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Efeitos do Eefooton na eGFR e na qualidade de vida em pacientes com doença renal crônica.

20 de agosto de 2023 atualizado por: Jin-Shuen Chen, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Melhorar eGFR na Doença Renal Crônica

A insuficiência renal crônica é uma doença crônica e progressiva com prognóstico ruim. Nos últimos anos, pode ser encontrado em muitos relatos da literatura que a terapia da medicina tradicional chinesa tem efeitos óbvios na insuficiência renal crônica precoce e intermediária. Pode não só melhorar os sintomas clínicos, mas também bloquear ou retardar o processo de insuficiência renal. É relativamente raro que compostos como compostos. Os efeitos colaterais dos medicamentos podem ser usados ​​em combinação com medicamentos compostos para melhorar os efeitos colaterais clínicos e ajudar os pacientes a melhorar sua qualidade de vida para concluir o curso de tratamento. Ele pode fornecer aos médicos outra opção de tratamento. Um estudo anterior confirmou que o uso de Eefooton solução oral de concentrado de fitoterapia chinesa tem um efeito protetor significativo nos rins que não foram submetidos à hemodiálise. Eefooton é extraído de Rhodiola, Huang Qi, American Ginseng, Dang Ginseng e Ligustrum lucidum por biotecnologia. Tem efeitos imunomoduladores, efeitos antioxidantes e anti-inflamatórios e regula o metabolismo do cálcio. O objetivo desta observação clínica e pesquisa é avaliar as alterações da eGFR na função renal de pacientes com doença renal crônica com a combinação de Eefooton solução oral e drogas químicas comumente usadas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Os itens do exame de sangue consistiam em nitrogênio ureico no sangue (BUN), creatinina sérica (SCr), taxa de filtração glomerular estimada (eGFR), ácido úrico sérico, albumina plasmática (ALB), hemoglobina (Hb), fosfatase alcalina (ALP), glutamato sérico- Transaminase oxalocética (SGOT), transaminase pirúvica glutâmica sérica (SGPT), glicose (AC), sódio sérico, potássio sérico, cálcio corrigido, fósforo (sangue). Hemoglobina glicada (HbA1c), Triglicerídeos (TG), Colesterol total (Chol), Lipoproteína de alta densidade (HDL), Lipoproteína de baixa densidade (LDL). Durante todo o processo de pesquisa não houve alteração na alimentação, estilo de vida, hábitos e uso de medicamentos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kaohsiung, Taiwan, 802
        • WU SAM-CHIANG Medical clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • (1) Pacientes com doença renal crônica que assinaram o consentimento do sujeito e a taxa de filtração glomerular (eGFR) é inferior a 59ml/min/1,73m2 (2) Pacientes do sexo masculino e feminino com idades entre 20 e 85 anos são aceitáveis ​​(3) Você deve poder voltar em um horário específico a cada mês durante o teste de 6 meses

Critério de exclusão:

  • Se você tiver alguma das seguintes condições, não poderá participar deste projeto de pesquisa:

    1. Abuso de drogas.
    2. Insuficiência cardíaca (estágio 3-4)
    3. Doença mental (transtorno psicótico, epilepsia, depressão, transtorno do pânico)
    4. Pacientes que fizeram diálise ou estão prestes a fazer um transplante renal nos últimos três meses
    5. A pressão arterial ainda ultrapassa 150/90mmHg após o uso de mais de três medicamentos anti-hipertensivos
    6. Gravidez ou planejamento para engravidar ou amamentação
    7. doença maligna
    8. Doença aguda (hepatite, icterícia, infarto agudo do miocárdio) nos últimos 3 meses
    9. O paciente está envolvido em outro estudo de pesquisa.
    10. 3 meses antes de entrar no estudo ou ter usado AINEs, drogas anti-rejeição ou realizar exames de agentes de imagem durante o estudo
    11. Você participou de outro estudo de pesquisa no mês anterior
    12. Você tem dependência de drogas e hábitos de consumo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: dados de exames de sangue antes e depois de tomar
Verificando o valor de eGRF antes e depois de tomar a solução oral de Eefooton
Verifique o valor eGFR, função hepática e renal todos os meses

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
QV
Prazo: Um mês
O questionário SF-36 como avaliação da segurança que consiste no funcionamento físico, limitações de papéis devido à saúde física, dores corporais, percepções gerais de saúde, vitalidade (fadiga), funcionamento social, limitações de papéis devido à saúde emocional e saúde mental geral.
Um mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
valor eGFR
Prazo: um mês
O valor eGFR é um marcador importante para a função renal
um mês

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
TFGe
Prazo: Um mês
O valor da TFGe é um marcador importante da função renal. A unidade TFG é ml/min/1,73m2
Um mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jin-Shuen Chen, Ph.D, Kaohsiung Veterans General Hospital.
  • Diretor de estudo: Sam-Chiang Wu, Ph.D, WU SAM-CHIANG Medical clinic

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2021

Conclusão Primária (Real)

31 de agosto de 2022

Conclusão do estudo (Real)

31 de outubro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de junho de 2021

Primeira postagem (Real)

25 de junho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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