Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние Eefooton на рСКФ и качество жизни у пациентов с хронической болезнью почек.

20 августа 2023 г. обновлено: Jin-Shuen Chen, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Улучшить рСКФ при хронической болезни почек

Хроническая почечная недостаточность — хроническое прогрессирующее заболевание с неблагоприятным прогнозом. В последние годы во многих литературных источниках можно найти сообщения о том, что терапия традиционной китайской медицины оказывает очевидное влияние на раннюю и среднесрочную хроническую почечную недостаточность. Он может не только улучшить клинические симптомы, но и заблокировать или отсрочить процесс почечной недостаточности. Относительно редко такие соединения, как соединения. Побочные эффекты лекарств можно использовать в сочетании с составными лекарствами, чтобы уменьшить клинические побочные эффекты и помочь пациентам улучшить качество жизни, чтобы завершить курс лечения. Это может предоставить клиницистам другой выбор в лечении. Предыдущее исследование подтвердило, что использование перорального раствора концентрата китайской фитотерапии Eefooton оказывает значительный защитный эффект на почки, которые не подвергались гемодиализу. Eefooton извлекается из родиолы, Huang Qi, американского женьшеня, женьшеня Dang и Ligustrum lucidum с помощью биотехнологии. Обладает иммуномодулирующим действием, антиоксидантным и противовоспалительным действием, регулирует метаболизм кальция. Целью данного клинического наблюдения и исследования является оценка изменения рСКФ функции почек у пациентов с хронической болезнью почек при применении комбинации перорального раствора Ифутона и часто используемых химических препаратов.

Обзор исследования

Подробное описание

Элементы анализа крови включали азот мочевины крови (BUN), креатинин сыворотки (SCr), расчетную скорость клубочковой фильтрации (eGFR), мочевую кислоту сыворотки, альбумин плазмы (ALB), гемоглобин (Hb), щелочную фосфатазу (ALP), глутаминовую кислоту сыворотки. Щавелевая трансаминаза (SGOT), сывороточная глутаминовая пировиноградная трансаминаза (SGPT), глюкоза (AC), сывороточный натрий, сывороточный калий, скорректированный кальций, фосфор (кровь). Гликированный гемоглобин (HbA1c), триглицерид (TG), общий холестерин (Chol), липопротеины высокой плотности (HDL), липопротеины низкой плотности (LDL). В течение всего процесса исследования не меняли режим питания, образ жизни, привычки и прием лекарственных препаратов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Kaohsiung, Тайвань, 802
        • WU SAM-CHIANG Medical clinic

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • (1) Пациенты с хроническим заболеванием почек, подписавшие согласие субъекта, и скорость клубочковой фильтрации (рСКФ) менее 59 мл/мин/1,73 м2. (2) Допускаются как мужчины, так и женщины в возрасте от 20 до 85 лет (3) Вы должны иметь возможность приходить в определенное время каждый месяц в течение 6-месячного испытания

Критерий исключения:

  • Если у вас есть какое-либо из следующих условий, вы не сможете участвовать в этом исследовательском проекте:

    1. Злоупотребление наркотиками.
    2. Сердечная недостаточность (стадия 3-4)
    3. Психические заболевания (психотическое расстройство, эпилепсия, депрессия, паническое расстройство)
    4. Пациенты, которые прошли диализ или которым предстоит пересадка почки в течение последних трех месяцев.
    5. Артериальное давление по-прежнему превышает 150/90 мм рт. ст. после приема более трех антигипертензивных препаратов.
    6. Беременность или планирование беременности или кормление грудью
    7. Злокачественное заболевание
    8. Острое заболевание (гепатит, желтуха, острый инфаркт миокарда) за последние 3 мес.
    9. Пациент занимается другим исследованием.
    10. За 3 месяца до включения в исследование или после приема НПВП, препаратов против отторжения или проведения исследований с помощью визуализирующих агентов во время исследования
    11. Вы участвовали в другом исследовании в предыдущем месяце
    12. У вас есть зависимость от наркотиков и алкоголя

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: данные анализа крови до и после приема
Проверка значения eGRF до и после приема перорального раствора Eefooton
Ежемесячно проверяйте значение рСКФ, функцию печени и почек.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни
Временное ограничение: один месяц
Анкета SF-36 как оценка безопасности, включающая физическое функционирование, ролевые ограничения из-за физического здоровья, телесную боль, общее восприятие здоровья, жизнеспособность (усталость), социальное функционирование, ролевые ограничения из-за эмоционального здоровья и общее психическое здоровье.
один месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
значение рСКФ
Временное ограничение: один месяц
Значение рСКФ является важным маркером функции почек.
один месяц

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
рСКФ
Временное ограничение: один месяц
Значение рСКФ является важным маркером функции почек. Единица СКФ — мл/мин/1,73м2.
один месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Jin-Shuen Chen, Ph.D, Kaohsiung Veterans General Hospital.
  • Директор по исследованиям: Sam-Chiang Wu, Ph.D, WU SAM-CHIANG Medical clinic

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 августа 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 октября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 июня 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 июня 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 июня 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться