Avaliação da Modificação de Proteínas na Doença Renal Crônica - Aspectos Clínicos e Bioquímicos Selecionados
8 de dezembro de 2021 atualizado por: Dorota Formanowicz, Poznan University of Medical Sciences
Os estudos incluíram o efeito do avanço da doença renal crônica no acúmulo de marcadores de estresse oxidativo no plasma.
Em pacientes com doença renal terminal, o efeito da terapia de reposição também foi avaliado.
Portanto, o paciente com doença renal crônica foi avaliado dividido em três grupos (doença renal crônica no estágio G3b-G4, diálise peritoneal, hemodiálise).
Além disso, as alterações na inter-relação entre as modificações oxidativas, o estresse carbonílico e nitrogenado e a carbamilação resultante da progressão da doença renal foram levadas em consideração.
Essa questão está relacionada à avaliação se os tipos de modificação de proteínas diferenciam os pacientes dependendo do estágio da doença renal crônica e do método de terapia renal substitutiva.
As modificações proteicas associadas ao estresse oxidativo fazem parte das complicações decorrentes das doenças renais crônicas, como desnutrição, inflamação crônica, dislipidemia, distúrbio do ferro e distúrbios do cálcio e do fosfato.
Além disso, doenças de etiologia aterosclerótica são muito mais frequentes em pacientes com doença renal crônica do que naqueles com função renal normal.
Portanto, nos estudos aqui apresentados, atenção especial foi dada ao efeito do estresse oxidativo nas complicações da doença renal crônica no aspecto do dano cardiovascular.
A especificidade da aterosclerose em pacientes com doença renal crônica foi avaliada comparando grupos desse tipo de pacientes com pacientes com doenças isquêmicas do coração e função renal normal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O desequilíbrio redox no curso da DRC resulta na intensificação do estresse oxidativo e carbonílico, o que leva à modificação de muitas moléculas, incluindo proteínas necessárias para o bom funcionamento do corpo. A avaliação do acúmulo de proteínas modificadas no plasma não é apenas um indicador indireto da gravidade do desequilíbrio redox no sistema, mas também permite a análise da influência do estresse oxidativo e seus derivados (glicação, estresse carbonílico e carbamilação) sobre a patogênese da DRC. Além disso, compostos formados como resultado da ação de ERO sobre proteínas podem afetar o desenvolvimento de consequências a longo prazo da DRC, como inflamação crônica, dislipidemia, osteodistrofia renal, distúrbios do metabolismo do ferro e desnutrição. Por outro lado, complicações em pacientes com DRC podem influenciar na intensificação das modificações oxidativas de proteínas.
Os seguintes objetivos foram definidos no estudo:
- Avaliação do impacto do avanço da DRC na gravidade da modificação de proteínas como resultado do estresse oxidativo.
- Comparação do efeito da terapia renal substitutiva nas modificações proteicas.
- Avaliação da relação entre modificações de proteínas selecionadas na DRC e complicações típicas da DRC
- Comparação de modificações de proteínas selecionadas em pacientes com DRC e pacientes com pelo menos um histórico de evento cardiovascular.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
195
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Poznań, Polônia, 60-806
- Poznan University of Medical Sciences
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
O estudo envolveu 195 pessoas, incluindo 126 pacientes com DRC diagnosticada, sob os cuidados do Ambulatório de Nefrologia, do Ambulatório de Diálise Peritoneal ou do Centro de Diálise do Hospital das Clínicas.
H. Święcicki em Poznań (grupo de CKD) e 69 pessoas que constituíram o grupo de controle.
O recrutamento para o estudo durou um ano.
No grupo de pacientes com DRC, dependendo do grau de comprometimento renal e do tipo de terapia renal substitutiva, de acordo com os critérios de diagnóstico e classificação da DRC de acordo com o KDIGO 2012, vários subgrupos foram criados.
A alocação aos grupos foi baseada na TFG, calculada pelas recomendações do KDIGO 2012
Descrição
Os seguintes critérios de qualificação para o estudo foram adotados para todos os entrevistados:
- 18 anos de idade ou mais,
- consentimento por escrito para participar do estudo,
- não fumar por pelo menos 10 anos na história da
- nenhum abuso de álcool por pelo menos 10 anos em um histórico médico,
- falta de diabetes e glicemia de jejum alterada e/ou intolerância à glicose,
- nenhum processo inflamatório ativo,
- nenhuma doença neoplásica ou uma doença neoplásica cujo tratamento foi interrompido há pelo menos 10 anos,
- sem história de tratamento imunossupressor,
- função hepática estável (aumento da atividade das transaminases não superior a duas vezes), antígeno HBs e anticorpos anti-HCV negativos,
- anticorpos anti-HIV negativos.
Além disso, para pacientes com DRC, foram aplicadas as seguintes condições adicionais de inclusão:
- sem comorbidades adicionais que não resultem direta ou indiretamente de DRC,
- sem complicações cardiovasculares agudas, ou seja, insuficiência cardíaca aguda, crise hipertensiva, síndrome coronariana aguda, no momento da entrada no estudo.
Ao mesmo tempo, dependendo da técnica de terapia renal substitutiva utilizada, foram estabelecidos critérios adicionais de inclusão para cada um dos subgrupos:
no grupo HD:
- um mínimo de 6 meses de tratamento com hemodiálise repetida, 3 vezes por semana, por um mínimo de 10 horas por semana,
- fístula arteriovenosa como acesso vascular para hemodiálise,
- Razão de adequação da diálise estimada (eKt / V) de pelo menos 1,2. no grupo DP:
- duração do tratamento até um mínimo de 6 meses,
- Kt / V ≥1,8 l / semana / 1,73 m2.
Para pacientes CARD, condições adicionais incluem:
- nenhuma evidência óbvia de insuficiência renal na história e no momento da entrada no estudo, função renal avaliada com base na eGFR e relação albumina/creatinina na urina,
- história de angina,
- história documentada de pelo menos uma síndrome coronariana aguda,
- admissão no Serviço de Cuidados Intensivos de Cardiologia e Doenças Internas para realização de coronariografia planeada,
- no dia da admissão no estudo sem sinais de síndrome coronariana aguda,
- sem comorbidades adicionais, ou seja, aquelas que não resultam direta ou indiretamente de doença coronariana.
Por sua vez, para o grupo HV, as condições adicionais incluem:
- nenhuma evidência óbvia de insuficiência renal na história e no momento da entrada no estudo, função renal avaliada com base na eGFR e relação albumina/creatinina na urina,
- sem sinais óbvios de comprometimento cardiovascular na história e no momento da entrada no estudo, estimados com base na pressão arterial normal (<140/90 mmHg), sem anormalidades na história médica e exame físico,
- não tomar nenhum medicamento regularmente.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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GRUPO DE PRÉ-DIÁLISE
(n = 48) - pacientes no período pré-diálise (estágio G3b-G4 CKD) com diminuição moderada ou grave da eGFR (eGFR 44-29 ml/min/1,73 m2),
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parâmetros bioquímicos selecionados
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GRUPO DE DOENÇA RENAL EM ESTÁGIO FINAL
pacientes com insuficiência renal terminal (n=78) - (eGFR <15 ml/min /1,73 m2) em terapia renal substitutiva.
Dependendo do método de terapia renal substitutiva utilizado, distinguem-se dois subgrupos: Subgrupo DP (n=35) incluindo doentes tratados por diálise peritoneal.
Nesse subgrupo, inicialmente, devido à técnica de tratamento, foram separados dois grupos, um grupo (n=15) tratado com a técnica de diálise peritoneal automática (DPA) e um grupo de pacientes (n=20) com a técnica de diálise peritoneal automática (DPA) diálise peritoneal cíclica (CCPD), subgrupo HD (n = 43), incluindo pacientes tratados com hemodiálise repetida.
Os procedimentos de hemodiálise foram realizados em cada paciente três vezes por semana, através de uma fístula arteriovenosa de vasos próprios ou artificiais.
A duração da hemodiálise foi de pelo menos 10 horas/semana usando fluidos de diálise padrão de bicarbonato e dialisadores de baixo fluxo de polissulfona.
O fluxo sanguíneo durante a hemodiálise foi de 200-350 ml/min, com um fluxo médio de líquido de diálise de 500 ml/min.
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parâmetros bioquímicos selecionados
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GRUPO DE CARDIOLOGIA
• Grupo CARD (n = 37) - pacientes com pelo menos um histórico de eventos cardiovasculares, internados para angiografia eletiva, sem sinais de comprometimento da função renal.
Os estudos deste grupo foram para mostrar as mudanças que ocorrem como resultado de doenças do sistema cardiovascular e do funcionamento dos rins.
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parâmetros bioquímicos selecionados
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VOLUNTÁRIOS SAUDÁVEIS
Voluntários saudáveis, (n = 32) - era composto por pessoas saudáveis, sem evidência de comprometimento da função renal e função cardiovascular na história e no momento da inclusão no estudo.
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parâmetros bioquímicos selecionados
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Parâmetros bioquímicos avaliados em todos os grupos parte 1
Prazo: 4 anos
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O número de parâmetros laboratoriais foi determinado em todos os grupos:
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4 anos
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Parâmetros bioquímicos avaliados em todos os grupos parte 2 - parâmetros selecionados de estresse oxidativo
Prazo: 4 anos
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CML [µg/mg proteína], CEL [µg/mg proteína], MG [µg/mg proteína], AGE [µg/mg proteína], RAGE [µg/mg proteína] 3-NT [µmol/mg proteína], AOPP [µmol/mg de proteína], grupos de proteína carbonila [nmol/mg de proteína], grupos de proteína carbamil [µg/mg de proteína]
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4 anos
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Dados demográficos
Prazo: 4 anos
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idade [anos], sexo [número de mulheres e homens [n]] foram registrados em todos os grupos
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4 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dorota Formanowicz, MD,PhD,Prof, Poznan University of Mediccal Sciences
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
10 de janeiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
25 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de dezembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de dezembro de 2021
Última verificação
1 de dezembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PoznanUMS_DF_1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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