  • HR ≥45 ja ≤100 lyöntiä minuutissa (bpm)
• Ei tupakoi viimeisten 2 kuukauden aikana (laskettuna ensimmäisestä annoksesta) eikä käytä tupakkaa sisältäviä tuotteita.

Poissulkemiskriteerit:

• hänellä on todettu kliinisesti merkittävä maha-suolikanavan, munuaisten, maksan, neurologinen, hematologinen, endokriininen, onkologinen, keuhko-, immunologinen, psykiatrinen tai sydän- ja verisuonitauti tai mikä tahansa muu sairaus, joka tutkijan mielestä vaarantaisi potilaan turvallisuuden tai vaikuttaa tutkimustulosten validiteettiin.
• Onko sinulla tällä hetkellä tai aiemmin ollut kliinisesti merkittävää astmaa tai angioedeemaa.
• Hänellä on aiempia nenämurtumia, vakavia nenävammoja tai nenähäiriöitä, jotka voivat häiritä nenäsumutteen antamista.
• Hänellä on kliinisesti merkittävä sairaus tai fyysisen kokeen (PE) löydös, jonka tutkija pitää sopimattomana.
• Hänellä on poikkeava sydän- ja verisuonitutkimus seulonnassa, mukaan lukien aiempi sydäninfarkti tai kliinisesti merkittävä poikkeava EKG.
• Koehenkilöt raportoivat, että heillä on ollut merkittävä traumaattinen vamma, suuri leikkaus tai avoin biopsia 30 päivän sisällä ennen tutkimusseulontaa.
• Tutkittavat raportoivat, että he ovat luovuttaneet verta, mukaan lukien vain verihiutaleita tai plasmaa, tai heillä oli akuutti verenmenetys (> 50 ml) tutkimuslääkkeen antamista edeltäneiden 30 päivän aikana tai he aikovat luovuttaa verta tai verituotteita 30 päivän kuluessa tutkimuksen päättymisestä.
• Hänellä on anamneesi (12 kuukauden sisällä ennen seulontaa) huumeidenkäyttöä tai positiivinen huumetesti seulonnassa tai opintokeskukseen saapuessaan, tai hänellä on todettu alkoholin väärinkäyttö.

• On ollut epänormaalilla ruokavaliolla neljän (4) viikon ajan päivästä 0 alkaen. 10. On osallistunut kliiniseen tutkimukseen 30 päivän sisällä ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen annosta.

  11. Häntä on hoidettu millä tahansa adrenaliinia tai noradrenaliinia sisältävillä tuotteilla 7 päivän sisällä päivästä 0.

  12. Laskimopääsy on riittämätön tai vaikea, mikä voi vaarantaa PK-näytteiden laadun tai ajoituksen.