Eefooton이 만성 신장 질환 환자의 eGFR 및 QoL에 미치는 영향.
2023년 8월 20일 업데이트: Jin-Shuen Chen, Kaohsiung Veterans General Hospital.
만성 신장 질환에서 eGFR 개선
만성 신부전은 예후가 좋지 않은 만성 진행성 질환입니다.
최근 몇 년 동안 한약 요법이 초기 및 중기 만성 신부전증에 분명한 효과가 있다는 많은 문헌 보고서에서 볼 수 있습니다.
임상 증상을 개선할 수 있을 뿐만 아니라 신부전의 진행을 차단하거나 지연시킬 수 있습니다.
화합물과 같은 화합물은 비교적 드물다.
약물의 부작용은 복합 약물과 병용하여 임상 부작용을 개선하고 환자가 치료 과정을 완료하여 삶의 질을 향상시키는 데 도움이 될 수 있습니다.
임상의에게 또 다른 치료 선택권을 제공할 수 있습니다.
이전 연구에서 한약 농축액의 Eefooton 경구 용액을 사용하면 혈액 투석을 받지 않은 신장에 상당한 보호 효과가 있음이 확인되었습니다.
Eefooton은 생명 공학에 의해 Rhodiola, Huang Qi, American Ginseng, Dang Ginseng 및 Ligustrum lucidum에서 추출됩니다.
면역 조절 효과, 항산화 및 항 염증 효과가 있으며 칼슘 대사를 조절합니다.
본 임상관찰 및 연구의 목적은 이푸톤 경구용액과 일반적으로 사용되는 화학약품을 병용하여 만성신장질환 환자의 신기능 eGFR 변화를 평가하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
혈액 검사 항목은 혈액요소질소(BUN), 혈청 크레아티닌(SCr), 추정 사구체여과율(eGFR), 혈청 요산, 혈장 알부민(ALB), 헤모글로빈(Hb), 알칼리성 포스파타제(ALP), 혈청 글루타민- Oxalocetic Transaminase (SGOT), Serum glutamic pyruvic transaminase (SGPT), Glucose(AC), Serum sodium, Serum potassium, Corrected calcium, 인(혈액).
당화혈색소(HbA1c), 중성지방(TG), 총콜레스테롤(Chol), 고밀도지단백(HDL), 저밀도지단백(LDL).
전체 연구 과정에서 식단, 생활 방식, 습관 및 약물 사용을 변경하지 않았습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kaohsiung, 대만, 802
- WU SAM-CHIANG Medical clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- (1) 대상자의 동의서에 서명한 만성신장질환자로서 사구체여과율(eGFR)이 59ml/min/1.73m2 미만인 자 (2) 20세 이상 85세 이하의 남녀 환자 모두 가능 (3) 6개월 임상시험 기간 동안 매월 특정 시기에 내원할 수 있어야 함
제외 기준:
다음 조건 중 하나에 해당하는 경우 본 연구 프로젝트에 참여할 수 없습니다.
- 약물 남용.
- 심부전(3-4기)
- 정신 질환(정신병 장애, 간질, 우울증, 공황 장애)
- 최근 3개월 이내 투석을 받았거나 신장이식을 받을 예정인 환자
- 3가지 이상의 항고혈압제를 사용한 후에도 혈압이 여전히 150/90mmHg를 초과합니다.
- 임신 또는 임신 계획 또는 모유 수유
- 악성 질환
- 최근 3개월 이내의 급성질환(간염, 황달, 급성심근경색증)
- 환자는 다른 연구에 참여하고 있습니다.
- 연구 시작 3개월 전 또는 연구 기간 동안 NSAIDs, 항거부반응제를 사용했거나 이미징 에이전트 검사를 수행한 적이 있는 경우
- 지난달에 다른 연구에 참여했습니다.
- 약물 의존과 음주 습관이 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 복용 전후의 혈액 검사 데이터
Eefooton 내복약 복용 전후 eGRF 수치 확인
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매월 eGFR 수치, 간, 신장 기능 확인
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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QoL
기간: 한 달
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SF-36 설문지는 신체 기능, 신체 건강으로 인한 역할 제한, 신체 통증, 일반적인 건강 인식, 활력(피로), 사회적 기능, 정서적 건강으로 인한 역할 제한, 일반적인 정신 건강으로 구성된 안전성을 평가합니다.
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한 달
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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eGFR 값
기간: 한달
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EGFR 값은 신장 기능의 중요한 지표입니다.
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한달
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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eGFR
기간: 한 달
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EGFR 값은 신장 기능에 대한 중요한 지표입니다.
GFR 단위는 ml/min/1.73m2입니다.
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한 달
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jin-Shuen Chen, Ph.D, Kaohsiung Veterans General Hospital.
- 연구 책임자: Sam-Chiang Wu, Ph.D, WU SAM-CHIANG Medical clinic
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 22일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 20일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB No. KSVGH21-CT5-19
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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