Évaluation de la modification des protéines dans l'insuffisance rénale chronique - Aspects cliniques et biochimiques sélectionnés
8 décembre 2021 mis à jour par: Dorota Formanowicz, Poznan University of Medical Sciences
Les études comprenaient l'effet de l'avancement de la maladie rénale chronique sur l'accumulation de marqueurs de stress oxydatif dans le plasma.
Chez les patients atteints d'insuffisance rénale terminale, l'effet du traitement substitutif a également été évalué.
Par conséquent, le patient atteint d'insuffisance rénale chronique a été évalué en trois groupes (insuffisance rénale chronique au stade G3b-G4, dialyse péritonéale, hémodialyse).
De plus, les changements dans l'interrelation entre les modifications oxydatives, les stress carbonyle et azoté et la carbamylation résultant de la progression de la maladie rénale ont été pris en compte.
Cette question est liée à l'évaluation de la différenciation des types de modification des protéines des patients en fonction du stade de l'insuffisance rénale chronique et de la méthode de thérapie de remplacement rénal.
Les modifications protéiques associées au stress oxydatif font partie des complications résultant des maladies rénales chroniques, telles que la malnutrition, l'inflammation chronique, la dyslipidémie, les troubles du fer et les troubles du calcium et du phosphate.
En outre, les maladies d'étiologie de l'athérosclérose sont beaucoup plus fréquentes chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique que chez ceux dont la fonction rénale est normale.
Par conséquent, dans les études présentées ici, une attention particulière a été accordée à l'effet du stress oxydatif sur les complications des maladies rénales chroniques sous l'aspect des dommages cardiovasculaires.
La spécificité de l'athérosclérose chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique a été évaluée en comparant des groupes de ce type de patients avec des patients atteints de cardiopathies ischémiques et à fonction rénale normale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le déséquilibre redox au cours de la MRC se traduit par l'intensification du stress oxydatif et carbonylé, ce qui entraîne la modification de nombreuses molécules, dont les protéines nécessaires au bon fonctionnement de l'organisme. L'évaluation de l'accumulation de protéines modifiées dans le plasma n'est pas seulement un indicateur indirect de la sévérité du déséquilibre redox dans le système, mais permet également d'analyser l'influence du stress oxydatif et de ses dérivés (glycation, stress carbonyle et carbamylation) sur la pathogenèse de la MRC. De plus, les composés formés à la suite de l'action des ROS sur les protéines peuvent affecter le développement des conséquences à long terme de l'IRC, telles que l'inflammation chronique, la dyslipidémie, l'ostéodystrophie rénale, les troubles du métabolisme du fer et la malnutrition. D'autre part, les complications chez les patients atteints d'IRC peuvent influencer l'intensification des modifications oxydatives des protéines.
Les objectifs suivants ont été fixés dans l'étude :
- Évaluation de l'impact de l'avancement de la MRC sur la sévérité de la modification des protéines à la suite du stress oxydatif.
- Comparaison de l'effet de la thérapie de remplacement rénal sur les modifications des protéines.
- Évaluation de la relation entre certaines modifications protéiques dans l'IRC et les complications typiques de l'IRC
- Comparaison de modifications protéiques sélectionnées chez des patients atteints d'IRC et des patients ayant au moins un antécédent d'événement cardiovasculaire.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
195
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Poznań, Pologne, 60-806
- Poznan University of Medical Sciences
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
L'étude a porté sur 195 personnes, dont 126 patients atteints d'IRC diagnostiquée, sous les soins de la clinique externe de néphrologie, de la clinique de dialyse péritonéale ou du centre de dialyse de l'hôpital clinique.
H. Święcicki à Poznań (groupe de CKD) et 69 personnes qui constituaient le groupe témoin.
Le recrutement pour l'étude a duré un an.
Dans le groupe de patients atteints d'IRC, en fonction du degré d'insuffisance rénale et du type de thérapie de remplacement rénal, selon les critères de diagnostic et de classification de l'IRC selon KDIGO 2012, plusieurs sous-groupes ont été créés.
L'attribution aux groupes était basée sur le GFR, calculé selon les recommandations de KDIGO 2012
La description
Les critères suivants de qualification pour l'étude ont été adoptés pour tous les répondants :
- 18 ans ou plus,
- consentement écrit pour participer à l'étude,
- ne pas fumer depuis au moins 10 ans dans l'histoire de
- pas d'abus d'alcool depuis au moins 10 ans dans un antécédent médical,
- absence de diabète et altération de la glycémie à jeun et/ou altération de la tolérance au glucose,
- pas de processus inflammatoire actif,
- aucune maladie néoplasique ou une maladie néoplasique dont le traitement a été arrêté depuis au moins 10 ans,
- aucun antécédent de traitement immunosuppresseur,
- fonction hépatique stable (activité des transaminases pas plus de deux fois supérieure), antigène HBs et anticorps anti-VHC négatifs,
- anticorps anti-VIH négatifs.
De plus, pour les patients IRC, les conditions d'inclusion supplémentaires suivantes ont été appliquées :
- aucune comorbidité supplémentaire qui ne résulte pas directement ou indirectement de l'IRC,
- aucune complication cardiovasculaire aiguë, c'est-à-dire insuffisance cardiaque aiguë, crise hypertensive, syndrome coronarien aigu, au moment de l'entrée dans l'étude.
Parallèlement, selon la technique de suppléance rénale utilisée, des critères d'inclusion supplémentaires ont été établis pour chacun des sous-groupes :
dans le groupe HD :
- un minimum de 6 mois de traitement avec hémodialyse répétée, 3 fois par semaine, pendant un minimum de 10 heures par semaine,
- la fistule artério-veineuse comme accès vasculaire pour l'hémodialyse,
- Rapport d'adéquation de la dialyse estimé (eKt / V) d'au moins 1,2. dans le groupe PD :
- durée du traitement jusqu'à un minimum de 6 mois,
- Kt/V ≥1,8 l/semaine/1,73 m2.
Pour les patients CARD, les conditions supplémentaires incluent :
- pas de signe évident d'insuffisance rénale dans les antécédents et au moment de l'entrée dans l'étude, fonction rénale évaluée sur la base du DFGe et du rapport albumine/créatinine urinaire,
- antécédent d'angine de poitrine,
- antécédents documentés d'au moins un syndrome coronarien aigu,
- admission au service de soins intensifs de cardiologie et maladies internes afin d'effectuer une coronarographie planifiée,
- le jour de l'admission à l'étude sans signes de syndrome coronarien aigu,
- pas de comorbidités supplémentaires, c'est-à-dire celles qui ne résultent pas directement ou indirectement d'une maladie coronarienne.
À leur tour, pour le groupe HV, les conditions supplémentaires incluent :
- pas de signe évident d'insuffisance rénale dans les antécédents et au moment de l'entrée dans l'étude, fonction rénale évaluée sur la base du DFGe et du rapport albumine/créatinine urinaire,
- aucun signe évident d'atteinte cardiovasculaire dans les antécédents et au moment de l'entrée dans l'étude, estimé sur la base d'une pression artérielle normale (<140/90 mmHg), aucune anomalie dans les antécédents médicaux et l'examen physique,
- ne pas prendre de médicaments de façon régulière.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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GROUPE DE PRÉDIALYSE
(n = 48) - patients en période de pré-dialyse (stade G3b-G4 CKD) avec diminution modérée ou sévère du DFGe (DFGe 44-29 ml/min/1,73 m2),
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paramètres biochimiques sélectionnés
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GROUPE D'INSUFFISANCE RÉNALE EN PHASE FINALE
patients atteints d'insuffisance rénale terminale (n = 78) - (DFGe <15 ml/min /1,73 m2) sous traitement de suppléance rénale.
Selon la méthode de traitement de suppléance rénale utilisée, deux sous-groupes sont distingués : Sous-groupe PD (n=35) comprenant les patients traités par dialyse péritonéale.
Dans ce sous-groupe, initialement, en raison de la technique de traitement, deux groupes ont été séparés, un groupe (n=15) traité par la technique de dialyse péritonéale automatique (DPA), et un groupe de patients (n=20) utilisant la technique de cyclisme dialyse péritonéale (CCPD), sous-groupe HD (n = 43) y compris les patients traités par hémodialyse répétée.
Des procédures d'hémodialyse ont été réalisées chez chaque patient trois fois par semaine, via une fistule artério-veineuse à partir de vaisseaux propres ou artificiels.
La durée de l'hémodialyse était d'au moins 10 heures/semaine en utilisant des fluides de dialyse standard au bicarbonate et des dialyseurs à faible débit en polysulfone.
Le débit sanguin pendant l'hémodialyse était de 200 à 350 ml/min, avec un débit moyen de liquide de dialyse de 500 ml/min.
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paramètres biochimiques sélectionnés
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GROUPE DE CARDIOLOGIE
• Groupe CARD (n = 37) - patients avec au moins un antécédent d'événements cardiovasculaires, admis à l'hôpital pour une angiographie élective, sans aucun signe d'insuffisance rénale.
Les études de ce groupe devaient montrer les changements qui se produisent à la suite de maladies du système cardiovasculaire et du fonctionnement des reins.
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paramètres biochimiques sélectionnés
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BÉNÉVOLES EN SANTÉ
Volontaires en bonne santé, (n = 32) - il était composé de personnes en bonne santé, sans preuve d'altération de la fonction rénale et de la fonction cardiovasculaire dans les antécédents et au moment de l'inscription à l'étude.
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paramètres biochimiques sélectionnés
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Paramètres biochimiques évalués dans tous les groupes partie 1
Délai: 4 années
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Le nombre de paramètres de laboratoire a été déterminé dans tous les groupes :
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4 années
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Paramètres biochimiques évalués dans tous les groupes partie 2 - paramètres sélectionnés du stress oxydatif
Délai: 4 années
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CML [µg/mg protéine], CEL [µg/mg protéine], MG [µg/mg protéine], AGE [µg/mg protéine], RAGE [µg/mg protéine] 3-NT [µmol/mg protéine], AOPP [µmol/mg de protéine], groupes de protéines carbonyles [nmol/mg de protéines], groupes de protéines carbamyles [µg/mg de protéines]
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4 années
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Données démographiques
Délai: 4 années
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l'âge [années], le sexe [nombre de femmes et d'hommes [n]] ont été enregistrés dans tous les groupes
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4 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dorota Formanowicz, MD,PhD,Prof, Poznan University of Mediccal Sciences
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2015
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
10 janvier 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 juin 2021
Première publication (Réel)
25 juin 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 décembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 décembre 2021
Dernière vérification
1 décembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PoznanUMS_DF_1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .