Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

PEC-block för pacemakerinsättning hos barn

19 oktober 2022 uppdaterad av: Ahmed Mohamed Mohamed Elhaddad, Kasr El Aini Hospital

Utvärdering av ultraljudsstyrda modifierade pectorala nervblockeringar i transvenös subpectoral pacemakerinsättning hos barn: randomiserat kontrollerat försök

Utvärdering av ultraljudsstyrda modifierade pectorala nervblockeringar i transvenös subpektoral pacemakerinsättning hos barn: randomiserad kontrollerad studie

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

BAKGRUND Pectorala nervblockader (PEC) kan minska krav på intraprocedurella anestesimedel och postoperativ smärta. Lite är känt om användbarheten av PEC för att minska smärta och narkotikaanvändning efter pacemakerplacering (PM) hos barn. MÅL Syftet med denna studie var att avgöra om PEC kan minska postoperativ smärta och opioidanvändning efter PM-placering hos barn.

METODER En encenterkontrollerad studie av pediatriska patienter som genomgår transvenös PM-placering mellan 2020 och 2021 kommer att utföras. Demografi, procedurvariabler, postoperativ smärta och postoperativ opioidanvändning kommer att jämföras mellan patienter som genomgått PEC och de som genomgått konventionell anestesi (kontroll).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11562
        • Kasr Al Ainy Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 9 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • medfödd eller postoperativ hjärtblockad.

Exklusions kriterier:

  • ⦁ Gör om patienten

    • Anamnes med allergiska reaktioner på lokalanestetika.
    • Blödningsrubbningar med International Normalization Ratio (INR) > 1,5 och/eller trombocyter < 50 000.
    • Utslag eller tecken på infektion på injektionsstället.
    • Akut förfarande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: kontrollera
konventionell kontrollgrupp(C) (n=20) där 20 barn får IV paracetamol 20 mg/kg och atracuriumpåfyllning i en dos på 0,1mg/kg. var 30:e minut.
Läkemedel: paracetamol
iv postoperativ analgesi
Andra namn:
  • perfalgan
Aktiv komparator: PEC
Pectorala nervblockeringar grupp (P) (n=20) där 20 barn kommer att ha PECs Block och atracurium påfyllning på begäran.
Procedur: modifiedPECs block
ekolodsstyrd pectoral nervblockad
Andra namn:
  • PECs 2 block

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittlig postoperativ smärtpoäng enligt skalan för ansikte, ben, aktivitet, gråt, tröst (FLACC).
Tidsram: omedelbart, 6,12,18 och 24 timmar efter intervention
smärtpoäng
omedelbart, 6,12,18 och 24 timmar efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total konsumtion av opioider.
Tidsram: omedelbart, 6,12,18 och 24 timmar efter intervention
morfindos
omedelbart, 6,12,18 och 24 timmar efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kasr El Aini Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 december 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

20 juni 2022

Avslutad studie (Faktisk)

20 augusti 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 juni 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 juni 2021

Första postat (Faktisk)

18 juni 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 oktober 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 oktober 2022

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MS-316-2020

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Komplett hjärtblock

Kliniska prövningar på paracetamol

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera