- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04941690
Erektile Dysfunktion, psychische Störungen und sexuelle Leistungsfähigkeit bei Männern, die medizinische Hilfe für die Fruchtbarkeit suchen
Prävalenz und Korrelate von erektiler Dysfunktion, psychischen Störungen und sexueller Leistungsfähigkeit bei Männern, die medizinische Hilfe wegen Präkonzeptionstest, Unfruchtbarkeit und Fehlgeburt der Frau suchen
Laut der Weltgesundheitsorganisation (WHO) und der World Association for Sexual Health (WAS) steht die sexuelle Gesundheit in direktem Zusammenhang mit der psychischen Gesundheit und Lebensqualität aller Menschen. Sexualität ist dem Menschen angeboren und eng mit seiner Fortpflanzung verbunden. So lässt sich bei unfruchtbaren Paaren ein Zusammenhang zwischen unerfülltem Fruchtbarkeitswunsch und sexuellen Störungen beobachten. Tatsächlich wird der Geschlechtsverkehr selbst in den meisten Fällen nicht so natürlich sein und bevorzugt während des "Reproduktionsfensters" stattfinden. Somit werden der Sexualität Freizeit- und Erotikaktivitäten entzogen und die Sexualität nur noch zur Fortpflanzung genutzt. Für viele Männer wird der Geschlechtsverkehr zwanghaft, repetitiv und mechanisch und bietet wenig Emotionen.
Die Wechselwirkungen zwischen Unfruchtbarkeit und wiederkehrenden Fehlgeburten der Frau in der Sexualität sind zahlreich und komplex. Viele Männer werden ihre Unfruchtbarkeit als Verlust von Männlichkeit und Potenz wahrnehmen und können ein geringes Selbstwertgefühl und Depressionen empfinden. Darüber hinaus kann eine verminderte Spermienqualität bei Männern zu Angstzuständen führen, die schließlich zu einer vorübergehenden sexuellen Dysfunktion (SD) führen können. Die Notwendigkeit, SD und ihren Schweregrad zu identifizieren, ist für unfruchtbare Männer von entscheidender Bedeutung, bevor sie eine individualisierte männliche Behandlung erhalten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie wurde eine Querschnitts- und klinische Umfrage unter Verwendung einer Fragebogenmethode in der männlichen Abteilung des Reproduktionszentrums des Ersten Krankenhauses der Universität Jilin, China, durchgeführt. Der Fragebogen umfasste allgemeine Bevölkerungsinformationen, den International Index of Sexual Function-5 (IIEF-5), das Diagnosetool für vorzeitige Ejakulation (PEDT), General Anxiety Disorder-7 und CPSI. Die Einschlusskriterien waren: 1, Männer, die mit ihren Frauen zusammenleben und planen, Kinder zu haben; 2, Männer, die medizinische Hilfe für Präkonzeptionstests, Unfruchtbarkeit und wiederholte Fehlgeburten ihrer Frauen suchen; und 3, Zustimmung zur Teilnahme an der Umfrage und Unterzeichnung einer Einverständniserklärung. Ausschlusskriterien waren: 1, Männer mit erheblichen genitalen Missbildungen, schwerer Herz-Kreislauf-Erkrankung, Schlaganfall und psychischen Störungen; 2, Männer, die nicht jeden Tag mit ihren Partnerinnen zusammenleben konnten, weil sie in verschiedenen Städten arbeiteten; 3, Krankengeschichte von Partnerinnen mit Anomalien des Fortpflanzungssystems durch gynäkologische Untersuchung.
Die Ermittler sammeln während des Besuchs auch relevante Testergebnisse (falls vorhanden) von den eingeschlossenen Patienten. Alle Patienten werden routinemäßig einer eingehenden männlichen Untersuchung unterzogen; bei Patienten mit Präkonzeptionstests kann die Untersuchung Spermienqualität, Blutgruppe, Infektionsfaktoren (Hepatitis B, Hepatitis C, Syphilis, AIDS), TORCH usw. umfassen; Bei unfruchtbaren Patientinnen wird im ersten Schritt nur eine Spermienqualität durchgeführt; Bei Patientinnen, deren Ehefrauen wiederholt Fehlgeburten hatten und sich auf eine erneute Empfängnis vorbereiten, kann die Untersuchung eine detaillierte männliche Untersuchung, Spermienqualität, Chromosomen, Blutgruppe, Infektionen (Hepatitis B, C, Syphilis, AIDS), TORCH usw. umfassen. Wenn keine Anomalie gefunden wird, gibt es keine Nachuntersuchung, und wenn es eine Anomalie gibt, werden weitere Nachuntersuchungen gemäß dem Prozess der Chinese Male Disease Diagnosis and Treatment Guidelines (2016) durchgeführt. Alle Konsultationen erfolgen in Übereinstimmung mit dem Prozess der Chinese Male Disease Diagnosis and Treatment Guidelines (2016). Diese Studie wird die physische und finanzielle Belastung der Probanden nicht erhöhen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Qun Wang, MD
- Telefonnummer: +8618088680820
- E-Mail: wangqunjlu@jlu.edu.cn
Studienorte
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Jilin
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Changchun, Jilin, China, 130021
- Rekrutierung
- Center for Reproductive Medicine and Center for Prenatal Diagnosis, Jilin University First Hospital
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Kontakt:
- Qun Wang, MD
- Telefonnummer: +8618088680820
- E-Mail: wangqunjlu@jlu.edu.cn
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 1, Männer, die mit ihren Frauen leben und Kinder haben wollen; 2, Männer, die medizinische Hilfe für Präkonzeptionstests, Unfruchtbarkeit und wiederholte Fehlgeburten ihrer Frauen suchen; und 3, Zustimmung zur Teilnahme an der Umfrage und Unterzeichnung einer Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- 1, Männer mit erheblichen genitalen Missbildungen, schweren Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Schlaganfällen und psychischen Störungen; 2, Männer, die nicht jeden Tag mit ihren Partnerinnen zusammenleben konnten, weil sie in verschiedenen Städten arbeiteten; 3, Krankengeschichte von Partnerinnen mit Anomalien des Fortpflanzungssystems durch gynäkologische Untersuchung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Männer, die wegen Vorurteilsuntersuchungen gesehen wurden
Empfängnisbereit, d.h. keine Verhütung und keine Kinder seit weniger als 1 Jahr
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Der Fragebogen umfasste allgemeine Bevölkerungsinformationen, den International Index of Sexual Function-5 (IIEF-5), das Diagnosetool für vorzeitige Ejakulation (PEDT), General Anxiety Disorder-7 und CPSI.
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Männer wegen Unfruchtbarkeit gesehen
Paare, die nicht verhütet haben und seit mehr als 1 Jahr keine Kinder haben
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Der Fragebogen umfasste allgemeine Bevölkerungsinformationen, den International Index of Sexual Function-5 (IIEF-5), das Diagnosetool für vorzeitige Ejakulation (PEDT), General Anxiety Disorder-7 und CPSI.
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Männer, die wegen der Fehlgeburt ihrer Frau in die Klinik kamen
Paare, deren Ehefrauen zuvor schwanger waren, die Schwangerschaft jedoch aufgrund eines fetalen Aborts, eines spontanen Aborts, einer biochemischen Schwangerschaft, einer fetalen Fehlbildung oder einer Eileiterschwangerschaft abgebrochen haben
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Der Fragebogen umfasste allgemeine Bevölkerungsinformationen, den International Index of Sexual Function-5 (IIEF-5), das Diagnosetool für vorzeitige Ejakulation (PEDT), General Anxiety Disorder-7 und CPSI.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Auftreten von sexueller Dysfunktion bei Männern, die auf Präkonzeptionstests, Unfruchtbarkeit und Fehlgeburten bei Frauen hin untersucht wurden
Zeitfenster: 26.12.2021
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Bewertung des Auftretens von sexueller Dysfunktion bei Männern, die auf Präkonzeptionstests, Unfruchtbarkeit und Fehlgeburten bei Frauen untersucht wurden. Es wurde eine Fragebogenmethode verwendet. Der Fragebogen umfasste allgemeine Bevölkerungsinformationen, den International Index of Sexual Function-5 (IIEF-5), das Diagnosetool für vorzeitige Ejakulation (PEDT), General Anxiety Disorder-7 und CPSI. |
26.12.2021
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 21K064-001
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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