오피오이드 사용을 줄이기 위한 수술 전 교육 방식
2023년 12월 20일 업데이트: Una Lee, Benaroya Research Institute
전립선암 환자의 오피오이드 사용을 줄이기 위한 수술 전 교육 양식 평가: 전향적 무작위 대조 시험
이것은 근치적 전립선 절제술 후 수술 후 아편유사제 사용에 대한 제한된 오피오이드 수술 전후 진통 프로그램과 함께 수술 전 환자 교육의 효과를 연구하기 위한 삼중 암, 무작위, 통제, 비맹검 시험입니다.
환자는 세 가지 교육 부문으로 무작위 배정됩니다: 일반적인 치료(다양한 제공자 의존 교육), 텍스트 유인물 또는 텍스트 유인물 및 사전 녹화된 비디오.
병원 내, 퇴원 후 및 지속적인 오피오이드 사용의 결과에 대한 환자 교육의 영향을 연구할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 버지니아 메이슨 메디컬 센터(VMMC)에서 수행될 삼중 암, 무작위, 통제, 비맹검 시험입니다. 전립선암에 대한 로봇 보조 근치 전립선 절제술(RARP)을 받는 18세 이상의 남성이 연구에 참여하도록 접근할 것입니다. 모집된 환자는 수술 전 환자에게 제공된 오피오이드 교육을 기반으로 일반 관리 그룹, 텍스트 유인물 그룹 및 사전 녹화된 비디오 그룹이 있는 텍스트 유인물 그룹의 세 가지 주요 그룹으로 무작위 배정됩니다.
수술 전 방문 동안 일반 치료 그룹은 제공자에 따라 일반적인 수술 전 환자 교육 치료를 받게 됩니다. 스터디 그룹은 다음 주제를 포함하여 표준화된 추가 수술 전 교육을 받게 됩니다.
- 로봇 전립선 절제술 후 예상되는 수술 후 통증과 RARP 후 전형적인 오피오이드 소비에 대한 설명.
- 비오피오이드 복합 진통제의 효능 및 처방된 오피오이드 이전에 비오피오이드 대체제를 복용하도록 권장합니다.
- 메스꺼움, 구토, 진정, 저환기, 저혈압, 현기증, 변비, 우울증, 중독을 포함한 오피오이드의 장단기 부작용.
일반적인 치료 그룹과 연구 그룹의 환자는 최소한의 아편유사제를 사용하여 표준화된 복합 진통제 프로그램을 받게 됩니다.
측정된 주요 결과에는 병원 내 및 퇴원 후 오피오이드 사용, 통증 수준 및 장 기능 회복 시간이 포함됩니다. 2차 결과에는 환자 만족도 및 삶의 질, 수술 후 통증을 관리할 준비가 된 느낌, 수술 후 90일째 장기간 오피오이드 사용 빈도에 대한 일일 측정이 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Eyal Kord, MD
- 전화번호: 206-223-6772
- 이메일: Eyal.Kord@virginiamason.org
연구 장소
-
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Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 98101
- 모병
- Virginia Mason Medical Center
-
연락하다:
- Debbie Sparks, CCRC
- 전화번호: 206-341-0896
- 이메일: Deborah.Sparks@virginiamason.org
-
연락하다:
- Eyal Kord, MD
- 전화번호: 206-223-6772
- 이메일: Eyal.Kord@virginiamason.org
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 나이 > 18
- VMMC에서 RARP 진행 중
- 연구 참여 동의
제외 기준:
- 3개월 이상 동안 대부분의 날에 아편유사제를 사용하는 것으로 정의되는 장기 아편유사제 사용
- 약물 또는 알코올 의존의 병력
- 근치적 전립선 절제술 중 동시 수술
- 오피오이드 진통제, NSAID, 아세트아미노펜 또는 국소 마취제에 대한 알레르기 병력
- 서면 동의서를 제공할 능력이 없거나 의사가 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 평상시 관리
수술 전 방문 동안 일반 치료 그룹은 제공자에 따라 일반적인 수술 전 환자 교육 치료를 받게 됩니다.
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실험적: 텍스트 유인물
이 그룹은 텍스트 유인물의 형태로 수술 전 교육과 함께 제한된 오피오이드 진통제를 받게 됩니다.
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텍스트 유인물 및 사전 녹화된 비디오의 수술 전 교육에는 다음과 같은 주제가 포함됩니다.
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실험적: 텍스트 유인물 및 사전 녹화된 비디오
이 그룹은 텍스트 유인물 및 미리 녹화된 비디오의 형태로 수술 전 교육과 함께 제한된 오피오이드 진통제를 받게 됩니다.
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텍스트 유인물 및 사전 녹화된 비디오의 수술 전 교육에는 다음과 같은 주제가 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원 내 오피오이드 사용
기간: 개입/시술/수술 직후
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병원에서 사용되는 모르핀 등가물이 계산됩니다.
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개입/시술/수술 직후
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퇴원 후 오피오이드 사용
기간: 개입/시술/수술 직후
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퇴원 후 환자가 보고한 오피오이드 알약 수(일일 설문지).
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개입/시술/수술 직후
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수술 후 통증
기간: 개입/시술/수술 직후
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오늘의 평균 통증.
(0=통증 없음, 5=중등도 통증, 10=심한 통증)
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개입/시술/수술 직후
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장 기능의 회복
기간: 개입/시술/수술 직후
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환자가 보고한 장 기능의 복귀는 첫 번째 장내창자 및 첫 배변까지의 시간(일)입니다.
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개입/시술/수술 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술에 대한 만족도
기간: 개입/시술/수술 직후
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수술에 만족합니다.
(1=매우 불만족, 10=매우 만족)
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개입/시술/수술 직후
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수술 후 삶의 질
기간: 개입/시술/수술 직후
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수술 후 삶의 질.
(1=최악의 가능한 QOL, 10=최상의 가능한 QOL)
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개입/시술/수술 직후
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장기간의 수술 후 오피오이드 사용
기간: 최대 24주
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American Society of Interventional Pain Physicians Guidelines에서 정의한 장기간의 수술 후 아편유사제 사용 빈도는 외과적 치유를 위해 정상 및 예상 시간인 90일을 초과하여 지속적으로 사용하는 것으로 정의됩니다.
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최대 24주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Una Lee, MD, Virginia Mason Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Brummett CM, Waljee JF, Goesling J, Moser S, Lin P, Englesbe MJ, Bohnert ASB, Kheterpal S, Nallamothu BK. New Persistent Opioid Use After Minor and Major Surgical Procedures in US Adults. JAMA Surg. 2017 Jun 21;152(6):e170504. doi: 10.1001/jamasurg.2017.0504. Epub 2017 Jun 21. Erratum In: JAMA Surg. 2019 Mar 1;154(3):272.
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- Syed UAM, Aleem AW, Wowkanech C, Weekes D, Freedman M, Tjoumakaris F, Abboud JA, Austin LS. Neer Award 2018: the effect of preoperative education on opioid consumption in patients undergoing arthroscopic rotator cuff repair: a prospective, randomized clinical trial. J Shoulder Elbow Surg. 2018 Jun;27(6):962-967. doi: 10.1016/j.jse.2018.02.039. Epub 2018 Mar 26.
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- Bohringer C, Astorga C, Liu H. The Benefits of Opioid Free Anesthesia and the Precautions Necessary When Employing It. Transl Perioper Pain Med. 2020;7(1):152-157.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 16일
기본 완료 (추정된)
2024년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 17일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 20일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CRP20107
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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