- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04941690
Erektil dysfunktion, psykologiske lidelser og seksuel præstation blandt mænd, der søger medicinsk hjælp til fertilitet
Forekomst og korrelater af erektil dysfunktion, psykologiske lidelser og seksuel præstation blandt mænd, der søger lægehjælp til prækonceptionstest, infertilitet og abort hos konen
Ifølge Verdenssundhedsorganisationen (WHO) og World Association for Sexual Health (WAS) er seksuel sundhed direkte relateret til alles mentale sundhed og livskvalitet. Seksualitet er medfødt for mennesker og er tæt forbundet med deres reproduktion. Der kan således observeres en sammenhæng mellem uopfyldte fertilitetsønsker og seksuelle lidelser hos infertile par. Faktisk vil selve samlejet i de fleste tilfælde ikke være så naturligt og vil fortrinsvis forekomme under det "reproduktive vindue". Seksualitet vil således blive frataget rekreative og erotiske aktiviteter, og seksualitet vil kun blive brugt til reproduktion. For mange mænd vil seksuelt samkvem blive tvangsmæssigt, gentagne og mekaniske og byder på få følelser.
Interaktionerne mellem infertilitet og kone tilbagevendende abort i seksualitet er talrige og komplekse. Mange mænd vil opfatte deres infertilitet som et tab af maskulinitet og virilitet og kan føle lavt selvværd og depression, desuden kan Nedsat sædkvalitet føre til angst hos mænd, hvilket i sidste ende kan føre til midlertidig seksuel dysfunktion (SD). behovet for at identificere SD og dets sværhedsgrad er afgørende for infertile mænd, før de modtager individualiseret mandlig behandling.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I denne undersøgelse blev der udført en tværsnits- og klinisk undersøgelse ved hjælp af en spørgeskemametode i den mandlige afdeling i det reproduktive center på First Hospital of Jilin University, Kina. Spørgeskemaet omfattede generel befolkningsinformation, International Index of Sexual Function-5 (IIEF-5), Prematur Ejaculation Diagnostic Tool (PEDT), General Anxiety Disorder-7 og CPSI. Inklusionskriterierne var: 1, mænd, der bor sammen med deres koner og planlægger at få børn; 2, mænd, der søger lægehjælp til prækonceptionstest, infertilitet og tilbagevendende abort hos deres koner; og 3, samtykke til at deltage i undersøgelsen og underskrive en informeret samtykkeerklæring. Eksklusionskriterier var: 1, mænd med signifikante genitale misdannelser, alvorlig hjerte-kar-sygdom, slagtilfælde og psykiske lidelser; 2, mænd, der ikke kunne bo sammen med deres kvindelige partnere hver dag, fordi de arbejdede i forskellige byer; 3, sygehistorie for kvindelige partnere med abnormiteter i reproduktionssystemet ved gynækologisk undersøgelse.
Undersøgere indsamler også relevante testresultater (hvis nogen) fra de inkluderede patienter under besøget. Alle patienter gennemgår rutinemæssigt en detaljeret mandlig undersøgelse; for patienter med prækonceptionstest kan undersøgelsen omfatte sædkvalitet, blodgruppe, infektionselementer (hepatitis B, hepatitis C, syfilis, AIDS), TORCH, osv.; For infertile patienter udføres kun en sædkvalitet i første trin; For patienter, hvis koner har haft tilbagevendende aborter og forbereder sig på at blive gravid igen, kan undersøgelsen omfatte en detaljeret undersøgelse af mænd, sædkvalitet, kromosomer, blodgruppe, infektioner (hepatitis B, C, syfilis, AIDS), TORCH osv. Hvis der ikke findes nogen abnormitet, er der ingen opfølgende undersøgelse, og hvis der er abnormitet, vil yderligere opfølgende undersøgelse blive udført i henhold til processen i Chinese Male Disease Diagnosis and Treatment Guidelines (2016). Alle konsultationer er i overensstemmelse med processen i kinesiske retningslinjer for mandlig sygdomsdiagnose og behandling (2016). Denne undersøgelse vil ikke øge forsøgspersonernes fysiske og økonomiske byrde.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Qun Wang, MD
- Telefonnummer: +8618088680820
- E-mail: wangqunjlu@jlu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kina, 130021
- Rekruttering
- Center for Reproductive Medicine and Center for Prenatal Diagnosis, Jilin University First Hospital
-
Kontakt:
- Qun Wang, MD
- Telefonnummer: +8618088680820
- E-mail: wangqunjlu@jlu.edu.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1, mænd, der bor sammen med deres koner og planlægger at få børn; 2, mænd, der søger lægehjælp til prækonceptionstest, infertilitet og tilbagevendende abort hos deres koner; og 3, samtykke til at deltage i undersøgelsen og underskrive en informeret samtykkeerklæring.
Ekskluderingskriterier:
- 1, mænd med betydelige genitale misdannelser, alvorlig hjerte-kar-sygdom, slagtilfælde og psykiske lidelser; 2, mænd, der ikke kunne bo sammen med deres kvindelige partnere hver dag, fordi de arbejdede i forskellige byer; 3, sygehistorie for kvindelige partnere med abnormiteter i reproduktionssystemet ved gynækologisk undersøgelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Mænd set for forudfattelse fysiske
Klar til at blive gravid, altså ikke have prævention og ikke have børn i mindre end 1 år
|
Spørgeskemaet omfattede generel befolkningsinformation, International Index of Sexual Function-5 (IIEF-5), Prematur Ejaculation Diagnostic Tool (PEDT), General Anxiety Disorder-7 og CPSI.
|
|
Mænd set for infertilitet
Par, der ikke har brugt prævention og ikke har fået børn i mere end 1 år
|
Spørgeskemaet omfattede generel befolkningsinformation, International Index of Sexual Function-5 (IIEF-5), Prematur Ejaculation Diagnostic Tool (PEDT), General Anxiety Disorder-7 og CPSI.
|
|
Mænd, der besøgte klinikken for deres koners abort
Par, hvis koner tidligere var gravide, men afbryde graviditeten på grund af føtal abort, spontan abort, biokemisk graviditet, føtal misdannelse eller ektopisk graviditet
|
Spørgeskemaet omfattede generel befolkningsinformation, International Index of Sexual Function-5 (IIEF-5), Prematur Ejaculation Diagnostic Tool (PEDT), General Anxiety Disorder-7 og CPSI.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af seksuel dysfunktion blandt mænd set for prækonceptionstest, infertilitet og koneabort
Tidsramme: 26-12-2021
|
Evaluering af forekomsten af seksuel dysfunktion blandt mænd set til prækonceptionstest, infertilitet og hustruabort. En spørgeskemametode blev brugt. Spørgeskemaet omfattede generel befolkningsinformation, International Index of Sexual Function-5 (IIEF-5), Prematur Ejaculation Diagnostic Tool (PEDT), General Anxiety Disorder-7 og CPSI. |
26-12-2021
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 21K064-001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .