Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av Eefooton på eGFR og QoL hos pasienter med kronisk nyresykdom.

20. august 2023 oppdatert av: Jin-Shuen Chen, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Forbedre eGFR ved kronisk nyresykdom

Kronisk nyresvikt er en kronisk og progressiv sykdom med dårlig prognose. I de senere årene kan det bli funnet i mange litteraturrapporter at tradisjonell kinesisk medisinterapi har åpenbare effekter på tidlig og mellomlang kronisk nyresvikt. Det kan ikke bare forbedre kliniske symptomer, men også blokkere eller forsinke prosessen med nyresvikt. Det er relativt sjelden at forbindelser som forbindelser. Bivirkningene av legemidler kan brukes i kombinasjon med sammensatte legemidler for å forbedre kliniske bivirkninger og hjelpe pasienter med å forbedre livskvaliteten for å fullføre behandlingsforløpet. Det kan gi klinikere et annet valg i behandlingen. En tidligere studie bekreftet at bruken av Eefooton oral oppløsning av kinesisk urtemedisinkonsentrat har en betydelig beskyttende effekt på nyrene som ikke har gjennomgått hemodialyse. Eefooton er ekstrahert fra Rhodiola, Huang Qi, American Ginseng, Dang Ginseng og Ligustrum lucidum ved hjelp av bioteknologi. Det har immunmodulerende effekter, antioksidasjons- og antiinflammatoriske effekter, og regulerer kalsiummetabolismen. Formålet med denne kliniske observasjonen og forskningen er å evaluere eGFR-endringene i nyrefunksjonen til pasienter med kronisk nyresykdom med kombinasjonen av Eefooton mikstur og vanlig brukte kjemiske legemidler.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Blodprøveelementene bestod av blodurea-nitrogen (BUN), serumkreatinin (SCr), estimert glomerulær filtrasjonshastighet (eGFR), serum urinsyre, plasmaalbumin (ALB), hemoglobin (Hb), alkalisk fosfatase (ALP), serumglutamin- Oksalocetisk transaminase (SGOT), Serum glutaminsyre pyrodruesyre transaminase (SGPT), Glukose (AC), Serumnatrium, Serumkalium, Korrigert kalsium, Fosfor (blod). Glykert hemoglobin (HbA1c), triglyserid (TG), totalt kolesterol (Chol), High-density lipoprotein (HDL), Low-density lipoprotein (LDL). Under hele forskningsprosessen endret ikke kosthold, livsstil, vaner og bruk av rusmidler.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Kaohsiung, Taiwan, 802
        • WU SAM-CHIANG Medical clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • (1) Pasienter med kronisk nyresykdom som har signert forsøkspersonens samtykke og glomerulær filtrasjonshastighet (eGFR) er mindre enn 59ml/min/1,73m2 (2) Både mannlige og kvinnelige pasienter i alderen 20-85 år er akseptable (3) Du må kunne komme tilbake på et bestemt tidspunkt hver måned i løpet av den 6-måneders prøven

Ekskluderingskriterier:

  • Hvis du har noen av følgende forhold, vil du ikke kunne delta i dette forskningsprosjektet:

    1. Narkotikamisbruk.
    2. Hjertesvikt (trinn 3-4)
    3. Psykisk lidelse (psykotisk lidelse, epilepsi, depresjon, panikklidelse)
    4. Pasienter som har gjennomgått dialyse eller forventes å få en nyretransplantasjon de siste tre månedene
    5. Blodtrykket overstiger fortsatt 150/90 mmHg etter bruk av mer enn tre antihypertensiva
    6. Graviditet eller planlegger å bli gravid eller ammer
    7. Ondartet sykdom
    8. Akutt sykdom (hepatitt, gulsott, akutt hjerteinfarkt) de siste 3 månedene
    9. Pasienten er engasjert i en annen forskningsstudie.
    10. 3 måneder før du går inn i studien eller har brukt NSAIDs, anti-avvisningsmedisiner eller utfører bildediagnostiske undersøkelser under studien
    11. Du har deltatt i andre forskningsstudier i forrige måned
    12. Du har rusavhengighet og drikkevaner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: blodprøvedata før og etter inntak
Kontroll av eGRF-verdi før og etter inntak av Eefoton mikstur
Sjekk eGFR-verdi, lever- og nyrefunksjon hver måned

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
QoL
Tidsramme: en måned
Spørreskjemaet SF-36 som vurdering av sikkerheten som består av fysisk fungering, rollebegrensninger på grunn av fysisk helse, kroppslige smerter, generelle helseoppfatninger, vitalitet (tretthet), sosial fungering, rollebegrensninger på grunn av emosjonell helse, og generell psykisk helse.
en måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
eGFR-verdi
Tidsramme: en måned
EGFR-verdien er en viktig markør for nyrefunksjonen
en måned

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
eGFR
Tidsramme: en måned
EGFR-verdien er en viktig markør for nyrefunksjonen. GFR-enheten er ml/min/1,73m2
en måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jin-Shuen Chen, Ph.D, Kaohsiung Veterans General Hospital.
  • Studieleder: Sam-Chiang Wu, Ph.D, WU SAM-CHIANG Medical clinic

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. august 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2021

Først lagt ut (Faktiske)

25. juni 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere