このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

爪真菌症治療用のアルファビサボロール

2021年6月25日 更新者:Adriana Rodrigues dos Anjos Mendonça、Universidade do Vale do Sapucai
ランダムサンプリングによる臨床、介入、縦断的研究。 60人の患者は、グループA:ブラジル皮膚科学会が推奨する薬剤の対照群、グループB:低レベルレーザー治療に伴うアルファビサボロールベースの製品、グループC:アルファビサボロールベースの製品の3つのグループに分けられる。 局所塗布は1日2回行われ、レーザー照射と病変の写真撮影は15日ごとに行われます。 病変の面積が比較されます。

調査の概要

詳細な説明

はじめに: 爪真菌症は、爪の大部分を構成するタンパク質であるケラチンを餌とする真菌によって引き起こされる感染症です。 糖尿病や爪真菌症の患者では、特に皮膚、爪、足のセルフケアを正しく行っていない患者にとって、足の合併症のリスクが懸念されており、重大な組織損傷を引き起こし、最終的には頂点に達する可能性があります。四肢切断で。 代替治療法の1つは漢方薬です。 製薬分野におけるα-ビサボロールの応用は、その抗炎症作用、鎮痙作用、抗アレルギー作用、薬物透過作用、駆虫作用に関連しており、皮膚糸状菌細胞の形態に重要な作用を持っています。 目的: 爪真菌症の治療のためのα-ビソロロールを含む製剤を開発し、評価します。 方法: ランダムサンプリングによる臨床的、介入的、縦断的研究。 この研究は、サミュエル・リバニオ病院の看護ケア・教育センターの口腔療法クリニックと、ミネソタ州ポウソ・アレグレのダーマトケア・クリニック口腔療法・足病診療所で行われる。 60人の爪真菌症患者がこの研究に参加し、グループA:対照群、ブラジル皮膚科学会が推奨する薬剤、グループB:低レベルレーザー療法に関連するアルファビサボロールベースの製品、およびグループB:の3つのグループに分けられます。グループC: アルファビサボロールベースの製品。 局所塗布は1日2回行われ、レーザー照射と病変の写真撮影は15日ごとに行われます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Minas Gerais
      • Pouso Alegre、Minas Gerais、ブラジル、37550-000
        • Vale do Sapucaí University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 爪真菌症のボランティア、
  • 18歳以上。

除外基準:

  • ボランティアは局所治療に対するアレルギー反応が既知であり、アルファビサボロールに対してアレルギー反応を示すボランティアもいます。
  • 爪甲に近い位置に新生物の病歴がある患者、および乾癬の患者。
  • 研究中いつでも同意を撤回したボランティア、およびアルファビサボロールに対してアレルギー反応を示したボランティア
  • 妊娠中の女性。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:対照群
グループ A: 対照グループ、ブラジル皮膚科学会が推奨する薬剤
ブラジル皮膚科学会が推奨する薬剤を1日2回使用します。
アクティブコンパレータ:アルファビサボロールとレーザー
グループB: 低レベルレーザー療法に関連するアルファビサボロールベースの製品
低レベルレーザー療法に関連するアルファビサボロールベースの製品の使用。 アルファビサボロールベースの製品は1日2回使用され、レーザー治療は2週間に1回使用されます。
アクティブコンパレータ:アルファビサボロール
グループ C: アルファ ビサボロール ベースの製品
アルファビサボロールベースの製品を1日2回使用する

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
損傷部位の分析
時間枠:2ヶ月
すべての参加者は、治療の管理と進化のために15日ごとに爪の写真を撮られます。 これらの領域は、Image J プログラムを使用して比較されます。
2ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年6月1日

一次修了 (実際)

2020年11月30日

研究の完了 (実際)

2021年5月1日

試験登録日

最初に提出

2021年6月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年6月17日

最初の投稿 (実際)

2021年6月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年6月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年6月25日

最終確認日

2021年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

3
購読する