Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PEC-blokk for innsetting av pacemaker hos barn

19. oktober 2022 oppdatert av: Ahmed Mohamed Mohamed Elhaddad, Kasr El Aini Hospital

Evaluering av ultralydveiledet modifiserte brystnerveblokker i transvenøs subpektoral pacemakerinnsetting hos barn: randomisert kontrollert forsøk

Evaluering av ultralydveiledet modifiserte brystnerveblokker ved transvenøs subpektoral pacemakerinnsetting hos barn: randomisert kontrollert forsøk

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

BAKGRUNN Pectorale nerveblokker (PECs) kan redusere intraprosedyreelle anestesibehov og postoperativ smerte. Lite er kjent om nytten av PEC for å redusere smerte og bruk av narkotiske midler etter pacemaker (PM) plassering hos barn. MÅL Formålet med denne studien var å finne ut om PEC kan redusere postoperativ smerte og opioidbruk etter PM-plassering hos barn.

METODER En enkeltsenterkontrollert studie av pediatriske pasienter som gjennomgår transvenøs PM-plassering mellom 2020 og 2021 vil bli utført. Demografi, prosedyrevariabler, postoperativ smerte og postoperativ opioidbruk vil bli sammenlignet mellom pasienter som gjennomgikk PEC og de som gjennomgikk konvensjonell anestesi (kontroll).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11562
        • Kasr Al Ainy Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 9 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • medfødt eller postoperativ hjerteblokk.

Ekskluderingskriterier:

  • ⦁ Gjenta pasient

    • Anamnese med allergiske reaksjoner på lokalbedøvelse.
    • Blødningsforstyrrelser med International Normalization Ratio (INR) > 1,5 og/eller blodplater < 50 000.
    • Utslett eller tegn på infeksjon på injeksjonsstedet.
    • Nødprosedyre

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: kontroll
konvensjonell kontrollgruppe(C) (n=20) hvor 20 barn vil få IV paracetamol 20 mg/kg og atracurium-påfyll i en dose på 0,1mg/kg. hvert 30. minutt.
Legemiddel: paracetamol
iv postoperativ analgesi
Andre navn:
  • perfalgan
Aktiv komparator: PECs
Pectorale nerveblokker gruppe (P) (n=20) hvor 20 barn vil ha PECs Block og atracurium påfyll på forespørsel.
Fremgangsmåte: modifisert PEC-blokk
ekkoloddstyrt pectoral nerveblokk
Andre navn:
  • PECs 2 blokk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig postoperativ smertescore etter The Face, Legs, Activity, Cry, Consolability scale (FLACC) skala.
Tidsramme: umiddelbart, 6,12,18 og 24 timer etter intervensjon
smertescore
umiddelbart, 6,12,18 og 24 timer etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Totalt forbruk av opioider.
Tidsramme: umiddelbart, 6,12,18 og 24 timer etter intervensjon
morfindose
umiddelbart, 6,12,18 og 24 timer etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kasr El Aini Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. desember 2021

Primær fullføring (Faktiske)

20. juni 2022

Studiet fullført (Faktiske)

20. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2021

Først lagt ut (Faktiske)

18. juni 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MS-316-2020

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Komplett hjerteblokk

Kliniske studier på paracetamol

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kuwait

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere