조갑진균증 치료를 위한 알파-비사볼올
2021년 6월 25일 업데이트: Adriana Rodrigues dos Anjos Mendonça, Universidade do Vale do Sapucai
무작위 샘플링을 통한 임상, 중재적, 종적 연구.
60명의 환자를 브라질 피부과학회에서 권장하는 약물인 대조군 A군, 저수준 레이저 요법과 관련된 알파 비사보롤 기반 제품, 그룹 C: 알파 비사보롤 기반 제품 등 3개 그룹으로 환자 60명을 나눴다.
국소 도포는 1일 2회, 레이저 도포 및 병변 사진은 15일마다 실시한다.
병변 부위를 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
소개: 조갑진균증은 대부분의 손톱을 구성하는 단백질인 케라틴을 먹고 사는 곰팡이에 의해 발생하는 감염입니다.
진성 당뇨병 및 손발톱진균증 환자의 경우, 특히 피부, 손발톱 및 발의 자가 관리를 올바르게 수행하지 않는 환자의 경우 발 합병증의 위험이 우려되며, 이로 인해 중요한 조직 손상이 유발될 수 있습니다. 사지 절단 중.
치료의 대안 중 하나는 약초입니다.
제약 부문에서 알파-비사볼올의 적용은 항염증, 항경련, 항알레르기, 약물 투과 및 구충 특성과 관련이 있으며 피부 사상균 세포의 형태에 중요한 작용을 합니다.
목표: 손발톱진균증 치료를 위한 알파-비솔로롤을 사용한 약학 공식을 개발하고 평가합니다.
방법: 무작위 샘플링을 통한 임상적, 중재적, 종적 연구.
이 연구는 Samuel Libânio 병원의 간호 및 교육 센터의 Stomatherapy Clinic과 Pouso Alegre, MG의 DermatoCare Clinic Stomatherapy and Podiatry Clinic에서 진행됩니다. 조갑진균증 환자 60명을 대상으로 하는 본 연구는 A군: 대조군, 브라질 피부과학회에서 권장하는 약물군, B군: 알파 비사볼올 기반 저준위 레이저 요법 관련 제품, B군: 3개 군으로 나누어 진행된다. 그룹 C: 알파 비사볼올 기반 제품.
국소 도포는 1일 2회, 레이저 도포 및 병변 사진은 15일마다 실시한다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minas Gerais
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Pouso Alegre, Minas Gerais, 브라질, 37550-000
- Vale do Sapucaí University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 조갑진균증 자원봉사자,
- 18세 이상.
제외 기준:
- 자원봉사자는 국소 치료에 대해 알려진 알레르기 과정을 가지고 있으며, 알파 비사보롤에 알레르기 반응을 보이는 사람들은
- 네일 플레이트에 가까운 위치에 신생물 병력이 있는 환자 및 건선 환자.
- 연구 중 언제든지 동의를 철회하는 지원자 및 알파 비사보롤에 알레르기 반응을 나타내는 자
- 임산부.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
그룹 A: 대조군, 브라질 피부과학회 권장약물
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브라질 피부과학회에서 권장하는 약을 하루에 두 번 사용합니다.
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활성 비교기: 알파비사볼올과 레이저
그룹 B: 저수준 레이저 요법과 관련된 알파 비사보롤 기반 제품
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저수준 레이저 요법과 관련된 알파 비사보롤 기반 제품 사용.
알파 비사보롤 기반 제품은 하루 2회, 레이저 요법은 2주에 1회 사용한다.
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활성 비교기: 알파 비사보롤
그룹 C: 알파 비사볼올 기반 제품
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알파 비사보롤 기반 제품을 1일 2회 사용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부상 부위 분석
기간: 2 개월
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모든 참가자는 치료 제어 및 진화를 위해 15일마다 손톱 사진을 찍습니다.
이러한 영역은 Image J 프로그램을 사용하여 비교됩니다.
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2 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 17일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 25일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
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