Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

PEC-blokk a pacemaker behelyezéséhez gyermekeknél

2022. október 19. frissítette: Ahmed Mohamed Mohamed Elhaddad, Kasr El Aini Hospital

Ultrahang által irányított módosított mellidegblokkok értékelése transzvénás szubpectoralis pacemaker behelyezésnél gyermekeknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat

Ultrahang által irányított módosított mellidegblokkok értékelése transzvénás szubpectoralis pacemaker behelyezéskor gyermekeknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Háttér A mellideg-blokkok (PEC-k) csökkenthetik az eljáráson belüli érzéstelenítési igényeket és a posztoperatív fájdalmat. Keveset tudunk a PEC-nek a fájdalom és a kábítószer-használat csökkentésében való hasznosságáról a pacemaker (PM) elhelyezése után gyermekeknél. CÉLKITŰZÉS A vizsgálat célja annak meghatározása volt, hogy a PEC-ek csökkenthetik-e a posztoperatív fájdalmat és az opioidhasználatot a PM elhelyezése után gyermekeknél.

MÓDSZEREK A 2020 és 2021 között transzvénás PM-elhelyezésen átesett gyermekgyógyászati ​​betegek egyközpontú, kontrollos vizsgálatára kerül sor. A demográfiai adatokat, az eljárási változókat, a posztoperatív fájdalmat és a posztoperatív opioidhasználatot összehasonlítják a PEC-n átesett betegek és a hagyományos érzéstelenítésen (Control) átesettek között.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom, 11562
        • Kasr Al Ainy Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • veleszületett vagy posztoperatív szívblokk.

Kizárási kritériumok:

  • ⦁ Ismételje meg a pácienst

    • Helyi érzéstelenítőkkel szembeni allergiás reakciók anamnézisében.
    • Vérzési rendellenességek, amelyeknél a nemzetközi normalizációs arány (INR) > 1,5 és/vagy a vérlemezkék száma < 50 000.
    • Kiütések vagy fertőzés jelei az injekció beadásának helyén.
    • Sürgősségi eljárás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: ellenőrzés
hagyományos kontrollcsoport (C) (n=20), ahol 20 gyermek 20 mg/kg IV paracetamolt és 0,1 mg/ttkg atrakurium-feltöltést kap. 30 percenként.
Drog: paracetamol
iv posztoperatív fájdalomcsillapítás
Más nevek:
  • perfalgan
Aktív összehasonlító: PEC-ek
A mellideg-blokkolók csoportja (P) (n=20), ahol 20 gyermek kérésre PEC-blokkot és atrakurium-feltöltést kap.
Eljárás: modifiedPECs blokk
szonár által vezérelt mellidegblokk
Más nevek:
  • PECs 2 blokk

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Átlagos posztoperatív fájdalom pontszám az Arc, Lábak, Tevékenység, Sírás, Vigasztalhatóság skála (FLACC) skála szerint.
Időkeret: azonnali, 6, 12, 18 és 24 órával a beavatkozás után
fájdalom pontszám
azonnali, 6, 12, 18 és 24 órával a beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az opioidok teljes fogyasztása.
Időkeret: azonnali, 6, 12, 18 és 24 órával a beavatkozás után
morfium adag
azonnali, 6, 12, 18 és 24 órával a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kasr El Aini Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. december 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. június 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. augusztus 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. június 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 17.

Első közzététel (Tényleges)

2021. június 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. október 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 19.

Utolsó ellenőrzés

2022. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MS-316-2020

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a paracetamol

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bangladesh

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel