Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ Eefooton na eGFR i QoL u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek.

20 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Jin-Shuen Chen, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Popraw eGFR w przewlekłej chorobie nerek

Przewlekła niewydolność nerek jest przewlekłą i postępującą chorobą o złym rokowaniu. W ostatnich latach można znaleźć w wielu doniesieniach literaturowych, że terapia tradycyjnej medycyny chińskiej ma oczywisty wpływ na wczesną i średnioterminową przewlekłą niewydolność nerek. Może nie tylko poprawić objawy kliniczne, ale także zablokować lub opóźnić proces niewydolności nerek. Stosunkowo rzadko zdarza się, że związki takie jak związki. Skutki uboczne leków można stosować w połączeniu z lekami złożonymi w celu złagodzenia klinicznych skutków ubocznych i pomocy pacjentom w poprawie jakości życia w celu ukończenia cyklu leczenia. Może zapewnić klinicystom inny wybór w leczeniu. Poprzednie badanie potwierdziło, że stosowanie doustnego roztworu koncentratu chińskiego leku Eefooton ma znaczący wpływ ochronny na nerki, które nie zostały poddane hemodializie. Eefooton jest pozyskiwany z Rhodiola, Huang Qi, żeń-szenia amerykańskiego, żeń-szenia Dang i Ligustrum lucidum za pomocą biotechnologii. Działa immunomodulująco, przeciwutleniająco i przeciwzapalnie, reguluje gospodarkę wapniową. Celem tej obserwacji klinicznej i badań jest ocena zmian eGFR w czynności nerek u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek po zastosowaniu kombinacji roztworu doustnego Eefooton i powszechnie stosowanych leków chemicznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Elementy badania krwi obejmowały azot mocznikowy we krwi (BUN), kreatyninę w surowicy (SCr), szacowany wskaźnik przesączania kłębuszkowego (eGFR), kwas moczowy w surowicy, albuminę osocza (ALB), hemoglobinę (Hb), fosfatazę alkaliczną (ALP), Transaminaza szczawiooctowa (SGOT), Transaminaza glutaminowo-pirogronowa w surowicy (SGPT), Glukoza (AC), Sód w surowicy, Potas w surowicy, Wapń skorygowany, Fosfor (krew). Hemoglobina glikowana (HbA1c), trójglicerydy (TG), cholesterol całkowity (Chol), lipoproteiny o dużej gęstości (HDL), lipoproteiny o małej gęstości (LDL). W trakcie całego procesu badawczego nie zmieniano diety, stylu życia, przyzwyczajeń i stosowania leków.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Kaohsiung, Tajwan, 802
        • WU SAM-CHIANG Medical clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • (1) Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek, którzy podpisali zgodę pacjenta, a wskaźnik przesączania kłębuszkowego (eGFR) jest mniejszy niż 59 ml/min/1,73 m2 (2) Akceptowani są zarówno mężczyźni, jak i kobiety w wieku od 20 do 85 lat (3) Podczas 6-miesięcznego okresu próbnego musisz mieć możliwość powrotu o określonej godzinie każdego miesiąca

Kryteria wyłączenia:

  • Jeśli spełniasz którykolwiek z poniższych warunków, nie będziesz mógł uczestniczyć w tym projekcie badawczym:

    1. Narkomania.
    2. Niewydolność serca (stadium 3-4)
    3. Choroby psychiczne (zaburzenia psychotyczne, padaczka, depresja, lęk napadowy)
    4. Pacjenci, którzy przeszli dializy lub mają mieć przeszczep nerki w ciągu ostatnich trzech miesięcy
    5. Ciśnienie krwi nadal przekracza 150/90 mmHg po zastosowaniu więcej niż trzech leków hipotensyjnych
    6. Ciąża lub planowanie ciąży lub karmienie piersią
    7. Złośliwa choroba
    8. Ostre choroby (zapalenie wątroby, żółtaczka, ostry zawał mięśnia sercowego) w ciągu ostatnich 3 miesięcy
    9. Pacjent jest zaangażowany w inne badanie naukowe.
    10. 3 miesiące przed przystąpieniem do badania lub stosowaniem NLPZ, lekami przeciw odrzuceniu lub wykonywaniem badań z użyciem środków obrazujących w trakcie badania
    11. Brałeś udział w innym badaniu naukowym w poprzednim miesiącu
    12. Masz uzależnienie od narkotyków i nawyki związane z piciem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: dane z badania krwi przed i po zażyciu
Sprawdzanie wartości eGRF przed i po zażyciu roztworu doustnego Eefooton
Suplement diety: Eefooton roztwór doustny
Co miesiąc sprawdzaj wartość eGFR, czynność wątroby i nerek

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość
Ramy czasowe: Jeden miesiąc
Kwestionariusz SF-36 jako ocena bezpieczeństwa, na które składa się funkcjonowanie fizyczne, ograniczenia ról ze względu na zdrowie fizyczne, ból cielesny, ogólne postrzeganie zdrowia, witalność (zmęczenie), funkcjonowanie społeczne, ograniczenia ról ze względu na zdrowie emocjonalne i ogólne zdrowie psychiczne.
Jeden miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wartość eGFR
Ramy czasowe: jeden miesiąc
Wartość eGFR jest ważnym wskaźnikiem funkcji nerek
jeden miesiąc

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
eGFR
Ramy czasowe: Jeden miesiąc
Wartość eGFR jest ważnym markerem czynności nerek. Jednostką GFR jest ml/min/1,73 m2
Jeden miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kaohsiung Veterans General Hospital.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jin-Shuen Chen, Ph.D, Kaohsiung Veterans General Hospital.
  • Dyrektor Studium: Sam-Chiang Wu, Ph.D, WU SAM-CHIANG Medical clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB No. KSVGH21-CT5-19

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj