만성 신장 질환에서 단백질 변형의 평가 - 선별된 임상 및 생화학적 측면
2021년 12월 8일 업데이트: Dorota Formanowicz, Poznan University of Medical Sciences
이 연구에는 만성 신장 질환 진행이 혈장 내 산화 스트레스 마커 축적에 미치는 영향이 포함되었습니다.
말기 신질환 환자에서 대체 요법의 효과도 평가했습니다.
따라서 만성신장질환 환자를 3군(만성신질환 3b~4기, 복막투석, 혈액투석)으로 나누어 평가하였다.
또한, 산화 변형, 카르보닐 및 질소 스트레스, 신장 질환의 진행으로 인한 카르바밀화 사이의 상호 관계 변화가 고려되었습니다.
이 문제는 단백질 변형 유형이 만성 신장 질환의 단계와 신 대체 요법의 방법에 따라 환자를 구별하는지 여부에 대한 평가와 관련이 있습니다.
산화 스트레스와 관련된 단백질 변형은 영양실조, 만성 염증, 이상지질혈증, 철분 장애, 칼슘 및 인 장애와 같은 만성 신장 질환으로 인한 합병증의 일부입니다.
또한 죽상동맥경화증 병인의 질병은 정상적인 신장 기능을 가진 환자보다 만성 신장 질환 환자에서 훨씬 더 많이 발생합니다.
따라서 여기에 제시된 연구에서는 산화 스트레스가 심혈관 손상 측면에서 만성 신장 질환 합병증에 미치는 영향에 특별한 주의를 기울였습니다.
만성 신장 질환 환자에서 죽상 동맥 경화증의 특이성은 이러한 유형의 환자 그룹과 허혈성 심장 질환 및 정상적인 신장 기능을 가진 환자를 비교하여 평가되었습니다.
연구 개요
상세 설명
CKD 과정에서 산화환원 불균형은 산화 및 카르보닐 스트레스를 강화하여 신체의 적절한 기능에 필요한 단백질을 포함한 많은 분자의 변형을 초래합니다. 혈장 내 변형된 단백질의 축적 평가는 시스템 내 산화환원 불균형의 심각도를 간접적으로 나타내는 지표일 뿐만 아니라 산화 스트레스 및 그 파생물(당화, 카르보닐 스트레스 및 카르바밀화)의 영향을 분석할 수 있습니다. CKD의 병인. 또한, 단백질에 대한 ROS 작용의 결과로 형성된 화합물은 만성 염증, 이상지질혈증, 신장 골이영양증, 철 대사 장애 및 영양실조와 같은 CKD의 장기적인 결과의 발달에 영향을 미칠 수 있습니다. 한편, CKD 환자의 합병증은 단백질의 산화적 변형의 강화에 영향을 미칠 수 있습니다.
연구에서 설정한 목표는 다음과 같습니다.
- 산화 스트레스의 결과로 단백질 변형의 중증도에 대한 CKD 진행의 영향 평가.
- 단백질 변형에 대한 신대체 요법의 효과 비교.
- CKD에서 선택된 단백질 변형과 CKD의 전형적인 합병증 사이의 관계 평가
- CKD 환자와 적어도 한 번 이상의 심혈관 사건 이력이 있는 환자에서 선택된 단백질 변형의 비교.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
195
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Poznań, 폴란드, 60-806
- Poznan University of Medical Sciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이 연구에는 신장 외래 환자 클리닉, 복막 투석 클리닉 또는 임상 병원의 투석 센터의 관리하에 CKD 진단을 받은 126명의 환자를 포함하여 195명이 참여했습니다.
Poznań의 H. Święcicki(CKD 그룹) 및 대조군을 구성한 69명.
연구 모집은 1 년 동안 지속되었습니다.
CKD 환자군은 KDIGO 2012의 CKD 진단 및 분류 기준에 따라 신장애 정도와 신대체요법의 종류에 따라 여러 개의 하위군을 만들었다.
그룹에 대한 할당은 KDIGO 2012의 권장 사항에 따라 계산된 GFR을 기반으로 했습니다.
설명
모든 응답자에 대해 다음과 같은 연구 자격 기준이 채택되었습니다.
- 18세 이상,
- 연구 참여에 대한 서면 동의,
- 역사상 최소 10년 동안 금연
- 병력에서 최소 10년 동안 알코올 남용이 없었고,
- 당뇨병 및 공복 혈당 장애 및/또는 내당능 장애,
- 활성 염증 과정 없음,
- 종양성 질환이 없거나 적어도 10년 전에 치료가 중단된 종양성 질환,
- 면역억제제 치료 이력이 없고,
- 안정적인 간 기능(아미노전이 효소의 활성이 2배 이상 증가하지 않음), HBs 항원 및 항-HCV 음성 항체,
- 항 HIV 음성 항체.
또한 CKD 환자의 경우 다음과 같은 추가 포함 조건이 적용되었습니다.
- CKD에서 직간접적으로 발생하지 않는 추가 동반 질환 없음,
- 연구 시작 시점에 급성 심혈관 합병증, 즉 급성 심부전, 고혈압 위기, 급성 관상동맥 증후군 없음.
동시에 사용된 신대체 요법 기술에 따라 각 하위 그룹에 대해 추가 포함 기준이 설정되었습니다.
HD 그룹에서:
- 주 3회, 주 10시간 이상 반복 혈액투석으로 최소 6개월 치료,
- 혈액 투석을 위한 혈관 통로로서의 동정맥 누공,
- 최소 1.2의 예상 투석 적정 비율(eKt/V). PD 그룹에서:
- 치료 기간 UP 최소 6개월,
- Kt / V ≥1.8 l / 주 / 1.73 m2.
CARD 환자의 경우 추가 조건은 다음과 같습니다.
- 병력 및 연구 시작 시점에서 신장 손상의 명백한 증거가 없음, eGFR 및 소변 알부민/크레아티닌 비율에 기초하여 평가된 신장 기능,
- 협심증의 역사,
- 적어도 하나의 급성 관상 동맥 증후군의 기록된 병력,
- 계획된 관상 동맥 조영술을 수행하기 위해 심장 및 내과 중환자실에 입원,
- 급성관상동맥증후군의 징후 없이 연구에 등록한 날,
- 추가 동반이환 없음, 즉 관상 동맥성 심장 질환에서 직간접적으로 발생하지 않는 동반이환.
차례로 HV 그룹의 경우 추가 조건은 다음과 같습니다.
- 병력 및 연구 시작 시점에서 신장 손상의 명백한 증거가 없음, eGFR 및 소변 알부민/크레아티닌 비율에 기초하여 평가된 신장 기능,
- 정상 혈압(<140/90 mmHg)을 기준으로 추정된 병력 및 연구 등록 시 심혈관 장애의 명백한 징후가 없고, 병력 및 신체 검사에 이상이 없음,
- 정기적으로 약을 복용하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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사전 투석 그룹
(n = 48) - eGFR의 중등도 또는 중증 감소(eGFR 44-29ml/분/1.73m2)를 갖는 투석 전 기간(기 G3b-G4 CKD)의 환자,
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선택된 생화학적 매개변수
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말기 신장질환군
신장 대체 요법을 받고 있는 ESRD(n=78) - (eGFR <15 ml/min /1.73 m2) 환자.
사용된 신대체 요법의 방법에 따라 두 개의 하위 그룹이 구별됩니다: 복막 투석으로 치료받은 환자를 포함하는 PD 하위 그룹(n=35).
이 하위군에서는 초기에 치료기법으로 인해 자동복막투석(APD)기법을 시행한 군(n=15)과 연속 복막투석법을 사용한 환자군(n=20)으로 두 군으로 분리하였다. 순환 복막 투석(CCPD), HD 하위 그룹(n = 43), 반복 혈액 투석으로 치료받은 환자 포함.
혈액투석 절차는 자가 또는 인공 혈관의 동정맥 누공을 통해 일주일에 세 번 각 환자에서 수행되었습니다.
혈액투석 기간은 표준 중탄산염 투석액과 폴리설폰 저플럭스 투석기를 사용하여 주당 최소 10시간이었다.
혈액투석 중 혈류는 200-350 ml/min이었고, 평균 투석액 흐름은 500 ml/min이었다.
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선택된 생화학적 매개변수
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심장학 그룹
• CARD 그룹(n = 37) - 신장 기능 손상의 징후 없이 선택적 혈관 조영술을 위해 병원에 입원한 최소 1건의 심혈관 질환 병력이 있는 환자.
이 그룹의 연구는 심혈관계 질환과 신장 기능의 결과로 발생하는 변화를 보여주기 위한 것이었습니다.
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선택된 생화학적 매개변수
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건강한 자원봉사자
건강한 지원자(n = 32) - 병력 및 연구 등록 시 신장 기능 및 심혈관 기능 장애의 증거가 없는 건강한 사람들로 구성되었습니다.
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선택된 생화학적 매개변수
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모든 그룹에서 평가된 생화학적 파라미터 파트 1
기간: 4 년
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실험실 매개변수의 수는 모든 그룹에서 결정되었습니다.
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4 년
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모든 그룹에서 평가된 생화학적 매개변수 파트 2 - 산화 스트레스의 선택된 매개변수
기간: 4 년
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CML [µg/mg 단백질], CEL [µg/mg 단백질], MG [µg/mg 단백질], AGE [µg/mg 단백질], RAGE [µg/mg 단백질] 3-NT [µmol/mg 단백질], AOPP [µmol/mg 단백질], 카보닐 단백질 그룹[nmol/mg 단백질], 카바밀 단백질 그룹[µg/mg 단백질]
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4 년
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인구 통계 데이터
기간: 4 년
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연령[세], 성별[암컷 및 남성 수[n]]이 모든 그룹에 기록되었습니다.
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4 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dorota Formanowicz, MD,PhD,Prof, Poznan University of Mediccal Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 1월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 17일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 8일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
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