- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04941690
불임에 대한 의료적 도움을 구하는 남성의 발기부전, 심리적 장애 및 성기능
선입견 검사, 불임 및 아내 유산에 대한 의료 도움을 구하는 남성의 발기 부전, 심리적 장애 및 성기능의 유병률 및 상관관계
세계보건기구(WHO)와 세계성건강협회(WAS)에 따르면 성건강은 모든 사람의 정신건강 및 삶의 질과 직결된다. 성욕은 인간에게 선천적이며 생식과 밀접하게 연결되어 있습니다. 따라서 불임 부부에게서 불임 욕구와 성적 장애 사이의 상관 관계를 관찰할 수 있습니다. 실제로 성관계 자체는 대부분의 경우 자연스럽지 않으며 "생식 기간"에 우선적으로 발생합니다. 따라서 섹슈얼리티는 유흥 및 성적인 활동을 박탈할 것이며 섹슈얼리티는 생식을 위해서만 사용될 것입니다. 많은 남성에게 성교는 강압적이고 반복적이며 기계적인 것이 되어 거의 감정을 주지 않습니다.
불임과 성생활에서 아내의 재발성 유산 사이의 상호 작용은 다양하고 복잡합니다. 많은 남성들이 자신의 불임을 남성성과 정력의 상실로 인식하고 낮은 자존감과 우울함을 느낄 수 있으며, 또한 정자의 질 저하로 인해 남성의 불안감이 발생하여 결국 일시적인 성기능 장애(SD)로 이어질 수 있습니다. SD와 그 중증도를 식별할 필요성은 개별화된 남성 치료를 받기 전에 불임 남성에게 매우 중요합니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구에서는 중국 길림대학교 제1병원 생식센터 남성과에서 설문지 방법을 이용하여 단면적 및 임상적 조사를 실시하였다. 설문지에는 일반 인구 정보, 국제 성기능 지수-5(IIEF-5), 조루 진단 도구(PEDT), 일반 불안 장애-7 및 CPSI가 포함되었습니다. 포함 기준은 다음과 같습니다. 1, 아내와 함께 살고 있고 자녀를 가질 계획인 남성; 2, 임신 전 검사, 불임, 아내의 반복적인 유산에 대한 의학적 도움을 구하는 남성들; 3, 설문 조사 참여에 동의하고 정보에 입각한 동의서에 서명합니다. 제외 기준은 다음과 같습니다: 1, 심각한 생식기 기형, 심각한 심혈관 질환, 뇌졸중 및 정신 장애가 있는 남성; 2, 다른 도시에서 일하기 때문에 매일 여성 파트너와 함께 살 수 없는 남성; 3, 부인과 검사에 의한 생식계 이상이 있는 여성 파트너의 병력.
조사관은 또한 방문 중에 포함된 환자로부터 관련 테스트 결과(있는 경우)를 수집합니다. 모든 환자는 정기적으로 상세한 남성 검사를 받습니다. 임신 전 검사를 받는 환자의 경우 정자의 질, 혈액형, 감염 항목(B형 간염, C형 간염, 매독, AIDS), TORCH 등을 검사할 수 있습니다. 불임 환자의 경우 첫 번째 단계에서 정자 품질만 수행합니다. 아내가 반복적인 유산을 경험하고 재임신을 준비하는 환자의 경우 남성 정밀검사, 정자질, 염색체, 혈액형, 감염(B형, C형 간염, 매독, AIDS), TORCH 등의 검사가 포함될 수 있습니다. 이상이 없을 경우 추적검사는 하지 않으며, 이상이 있을 경우 중국남성질병진단 및 치료지침(2016)의 절차에 따라 추가 추적검사를 시행한다. 모든 상담은 중국 남성 질병 진단 및 치료 지침(2016)의 절차에 따릅니다. 이 연구는 피험자의 신체적, 재정적 부담을 증가시키지 않을 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Qun Wang, MD
- 전화번호: +8618088680820
- 이메일: wangqunjlu@jlu.edu.cn
연구 장소
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, 중국, 130021
- 모병
- Center for Reproductive Medicine and Center for Prenatal Diagnosis, Jilin University First Hospital
-
연락하다:
- Qun Wang, MD
- 전화번호: +8618088680820
- 이메일: wangqunjlu@jlu.edu.cn
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 1, 아내와 동거하며 자녀를 가질 계획인 남성; 2, 임신 전 검사, 불임, 아내의 반복적인 유산에 대한 의학적 도움을 구하는 남성들; 3, 설문 조사 참여에 동의하고 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
제외 기준:
- 1, 심각한 생식기 기형, 심각한 심혈관 질환, 뇌졸중 및 정신 장애가 있는 남성; 2, 다른 도시에서 일하기 때문에 매일 여성 파트너와 함께 살 수 없는 남성; 3, 부인과 검사에 의한 생식계 이상이 있는 여성 파트너의 병력.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
선입견 신체 검사를 위해 본 남성
임신 준비 완료, 즉 피임을 하지 않고 1년 미만 동안 아이를 갖지 않은 경우
|
설문지에는 일반 인구 정보, 국제 성기능 지수-5(IIEF-5), 조루 진단 도구(PEDT), 일반 불안 장애-7 및 CPSI가 포함되었습니다.
|
|
불임으로 보이는 남성
피임을 하지 않고 1년 이상 아이를 갖지 않은 부부
|
설문지에는 일반 인구 정보, 국제 성기능 지수-5(IIEF-5), 조루 진단 도구(PEDT), 일반 불안 장애-7 및 CPSI가 포함되었습니다.
|
|
아내의 유산으로 병원을 찾은 남성들
이전에 임신한 적이 있는 부인이 태아 유산, 자연 유산, 생화학적 임신, 태아 기형 또는 자궁외 임신으로 인해 임신을 종료한 부부
|
설문지에는 일반 인구 정보, 국제 성기능 지수-5(IIEF-5), 조루 진단 도구(PEDT), 일반 불안 장애-7 및 CPSI가 포함되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
선입견 검사, 불임, 아내 유산으로 보이는 남성의 성기능 장애 발생
기간: 2021년 12월 26일
|
선입견 검사, 불임, 아내 유산이 보이는 남성의 성기능 장애 발생 정도를 평가하기 위해 설문지 방법을 사용하였다. 설문지에는 일반 인구 정보, 국제 성기능 지수-5(IIEF-5), 조루 진단 도구(PEDT), 일반 불안 장애-7 및 CPSI가 포함되었습니다. |
2021년 12월 26일
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 21K064-001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .