Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af Eefooton på eGFR og QoL hos patienter med kronisk nyresygdom.

20. august 2023 opdateret af: Jin-Shuen Chen, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Forbedre eGFR ved kronisk nyresygdom

Kronisk nyresvigt er en kronisk og fremadskridende sygdom med en dårlig prognose. I de senere år kan det findes i mange litteraturrapporter, at traditionel kinesisk medicinterapi har indlysende virkninger på tidlig og midtvejs kronisk nyresvigt. Det kan ikke kun forbedre kliniske symptomer, men også blokere eller forsinke processen med nyresvigt. Det er relativt sjældent, at forbindelser som f.eks. Bivirkningerne af lægemidler kan bruges i kombination med sammensatte lægemidler for at forbedre kliniske bivirkninger og hjælpe patienter med at forbedre deres livskvalitet for at gennemføre behandlingsforløbet. Det kan give klinikere et andet valg i behandlingen. En tidligere undersøgelse bekræftede, at brugen af ​​Eefooton oral opløsning af kinesisk urtemedicinkoncentrat har en betydelig beskyttende effekt på de nyrer, der ikke har gennemgået hæmodialyse. Eefooton er udvundet af Rhodiola, Huang Qi, American Ginseng, Dang Ginseng og Ligustrum lucidum ved hjælp af bioteknologi. Det har immunmodulerende virkninger, antioxiderende og antiinflammatoriske virkninger og regulerer calciummetabolismen. Formålet med denne kliniske observation og forskning er at evaluere eGFR-ændringerne i nyrefunktionen hos patienter med kronisk nyresygdom med kombinationen af ​​Eefoton oral opløsning og almindeligt anvendte kemiske lægemidler.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Blodprøven bestod af blodurinstofnitrogen (BUN), serumkreatinin (SCr), estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR), serumurinsyre, plasmaalbumin (ALB), hæmoglobin (Hb), alkalisk fosfatase (ALP), serumglutamin- Oxalocetisk transaminase (SGOT), Serum glutaminsyre pyrodruesyretransaminase (SGPT), Glucose(AC), Serumnatrium, Serumkalium, Korrigeret calcium, Fosfor (blod). Glyceret hæmoglobin (HbA1c), Triglycerid (TG), Total kolesterol (Chol), High-density lipoprotein (HDL), Low-density lipoprotein (LDL). Under hele forskningsprocessen ændrede ikke kost, livsstil, vaner og brug af stoffer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Kaohsiung, Taiwan, 802
        • WU SAM-CHIANG Medical clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • (1) Patienter med kronisk nyresygdom, som har underskrevet forsøgspersonens samtykke, og den glomerulære filtrationshastighed (eGFR) er mindre end 59 ml/min/1,73 m2 (2) Både mandlige og kvindelige patienter i alderen 20-85 år er acceptable (3) Du skal være i stand til at komme tilbage på et bestemt tidspunkt hver måned under den 6-måneders prøveperiode

Ekskluderingskriterier:

  • Hvis du har nogle af følgende forhold, vil du ikke kunne deltage i dette forskningsprojekt:

    1. Stofmisbrug.
    2. Hjertesvigt (stadie 3-4)
    3. Psykisk sygdom (psykotisk lidelse, epilepsi, depression, panikangst)
    4. Patienter, der har gennemgået dialyse eller forventes at få en nyretransplantation inden for de sidste tre måneder
    5. Blodtrykket overstiger stadig 150/90 mmHg efter brug af mere end tre antihypertensiva
    6. Graviditet eller planlægning af at blive gravid eller ammende
    7. Ondartet sygdom
    8. Akut sygdom (hepatitis, gulsot, akut myokardieinfarkt) inden for de sidste 3 måneder
    9. Patienten er engageret i et andet forskningsstudie.
    10. 3 måneder før du går ind i undersøgelsen eller har brugt NSAID'er, anti-afstødningsmidler eller udfører billeddiagnostiske agentundersøgelser under undersøgelsen
    11. Du har deltaget i et andet forskningsstudie i den foregående måned
    12. Du har stofafhængighed og drikkevaner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: blodprøvedata før og efter indtagelse
Kontrol af eGRF-værdi før og efter indtagelse af Eefoton oral opløsning
Tjek eGFR-værdi, lever- og nyrefunktion hver måned

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
QoL
Tidsramme: en måned
SF-36 spørgeskemaet som vurdering af den sikkerhed, der består af fysisk funktion, rollebegrænsninger på grund af fysisk sundhed, kropslige smerter, generelle sundhedsopfattelser, vitalitet (træthed), social funktion, rollebegrænsninger på grund af følelsesmæssig sundhed og generel mental sundhed.
en måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
eGFR værdi
Tidsramme: en måned
EGFR-værdien er en vigtig markør for nyrefunktionen
en måned

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
eGFR
Tidsramme: en måned
EGFR-værdien er en vigtig markør for nyrefunktionen. GFR-enheden er ml/min/1,73m2
en måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jin-Shuen Chen, Ph.D, Kaohsiung Veterans General Hospital.
  • Studieleder: Sam-Chiang Wu, Ph.D, WU SAM-CHIANG Medical clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

25. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kroniske nyresygdomme

Kliniske forsøg med Eefoton oral opløsning

3
Abonner