Effecten van de Eefooton op eGFR en QoL bij patiënten met chronische nierziekte.
20 augustus 2023 bijgewerkt door: Jin-Shuen Chen, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Verbeter eGFR bij chronische nierziekte
Chronisch nierfalen is een chronische en progressieve ziekte met een slechte prognose.
In de afgelopen jaren is in veel literatuurrapporten te vinden dat traditionele Chinese geneeskunde duidelijke effecten heeft op chronisch nierfalen op de vroege en middellange termijn.
Het kan niet alleen de klinische symptomen verbeteren, maar ook het proces van nierfalen blokkeren of vertragen.
Het is relatief zeldzaam dat verbindingen zoals verbindingen.
De bijwerkingen van medicijnen kunnen worden gebruikt in combinatie met samengestelde medicijnen om de klinische bijwerkingen te verbeteren en patiënten te helpen hun kwaliteit van leven te verbeteren om de behandelingskuur te voltooien.
Het kan clinici een andere behandelingskeuze bieden.
Een eerdere studie bevestigde dat het gebruik van Eefooton orale oplossing van concentraat van Chinese kruidengeneesmiddelen een significant beschermend effect heeft op de nieren die geen hemodialyse hebben ondergaan.
Eefooton wordt door biotechnologie gewonnen uit Rhodiola, Huang Qi, Amerikaanse Ginseng, Dang Ginseng en Ligustrum lucidum.
Het heeft immunomodulerende effecten, antioxiderende en ontstekingsremmende effecten en reguleert het calciummetabolisme.
Het doel van deze klinische observatie en onderzoek is het evalueren van de eGFR-veranderingen in de nierfunctie van patiënten met chronische nierziekte met de combinatie van Eefooton drank en veelgebruikte chemische geneesmiddelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De bloedtestitems bestonden uit bloedureumstikstof (BUN), serumcreatinine (SCr), geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR), serumurinezuur, plasmaalbumine (ALB), hemoglobine (Hb), alkalische fosfatase (ALP), serumglutamic- Oxalocetic Transaminase (SGOT), Serum glutaminezuurpyruvaattransaminase (SGPT), Glucose (AC), Serumnatrium, Serumkalium, Gecorrigeerd calcium, Fosfor (Bloed).
Geglyceerd hemoglobine (HbA1c), triglyceride (TG), totaal cholesterol (Chol), lipoproteïne met hoge dichtheid (HDL), lipoproteïne met lage dichtheid (LDL).
Tijdens het hele onderzoeksproces veranderde niets aan voeding, levensstijl, gewoonten en het gebruik van medicijnen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 802
- WU SAM-CHIANG Medical clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- (1) Patiënten met chronische nierziekte die de toestemming van de proefpersoon hebben ondertekend en de glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) is minder dan 59 ml/min/1,73 m2 (2) Zowel mannelijke als vrouwelijke patiënten van 20-85 jaar oud zijn acceptabel (3) U moet in staat zijn om elke maand op een bepaald tijdstip terug te komen tijdens de proefperiode van 6 maanden
Uitsluitingscriteria:
Als u een van de volgende aandoeningen heeft, kunt u niet deelnemen aan dit onderzoeksproject:
- Drugsmisbruik.
- Hartfalen (stadium 3-4)
- Geestesziekte (psychotische stoornis, epilepsie, depressie, paniekstoornis)
- Patiënten die in de afgelopen drie maanden zijn gedialyseerd of naar verwachting een niertransplantatie zullen ondergaan
- De bloeddruk is nog steeds hoger dan 150/90 mmHg na gebruik van meer dan drie antihypertensiva
- Zwangerschap of plannen om zwanger te worden of borstvoeding te geven
- Kwaadaardige ziekte
- Acute ziekte (hepatitis, geelzucht, acuut myocardinfarct) in de afgelopen 3 maanden
- De patiënt is bezig met een ander onderzoek.
- 3 maanden voordat u aan het onderzoek begint of NSAID's, medicijnen tegen afstoting heeft gebruikt of onderzoeken met beeldvormende middelen heeft uitgevoerd tijdens het onderzoek
- U heeft de afgelopen maand deelgenomen aan ander onderzoek
- Je hebt drugsverslaving en drinkgewoonten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: bloedtestgegevens voor en na inname
Controle van de eGRF-waarde voor en na inname van Eefooton drank
|
Controleer maandelijks de eGFR-waarde, lever- en nierfunctie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van leven
Tijdsspanne: een maand
|
De SF-36 vragenlijst als beoordeling van de veiligheid die bestaat uit fysiek functioneren, rolbeperkingen vanwege lichamelijke gezondheid, lichamelijke pijn, algemene gezondheidspercepties, vitaliteit (vermoeidheid), sociaal functioneren, rolbeperkingen vanwege emotionele gezondheid en algemene geestelijke gezondheid.
|
een maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
eGFR-waarde
Tijdsspanne: een maand
|
De eGFR-waarde is een belangrijke marker voor de nierfunctie
|
een maand
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
eGFR
Tijdsspanne: een maand
|
De eGFR-waarde is een belangrijke marker voor de nierfunctie.
De GFR-eenheid is ml/min/1,73m2
|
een maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jin-Shuen Chen, Ph.D, Kaohsiung Veterans General Hospital.
- Studie directeur: Sam-Chiang Wu, Ph.D, WU SAM-CHIANG Medical clinic
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 juni 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 juni 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB No. KSVGH21-CT5-19
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .