- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04941690
Erektiohäiriöt, psykologiset häiriöt ja seksuaalinen suorituskyky miesten keskuudessa, jotka hakevat lääketieteellistä apua hedelmällisyyteen
Erektiohäiriöiden, psykologisten häiriöiden ja seksuaalisen suorituskyvyn yleisyys ja korrelaatiot miesten keskuudessa, jotka hakevat lääketieteellistä apua ennaltaehkäisytestiin, hedelmättömyyteen ja vaimon keskenmenoon
Maailman terveysjärjestön (WHO) ja Maailman seksuaaliterveysjärjestön WAS:n mukaan seksuaaliterveys liittyy suoraan jokaisen mielenterveyteen ja elämänlaatuun. Seksuaalisuus on ihmiselle synnynnäistä ja liittyy läheisesti heidän lisääntymiseensa. Siten hedelmättömillä pareilla voidaan havaita korrelaatio täyttämättömien hedelmällisyystoiveiden ja seksuaalisten häiriöiden välillä. Itse asiassa seksuaalinen kanssakäyminen itsessään ei ole niin luonnollista useimmissa tapauksissa ja tapahtuu ensisijaisesti "lisäysikkunan" aikana. Siten seksuaalisuus jää pois virkistys- ja eroottisista toiminnoista ja seksuaalisuutta käytetään vain lisääntymiseen. Monille miehille seksuaalisesta kanssakäymisestä tulee pakottavaa, toistuvaa ja mekaanista, mikä tarjoaa vain vähän tunteita.
Lapsettomuuden ja vaimon toistuvan keskenmenon vuorovaikutus seksuaalisuudessa on lukuisia ja monimutkaisia. Monet miehet kokevat hedelmättömyytensä maskuliinisuuden ja miehisyyden menetykseksi ja he voivat tuntea heikentynyttä itsetuntoa ja masennusta. Lisäksi heikentynyt siittiöiden laatu voi johtaa miehillä ahdistukseen, joka voi lopulta johtaa tilapäiseen seksuaaliseen toimintahäiriöön (SD). tarve tunnistaa SD ja sen vakavuus on ratkaisevan tärkeää hedelmättömille miehille ennen yksilöllistä mieshoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa poikkileikkaus- ja kliininen tutkimus tehtiin kyselylomakkeella Kiinan Jilinin yliopiston ensimmäisen sairaalan lisääntymiskeskuksen miesosastolla. Kyselylomake sisälsi yleistä väestötietoa, kansainvälisen seksuaalisen toiminnan indeksin 5 (IIEF-5), ennenaikaisen siemensyöksyn diagnostiikkatyökalun (PEDT), yleisen ahdistuneisuushäiriön 7 ja CPSI:n. Osallistumiskriteerit olivat: 1, miehet, jotka asuvat vaimonsa kanssa ja suunnittelevat lasten hankkimista; 2, miehet, jotka hakevat lääketieteellistä apua ennaltaehkäisytesteihin, hedelmättömyyteen ja vaimonsa toistuvaan keskenmenoon; ja 3, suostumus kyselyyn osallistumiseen ja tietoisen suostumuslomakkeen allekirjoittaminen. Poissulkemiskriteerit olivat: 1, miehet, joilla oli merkittäviä sukupuolielinten epämuodostumia, vakava sydän- ja verisuonisairaus, aivohalvaus ja mielenterveyshäiriöitä; 2, miehet, jotka eivät voineet elää naispuolistensa kanssa joka päivä, koska he työskentelivät eri kaupungeissa; 3, naispuolisten kumppanien, joilla on lisääntymisjärjestelmän poikkeavuuksia, sairaushistoria gynekologisen tutkimuksen perusteella.
Tutkijat keräävät myös asiaankuuluvat testitulokset (jos sellaisia on) mukana olevilta potilailta käynnin aikana. Kaikille potilaille tehdään rutiininomaisesti yksityiskohtainen miestutkimus; potilaille, joilla on ennaltaehkäisytestaus, tutkimus voi sisältää siittiöiden laadun, veriryhmän, infektiokohteet (hepatiitti B, hepatiitti C, syfilis, AIDS), TORCHin jne.; Hedelmättömille potilaille suoritetaan ensimmäisessä vaiheessa vain siittiöiden laatu; Potilaille, joiden vaimoilla on ollut toistuvia keskenmenoja ja jotka valmistautuvat uudelleen raskaaksi tulemiseen, tutkimukseen voi sisältyä yksityiskohtainen miestutkimus, siittiöiden laatu, kromosomit, veriryhmä, infektiot (hepatiitti B, C, syfilis, AIDS), TORCH jne. Jos poikkeavuutta ei löydy, seurantatutkimusta ei tehdä, ja jos poikkeavuutta esiintyy, suoritetaan jatkotutkimus Kiinan miesten tautien diagnosointi- ja hoitoohjeiden (2016) prosessin mukaisesti. Kaikki konsultaatiot ovat Kiinan miestautien diagnosointi- ja hoitoohjeiden (2016) mukaisia. Tämä tutkimus ei lisää koehenkilöiden fyysistä ja taloudellista taakkaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Qun Wang, MD
- Puhelinnumero: +8618088680820
- Sähköposti: wangqunjlu@jlu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kiina, 130021
- Rekrytointi
- Center for Reproductive Medicine and Center for Prenatal Diagnosis, Jilin University First Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Qun Wang, MD
- Puhelinnumero: +8618088680820
- Sähköposti: wangqunjlu@jlu.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1, miehet, jotka asuvat vaimonsa kanssa ja suunnittelevat lasten hankkimista; 2, miehet, jotka hakevat lääketieteellistä apua ennaltaehkäisytesteihin, hedelmättömyyteen ja vaimonsa toistuvaan keskenmenoon; ja 3, suostumus kyselyyn osallistumiseen ja tietoisen suostumuslomakkeen allekirjoittaminen.
Poissulkemiskriteerit:
- 1, miehet, joilla on merkittäviä sukuelinten epämuodostumia, vakavia sydän- ja verisuonitauteja, aivohalvauksia ja mielenterveyshäiriöitä; 2, miehet, jotka eivät voineet elää naispuolistensa kanssa joka päivä, koska he työskentelivät eri kaupungeissa; 3, naispuolisten kumppanien, joilla on lisääntymisjärjestelmän poikkeavuuksia, sairaushistoria gynekologisen tutkimuksen perusteella.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Miehet nähtiin ennakkoluulojen fyysisessä tutkimuksessa
Valmis raskaaksi, eli sinulla ei ole ehkäisyä eikä lapsia alle 1 vuoteen
|
Kyselylomake sisälsi yleistä väestötietoa, kansainvälisen seksuaalisen toiminnan indeksin 5 (IIEF-5), ennenaikaisen siemensyöksyn diagnostiikkatyökalun (PEDT), yleisen ahdistuneisuushäiriön 7 ja CPSI:n.
|
|
Miehet, joille on todettu hedelmättömyyttä
Pariskunnat, jotka eivät ole käyttäneet ehkäisyä ja joilla ei ole ollut lapsia yli 1 vuoteen
|
Kyselylomake sisälsi yleistä väestötietoa, kansainvälisen seksuaalisen toiminnan indeksin 5 (IIEF-5), ennenaikaisen siemensyöksyn diagnostiikkatyökalun (PEDT), yleisen ahdistuneisuushäiriön 7 ja CPSI:n.
|
|
Miehet, jotka kävivät klinikalla vaimonsa keskenmenon vuoksi
Pariskunnat, joiden vaimot olivat aiemmin raskaana mutta keskeyttivät raskauden sikiön abortin, spontaanin abortin, biokemiallisen raskauden, sikiön epämuodostuman tai kohdunulkoisen raskauden vuoksi
|
Kyselylomake sisälsi yleistä väestötietoa, kansainvälisen seksuaalisen toiminnan indeksin 5 (IIEF-5), ennenaikaisen siemensyöksyn diagnostiikkatyökalun (PEDT), yleisen ahdistuneisuushäiriön 7 ja CPSI:n.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seksuaalisen toimintahäiriön esiintyminen miehillä, jotka on todettu ennaltaehkäisytestauksen, hedelmättömyyden ja vaimon keskenmenon vuoksi
Aikaikkuna: 26.12.2021
|
Arvio miesten seksuaalisen toimintahäiriön esiintyvyydestä ennaltaehkäisytestauksessa, hedelmättömyydestä ja vaimon keskenmenosta. Käytettiin kyselylomakemenetelmää. Kyselylomake sisälsi yleistä väestötietoa, kansainvälisen seksuaalisen toiminnan indeksin 5 (IIEF-5), ennenaikaisen siemensyöksyn diagnostiikkatyökalun (PEDT), yleisen ahdistuneisuushäiriön 7 ja CPSI:n. |
26.12.2021
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21K064-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .