소아의 장내미세생태와 알레르기질환과의 상관관계에 관한 연구
2021년 6월 16일 업데이트: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
호흡기 및 피부의 알레르기 반응을 포함하는 알레르기 질환은 다양한 면역세포 및 염증 인자에 관여하는 알레르겐 특이 IgE에 의해 매개되는 비만세포 탈과립화 및 표적 기관의 만성 염증에 의해 유발되는 경우가 많다.
최근 연구에 따르면 장내 면역은 다양한 질병에 대한 면역 반응과 밀접한 관련이 있습니다.
장내미세생태는 각종 면역세포의 성장, 분화, 성숙을 조절하여 각종 질병의 발생과 퇴행에 영향을 미친다.
프로바이오틱스는 알레르기가 있는 어린이에게 널리 사용됩니다.
본 연구는 소아 비염/천식, 습진, 두드러기의 장내미세생태와 환자의 임상양상과의 상관관계를 분석하는 것을 목적으로 한다.
프로바이오틱스 개입이 임상 증상과 장내 미생물의 변화에 미치는 영향을 관찰함으로써 소아 알레르기 질환에 대한 장내 미생물의 영향을 규명하였다.
연구 프로토콜: 1) 알레르기성 비염, 천식, 아토피성 피부염 및 만성 두드러기로 확진된 소아를 각각 50명씩 등록하였다.
2) 채취 분뇨를 16s rDNA 프로브 혼성화 기법을 적용하여 분변 균총을 분석하고, 임상 증상 등급 척도와 혈청 sIgE, IgG4 상관관계 분석을 비교 분석 (3) 프로바이오틱 개입 또는 기존 약물 개입 적용, 3개월, 6개월 후 다시 똥을 채취한 후 소아의 장내 세균총을 검출하는데 사용하여 임상 증상 변화와 상관관계가 있는 것을 관찰하였다.
연구 개요
상세 설명
- 알레르기성 비염, 천식, 아토피성 피부염, 만성 두드러기로 진단이 명확한 소아(0-14세) 50명을 선발하였다.
- 16S rDNA 프로브 혼성화에 의한 분변 균총 분석을 위해 분변을 수집하고, 분변 균총과 임상 증상 점수 척도, 혈청 sIgE 및 IgG4 사이의 상관관계를 분석하였다.
- 프로바이오틱스 중재 또는 통상적인 대증 약물 중재를 이용하여 장내 세균총 검출을 위해 3개월 및 6개월 후 소아의 대변을 다시 채취하여 임상 증상과의 상관관계를 관찰하였다. 무딘 과립용 프로바이오틱스는 영유아 및 청소년에게 사용할 수 있으며, 2세 이내의 기존 약물 어린이용 유아용 항히스타민제, 점비제 및 원자화 흡입 항천식제, 2-5세의 몬테루카스트 나트륨 씹는 정제, 어린이용 흡입용 코르티코스테로이드, 경구용 항히스타민제, 몬테루카스트 나트륨 씹는 정제 및 거담제를 포함한 5세 이상
- 포함 기준: 혈청 총 IgE가 상승한 0-14세의 알레르기성 비염, 천식, 아토피성 피부염 또는 두드러기가 있는 환자를 임상적으로 알레르기 환자로 진단했습니다.
- 제외 기준: 치료 과정에서 치료 불내성 또는 기타 사유로 인해 철회한 환자.
이 연구에는 어린이가 참여했지만 배설물은 체외에서 수집되어 어린이에게 무해했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Wang
- 전화번호: +18 0571 87783627
- 이메일: marywang@zju.edu.cn
연구 장소
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국
- 모병
- Second Affiliated Hospital，School of Medicine，Zhejiang University
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연락하다:
- Wang
- 전화번호: +18 0571 87783627
- 이메일: marywang@zju.edu.cn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 알레르기성 비염, 천식, 아토피 피부염, 0-14세 만성 두드러기 환자에서 혈청 총 IgE 상승
제외 기준:
- 치료 불내성 또는 기타 사유로 인해 치료 중 중단한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 프로바이오틱스 개입 그룹
알레르기성 비염, 천식, 아토피성 피부염 및 만성 두드러기로 확정 진단을 받은 소아가 각각 25건씩 등록되었습니다.
2) 분뇨를 채취하여 16s rDNA probe hybridization 기법을 적용하여 분변 균총을 분석하고, 임상 증상 등급 척도와 혈청 sIgE, IgG4 상관관계 분석을 비교 분석 (3) 프로바이오틱 개입 및 기존 약물 적용, 3개월 후, 6개월 후 다시 배설물 수집은 소아의 장내 세균총을 검출하는 데 사용되며 임상 증상 변화와의 상관 관계가 관찰되었습니다.
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과립 형태의 프로바이오틱스는 유아 및 청소년에게 사용할 수 있습니다.
다른 이름들:
알레르기 질환의 치료에는 항알레르기제, 비강 스프레이 호르몬, 흡입 호르몬, 외부 호르몬 등이 포함됩니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 대조 그룹
알레르기성 비염, 천식, 아토피성 피부염 및 만성 두드러기로 확정 진단을 받은 소아가 각각 25건씩 등록되었습니다.
2) 분변 균총 분석을 위한 16s rDNA 탐침 혼성화 기법을 채취 분뇨 살포, 임상 증상 등급 척도와 혈청 sIgE, IgG4 상관관계 분석 (3) 기존 약물 적용, 분변 채취 후 3개월, 6개월 후 다시 임상 증상 변화와 상관 관계가 있는 어린이의 장내 세균총을 검출하는 데 사용되는 것이 관찰되었습니다.
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알레르기 질환의 치료에는 항알레르기제, 비강 스프레이 호르몬, 흡입 호르몬, 외부 호르몬 등이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장내 세균총의 분포 및 양(16S rDNA 프로브 혼성화에 의한 분변 미생물의 결정)
기간: 일년
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프로바이오틱스 적용 전과 후의 장내 세균총 변화; 대조군과 개입군 간의 장내 세균총 분포 차이. 16S rDNA 프로브 혼성화에 의한 분변 미생물의 결정.
여기에는 장내 세균총 균형, 세균 다양성, 세균 균주 수 및 병원성 세균 검출이 포함되었습니다.
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일년
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임상 증상 평가 척도-알레르기성 비염 증상 평가 척도(TNSS+TNNSS)
기간: 일년
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프로바이오틱스 적용 전과 후의 임상 증상 등급 척도의 변화; 대조군과 중재군 사이의 임상 증상 등급 척도의 차이.알레르기성 비염 증상 등급 척도 TNSS+TNSS, 최소값은 1, 최대값은 4, 점수가 높을수록 결과가 나쁨
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일년
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임상 증상 평가 척도-천식 조절 점수 척도(ACT)
기간: 일년
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프로바이오틱스 적용 전과 후의 임상 증상 등급 척도의 변화; 대조군과 개입군 사이의 임상 증상 등급 척도의 차이. 천식 조절 점수 척도(ACT), 최소값은 1, 최대값은 5, 점수가 높을수록 결과가 나쁨
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일년
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임상 증상 등급 척도 - 피부과 삶의 질 지표 인벤토리(DLQI)
기간: 일년
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프로바이오틱스 적용 전과 후의 임상 증상 등급 척도의 변화; 대조군과 개입군 사이의 임상 증상 등급 척도의 차이. 피부과 삶의 질 지표 인벤토리(DLQI): 최소값은 0, 최대값은 3이며 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
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일년
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신호
기간: 일년
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프로바이오틱스 적용 전후의 sIgE(IU/ml) 변화; 대조군과 중재군 사이의 sIgE 차이
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일년
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IgG4
기간: 일년
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프로바이오틱스 적용 전후의 IgG4(U/ml) 변화; 대조군과 중재군 사이의 IgG4의 차이
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 의자: Wang, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 16일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 16일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
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