Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eefootonin vaikutukset eGFR:ään ja elämänlaatuun kroonisissa munuaistautipotilaissa.

sunnuntai 20. elokuuta 2023 päivittänyt: Jin-Shuen Chen, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Paranna eGFR:ää kroonisessa munuaissairaudessa

Krooninen munuaisten vajaatoiminta on krooninen ja etenevä sairaus, jonka ennuste on huono. Viime vuosina monista kirjallisuusraporteista löytyy, että perinteisellä kiinalaisen lääketieteen terapialla on ilmeisiä vaikutuksia varhaiseen ja keskipitkän aikavälin krooniseen munuaisten vajaatoimintaan. Se ei vain voi parantaa kliinisiä oireita, vaan myös estää tai viivyttää munuaisten vajaatoiminnan prosessia. On suhteellisen harvinaista, että yhdisteet, kuten yhdisteet. Lääkkeiden sivuvaikutuksia voidaan käyttää yhdessä yhdistelmälääkkeiden kanssa parantamaan kliinisiä sivuvaikutuksia ja auttamaan potilaita parantamaan elämänlaatuaan hoitojakson loppuunsaattamiseksi. Se voi tarjota kliinikoille toisen vaihtoehdon hoidossa. Aikaisempi tutkimus vahvisti, että kiinalaisen yrttikonsentraatin Eefooton-oraaliliuoksen käytöllä on merkittävä suojavaikutus hemodialyysihoitoon jääneille munuaisille. Eefooton uutetaan Rhodiolasta, Huang Qista, American Ginsengistä, Dang Ginsengistä ja Ligustrum lucidumista biotekniikan avulla. Sillä on immunomoduloivia, hapettumista estäviä ja tulehdusta estäviä vaikutuksia ja se säätelee kalsiumin aineenvaihduntaa. Tämän kliinisen havainnoinnin ja tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kroonista munuaissairauspotilaiden munuaistoiminnan eGFR-muutoksia Eefooton-oraaliliuoksen ja yleisesti käytettyjen kemiallisten lääkkeiden yhdistelmällä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Verikoekohteet sisälsivät veren ureatypen (BUN), seerumin kreatiniinin (SCr), arvioitu glomerulussuodatusnopeuden (eGFR), seerumin virtsahapon, plasman albumiinin (ALB), hemoglobiinin (Hb), alkalisen fosfataasin (ALP), seerumin glutamiini- Oksaloseettinen transaminaasi (SGOT), seerumin glutamiinipyruviinitransaminaasi (SGPT), glukoosi (AC), seerumin natrium, seerumin kalium, korjattu kalsium, fosfori (veri). Glykoitu hemoglobiini (HbA1c), triglyseridi (TG), kokonaiskolesteroli (Chol), korkeatiheyksinen lipoproteiini (HDL), matalatiheyksinen lipoproteiini (LDL). Koko tutkimusprosessin aikana ruokavalio, elämäntapa, tottumukset ja huumeiden käyttö eivät muuttuneet.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Kaohsiung, Taiwan, 802
        • WU SAM-CHIANG Medical clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • (1) Potilaat, joilla on krooninen munuaissairaus ja jotka ovat allekirjoittaneet tutkittavan suostumuksen ja glomerulussuodatusnopeus (eGFR) on alle 59 ml/min/1,73 m2 (2) Sekä 20-85-vuotiaat mies- että naispotilaat hyväksytään (3) Sinun on voitava palata tiettyyn aikaan joka kuukausi 6 kuukauden kokeilun aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Jos sinulla on jokin seuraavista ehdoista, et voi osallistua tähän tutkimusprojektiin:

    1. Huumeiden väärinkäyttö.
    2. Sydämen vajaatoiminta (vaihe 3-4)
    3. Mielen sairaus (psykoottinen häiriö, epilepsia, masennus, paniikkihäiriö)
    4. Potilaat, joille on tehty dialyysi tai joille odotetaan munuaisensiirtoa viimeisen kolmen kuukauden aikana
    5. Verenpaine ylittää edelleen 150/90 mmHg yli kolmen verenpainelääkkeen käytön jälkeen
    6. Raskaus tai suunnittelet raskautta tai imetät
    7. Pahanlaatuinen sairaus
    8. Akuutti sairaus (hepatiitti, keltaisuus, akuutti sydäninfarkti) viimeisen 3 kuukauden aikana
    9. Potilas on mukana toisessa tutkimustutkimuksessa.
    10. 3 kuukautta ennen tutkimukseen tuloa tai tulehduskipulääkkeitä, hylkimislääkkeitä tai kuvantamisainetutkimuksia tutkimuksen aikana
    11. Olet osallistunut muuhun tutkimukseen edellisen kuukauden aikana
    12. Sinulla on huumeriippuvuus ja juominen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: verikoetiedot ennen ja jälkeen ottamisen
EGRF-arvon tarkistaminen ennen Eefooton-oraaliliuoksen ottamista ja sen jälkeen
Tarkista eGFR-arvo, maksan ja munuaisten toiminta kuukausittain

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
QoL
Aikaikkuna: yksi kuukausi
SF-36-kysely arviona turvallisuudesta, joka koostuu fyysisestä toiminnasta, fyysisestä terveydestä johtuvista roolirajoituksista, ruumiinkivusta, yleisistä terveyskäsityksistä, elinvoimaisuudesta (väsymyksestä), sosiaalisesta toimivuudesta, tunneterveydestä johtuvista roolirajoituksista ja yleisestä mielenterveydestä.
yksi kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
eGFR-arvo
Aikaikkuna: yksi kuukausi
EGFR-arvo on tärkeä munuaisten toiminnan merkki
yksi kuukausi

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
eGFR
Aikaikkuna: yksi kuukausi
EGFR-arvo on tärkeä munuaisten toiminnan merkki. GFR-yksikkö on ml/min/1,73 m2
yksi kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jin-Shuen Chen, Ph.D, Kaohsiung Veterans General Hospital.
  • Opintojohtaja: Sam-Chiang Wu, Ph.D, WU SAM-CHIANG Medical clinic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 25. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 23. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 20. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa