Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PEC-esto sydämentahdistimen asettamiseen lapsille

keskiviikko 19. lokakuuta 2022 päivittänyt: Ahmed Mohamed Mohamed Elhaddad, Kasr El Aini Hospital

Ultraääniohjattujen modifioitujen rintahermotukosten arviointi transvenoosisen subpectoraalisen sydämentahdistimen asetuksessa lapsille: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Ultraääniohjattujen modifioitujen rintahermotukosten arviointi transvenoosisen subpectoraalisen sydämentahdistimen asetuksessa lapsilla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAUSTA Rintahermon salpaukset (PEC:t) voivat vähentää toimenpiteen sisäisiä anestesiavaatimuksia ja leikkauksen jälkeistä kipua. PEC-lääkkeiden hyödystä kivun ja huumeiden käytön vähentämisessä lapsille sydämentahdistimen (PM) sijoittamisen jälkeen tiedetään vain vähän. TAVOITE Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää, voivatko PEC:t vähentää leikkauksen jälkeistä kipua ja opioidien käyttöä PM-sijoituksen jälkeen lapsille.

MENETELMÄT Suoritetaan yhden keskuksen kontrolloitu tutkimus lapsipotilailla, joille tehdään transvenoosinen PM-sijoitus vuosina 2020–2021. Demografisia tietoja, menettelytapamuuttujia, postoperatiivista kipua ja leikkauksen jälkeistä opioidien käyttöä verrataan potilaiden välillä, joille on tehty PEC ja jotka ovat saaneet tavanomaisen anestesian (kontrolli).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti, 11562
        • Kasr Al Ainy Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 9 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • synnynnäinen tai leikkauksen jälkeinen sydänkatkos.

Poissulkemiskriteerit:

  • ⦁ Toista potilas

    • Aiemmat allergiset reaktiot paikallispuudutteille.
    • Verenvuotohäiriöt, joiden kansainvälinen normalisaatiosuhde (INR) > 1,5 ja/tai verihiutaleet < 50 000.
    • Ihottuma tai infektion merkkejä pistoskohdassa.
    • Hätämenettely

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: ohjata
tavanomainen kontrolliryhmä (C) (n = 20), jossa 20 lasta saavat IV parasetamolia 20 mg/kg ja atrakuriumia annoksella 0,1 mg/kg. 30 minuutin välein.
Lääke: parasetamoli
iv leikkauksen jälkeinen analgesia
Muut nimet:
  • perfalgan
Active Comparator: Rintalihakset
Rintahermojen salpausryhmä (P) (n=20), jossa 20 lapselle tehdään PEC-salpaaja ja atrakuriumin lisäys pyynnöstä.
Menettely: modifiedPECs-lohko
kaikuluotaimella ohjattu rintahermotukos
Muut nimet:
  • PECs 2 -lohko

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeisen kipupisteen keskiarvo Face, Legs, Activity, Cry, Consolability scale (FLACC) -asteikolla.
Aikaikkuna: välittömästi, 6, 12, 18 ja 24 tuntia toimenpiteen jälkeen
kipupisteet
välittömästi, 6, 12, 18 ja 24 tuntia toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opioidien kokonaiskulutus.
Aikaikkuna: välittömästi, 6, 12, 18 ja 24 tuntia toimenpiteen jälkeen
morfiiniannosta
välittömästi, 6, 12, 18 ja 24 tuntia toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kasr El Aini Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 20. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 20. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 20. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 5. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 18. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 20. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MS-316-2020

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa