어린이의 심박 조율기 삽입을 위한 PEC 차단
2022년 10월 19일 업데이트: Ahmed Mohamed Mohamed Elhaddad, Kasr El Aini Hospital
소아의 경정맥 가슴하 심박조율기 삽입 시 초음파 유도 변형 가슴신경차단 평가: 무작위 대조 시험
소아의 경정맥 가슴하 심박조율기 삽입 시 초음파 유도 변형 가슴신경 차단의 평가: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
배경 가슴 신경 블록(PEC)은 시술 중 마취 요건 및 수술 후 통증을 감소시킬 수 있습니다. PEC가 어린이의 심박 조율기(PM) 배치 후 통증과 마약 사용을 줄이는 데 유용하다는 것은 거의 알려져 있지 않습니다. 목적 이 연구의 목적은 PEC가 어린이의 PM 배치 후 수술 후 통증과 오피오이드 사용을 감소시킬 수 있는지 여부를 결정하는 것이었습니다.
방법 2020년에서 2021년 사이에 경정맥 PM 배치를 받는 소아 환자의 단일 센터 통제 시험이 수행됩니다. 인구 통계, 절차 변수, 수술 후 통증 및 수술 후 오피오이드 사용은 PEC를 받은 환자와 기존 마취를 받은 환자 간에 비교됩니다(대조군).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11562
- Kasr Al Ainy Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 선천적 또는 수술 후 심장 블록.
제외 기준:
⦁ 재실행 환자
- 국소 마취제에 대한 알레르기 반응의 병력.
- 국제 정상화 비율(INR) > 1.5 및/또는 혈소판 < 50,000인 출혈 장애.
- 주사 부위의 발진 또는 감염 징후.
- 비상 절차
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 제어
기존 대조군(C)(n=20) 여기서 20명의 어린이는 IV 파라세타몰 20 mg/kg 및 0.1mg/kg 용량의 아트라큐륨 보충을 받습니다.
30분마다.
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iv 수술 후 진통제
다른 이름들:
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활성 비교기: PEC
가슴 신경 차단 그룹(P)(n=20) 여기서 20명의 어린이는 요청 시 PEC 차단 및 atracurium 충전을 받습니다.
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소나 유도 가슴 신경 차단
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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The Face, Legs, Activity, Cry, Consolability scale(FLACC) 척도에 의한 평균 수술 후 통증 점수.
기간: 개입 후 즉시, 6, 12, 18 및 24시간
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통증 점수
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개입 후 즉시, 6, 12, 18 및 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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오피오이드의 총 소비량.
기간: 개입 후 즉시, 6, 12, 18 및 24시간
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모르핀 복용량
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개입 후 즉시, 6, 12, 18 및 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Anderson R, Harukuni I, Sera V. Anesthetic considerations for electrophysiologic procedures. Anesthesiol Clin. 2013 Jun;31(2):479-89. doi: 10.1016/j.anclin.2013.01.005. Epub 2013 Feb 23.
- Yang JK, Char DS, Motonaga KS, Navaratnam M, Dubin AM, Trela A, Hanisch DG, McFadyen G, Chubb H, Goodyer WR, Ceresnak SR. Pectoral nerve blocks decrease postoperative pain and opioid use after pacemaker or implantable cardioverter-defibrillator placement in children. Heart Rhythm. 2020 Aug;17(8):1346-1353. doi: 10.1016/j.hrthm.2020.03.009. Epub 2020 Mar 20.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 12월 20일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 20일
연구 완료 (실제)
2022년 8월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 17일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 19일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MS-316-2020
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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