Alfa-bisabololi onykomykoosin hoitoon
perjantai 25. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Adriana Rodrigues dos Anjos Mendonça, Universidade do Vale do Sapucai
Kliininen, interventio-, pitkittäistutkimus satunnaisotannalla.
60 potilasta jaetaan kolmeen ryhmään, ryhmä A: kontrolliryhmä, Brasilian ihotautiyhdistyksen suosittelema lääke, ryhmä B: alfa-bisabololipohjainen tuote, joka liittyy matalan tason laserhoitoon, ja ryhmä C: alfa-bisabololipohjainen tuote.
Paikallinen käyttö suoritetaan kahdesti päivässä, kun taas laserleikkaus ja valokuvat leesioista 15 päivän välein.
Leesioiden alueita verrataan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Johdanto: Onykomykoosi on sienten aiheuttama infektio, joka ruokkii keratiinia, proteiinia, joka muodostaa suurimman osan kynsistä.
Diabetes mellitusta ja onykomykoosia sairastavilla potilailla jalkakomplikaatioiden riski on huolenaihe, erityisesti niille, jotka eivät suorita ihon, kynsien ja jalkojen itsehoitoa yleensä oikein, mikä voi laukaista tärkeän kudosvaurion, joka huipentuu. raajan amputaatiossa.
Yksi hoitovaihtoehto on kasviperäiset lääkkeet.
Alfabisabololin käyttö lääketeollisuudessa liittyy sen anti-inflammatorisiin, antispasmodisiin, antiallergisiin, lääkkeiden läpäisy- ja madotusominaisuuksiin, joilla on tärkeä vaikutus dermatofyyttisten sienisolujen morfologiassa.
Tavoitteet: Kehittää ja arvioida alfa-bisololilla sisältävä farmaseuttinen kaava onykomykoosin hoitoon.
Menetelmät: Kliininen, interventio-, pitkittäistutkimus satunnaisotannalla.
Tutkimus suoritetaan Samuel Libânion sairaalan hoito- ja opetuskeskuksen stomaterapiaklinikalla ja Pouso Alegressa, MG:ssä DermatoCare Clinic Stomatherapy and Podiatry Clinicissä. Tähän tutkimukseen osallistuu 60 onykomykoosipotilasta, jotka jaetaan kolmeen ryhmään, ryhmä A: kontrolliryhmä, Brasilian ihotautiyhdistyksen suosittelema lääke, ryhmä B: alfa-bisabololipohjainen tuote, joka liittyy matalan tason laserhoitoon ja ryhmä C: alfa-bisabololipohjainen tuote.
Paikallinen käyttö suoritetaan kahdesti päivässä, kun taas laserleikkaus ja valokuvat leesioista 15 päivän välein.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minas Gerais
-
Pouso Alegre, Minas Gerais, Brasilia, 37550-000
- Vale do Sapucaí University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Onykomykoosia sairastavat vapaaehtoiset,
- yli 18-vuotiaita.
Poissulkemiskriteerit:
- Vapaaehtoisilla on tunnettu allerginen prosessi paikalliseen hoitoon, ja niillä, joilla on allerginen reaktio alfa-bisabololille
- potilaat, joilla on ollut kasvain lähellä kynsilevyä, ja potilaat, joilla on psoriaasi.
- Vapaaehtoiset, jotka peruuttavat suostumuksensa milloin tahansa tutkimuksen aikana, ja ne, jotka aiheuttavat allergisen reaktion alfa-bisabololille
- Raskaana olevat naiset.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Ryhmä A: kontrolliryhmä, Brasilian ihotautiyhdistyksen suosittelema lääke
|
Brasilian ihotautiyhdistyksen suositteleman lääkkeen käyttö kahdesti päivässä.
|
|
Active Comparator: Alfa-bisabololi ja laser
Ryhmä B: alfa-bisabololipohjainen tuote, joka liittyy matalan tason laserhoitoon
|
Alfa-bisabololipohjainen tuote, joka liittyy matalan tason laserhoitoon.
Alfa-bisabololipohjaista tuotetta käytetään kahdesti päivässä ja laserhoitoa kerran kahdessa viikossa.
|
|
Active Comparator: Alfa-bisabololi
Ryhmä C: alfa-bisabololipohjainen tuote
|
Alfa-bisabololipohjaisen tuotteen käyttö kahdesti päivässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vahinkoalueen analyysi
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Kaikkien osallistujien kynnet valokuvataan 15 päivän välein hoidon hallintaa ja kehitystä varten.
Näitä alueita verrataan Image J -ohjelmalla.
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. marraskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 25. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Onicomicose
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .